Intratekal bupivakain med eller utan dexmedetomidin för kejsarsnitt
3 september 2026 uppdaterad av: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University
Intratekal Bupivakain Med eller Utan Dexmedetomidin för Kejsarsnitt; En Randomiserad Icke-underlägsenhetsstudie
Kejsarsnitt (CS) är en av de vanligaste kirurgiska procedurerna globalt, med en ökande efterfrågan på säkra och effektiva anestesitekniker.
Regional anestesi, särskilt intratekal anestesi, har blivit metoden av val för elektiva kejsarsnittsförlossningar. Den vanligaste lokalbedövningsmedlet för intratekal anestesi är bupivakain. Senaste studier har fokuserat på hjälpmedel för att förbättra effektiviteten av lokalbedövningsmedel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Elqalyoubea,
-
Banhā, Elqalyoubea,, Egypten, 13511
- Banha Faculity of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) Friska gravida kvinnor som genomgår elektivt kejsarsnitt under spinalanestesi. (2) Ålder: 20 ~ 35 år. (3) ASA fysisk status II ~ III
Exklusionskriterier:
- Flerfaldig graviditet.
- Hjärt-kärlsjukdom (t.ex. preeklampsi och hypertoni).
- Allvarlig leversvikt (Child-Pugh klass C).
- Allvarlig njursvikt (genomgår dialys före operation).
- Historik av alkohol- eller opiatmissbruk.
- Kontraindikation mot spinalanestesi.
- Vägrar att underteckna informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp (B)
kommer att få intratekal hyperbar bupivakain 11 mg (2,2 ml) av 0,5 % bupivakain, med 0,5 ml normalt saltlösning i en total volym på 2,5 ml.
|
patienten kommer att få intratekal hyperbar bupivakain 11 mg (2,2 ml) av 0,5 % bupivakain, med 0,5 ml av fysiologisk koksaltlösning i en total volym av 2,5 ml.
|
|
Aktiv komparator: Grupp (BD)
kommer att få 9 mg (1,8 ml) av 0,5% bupivakain, med 5 μg DEX i 0,5 ml normalt saltlösning i en total volym på 2,5 ml.
|
patienten kommer att få 9 mg (1,8 ml) av 0,5% bupivacaine, med 5 µg DEX i 0,5 ml natriumkloridlösning i en total volym på 2,5 ml.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sensorbokens varaktighet
Tidsram: efter anestesi upp till 12 timmar postoperativt
|
tid från intratekal injektion till sensorisk regression till S1-dermatomen.
|
efter anestesi upp till 12 timmar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tidpunkten för sensoriskt blocks debut
Tidsram: under 30 minuter efter intratekal injektion
|
tid från intratekal injektion till moderns känsla av temperaturökning eller domning i nedre extremiteterna
|
under 30 minuter efter intratekal injektion
|
|
insättningstiden för motorblockad
Tidsram: under 30 minuter efter intratekal injektion
|
tid från intratekal injektion till MBS > 1
|
under 30 minuter efter intratekal injektion
|
|
Förlossningspatienters återhämtningskvalitet
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
ObsQoR-11, poäng från 0 till 10 i varje term, där 0 = instämmer starkt och 10 = instämmer starkt inte, ju högre poäng, desto högre återhämtningskvalitet
|
24 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2026
Första postat (Faktisk)
11 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC 17-2-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .