치료사에 의한 음악 중재(IMT)가 보호 치료 병동(SCU)에서의 수면 유도 및 행동 조절에 미치는 영향 (DOUCE NUIT IMT)
2026년 7월 31일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
치료사에 의한 음악 중재(IMT)가 안전 관리 병동(SCU)에서의 수면 유도와 행동 조절에 미치는 영향에 관한 파일럿 연구
이것은 Protect Life Unit 환경에서 알츠하이머병 또는 관련 장애를 가진 환자의 일몰 증후군에 대한 저녁 음악 기반 중재의 이점을 평가하기 위해 고안된 전향적, 다기관 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 음악 기반 중재(TEST)와 오디오북 청취 중재(CONTROL)의 효과를 비교하기 위해 무작위, 군집 구성, 교차 설계를 사용합니다.
두 중재 모두 각 중재 기간 동안 저녁 세션 10회에 걸쳐 치료사가 참가자의 생활 환경에서 제공됩니다.
각 참가자는 자신의 대조군 역할을 하며 두 중재 조건에 모두 노출됩니다.
중재 기간의 순서("TEST 다음 CONTROL" 또는 "CONTROL 다음 TEST")는 참여하는 보호 치료 단위(UVP) 내에서 군집 수준에서 무작위화됩니다.
행동 및 활동 기록 결과는 각 중재 기간 전, 중, 후에 수집 및 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Isabelle ROUCH, MD
- 전화번호: +33 (0)477127399
- 이메일: isabelle.rouch@chu-st-etienne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Céline BORG, PhD
- 전화번호: +33 (0)477127805
- 이메일: celine.borg@chu-st-etienne.fr
연구 장소
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Saint-Etienne, 프랑스
- 모병
- Saint-etienne hospital
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연락하다:
- DRI Saint-etienne
- 전화번호: (+33) 04 77 82 94 27
- 이메일: Celine.LECLERCQ-TRAUTVETTER@chu-st-etienne.fr
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보 제공 후 환자의 법적 보호자로부터 획득한 동의서 서명
- 알츠하이머병 및 관련 장애(주로: 레비 소체병, 전두측두엽 변성, 진행성 핵상 마비, 피질기저핵 변성, 혈관성 뇌병증, 알코올성 치매, 원발성 진행성 실어증 증후군, 후두피질 위축 증후군)의 진단 기준을 충족하는 60세 이상의 환자 (France Alzheimer, 2024).
- 안전한 치료 시설에 거주하는 환자
- 정신과 약물을 복용 중인 경우, 3개월 동안 안정적이어야 함
- 2단계 또는 3단계 진통제를 복용 중인 경우, 1개월 동안 안정적이어야 함
제외 기준:
- 참여 거부
- 수면이나 행동에 영향을 미칠 수 있는 약물/의료기기/치료 기술에 관한 연구 참여
- 심하게 진정 상태인 환자
- 급성 의학적 불안정 상태의 환자
- 생산적 망상을 가진 환자
- 시설에 1개월 미만 거주한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악적 중재 시험
밤 전 음악 중재
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음악 듣기
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활성 비교기: 대조군: 오디오 북
실험자와 함께 오디오북 듣기
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오디오북 듣기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음악
기간: 기준선 (1-10일차); TEST 중재 (11-20일차); 중재 후 추적관찰 (21-40일차); CONTROL 중재 (41-50일차); 대조군 후 추적관찰 (51-60일차). 모든 연구 기간 동안 결과를 평가함.
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보호 시설 (UVP)에 거주하는 알츠하이머병 또는 관련 장애를 가진 노인에서 저녁 음악 기반 중재 후 수면 시간의 변화, 활동기록법으로 평가
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기준선 (1-10일차); TEST 중재 (11-20일차); 중재 후 추적관찰 (21-40일차); CONTROL 중재 (41-50일차); 대조군 후 추적관찰 (51-60일차). 모든 연구 기간 동안 결과를 평가함.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 파라미터 (1)
기간: 모든 연구 기간 동안 (기준선, TEST 중재, TEST 후 추적관찰, CONTROL 중재, CONTROL 후 추적관찰을 포함한 1-60일)
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활동 기록계로 평가된 수면 개시 지연 시간의 변화
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모든 연구 기간 동안 (기준선, TEST 중재, TEST 후 추적관찰, CONTROL 중재, CONTROL 후 추적관찰을 포함한 1-60일)
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주간 방해 행동
기간: 모든 연구 기간 동안 (1일차부터 60일차까지).
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카테고리적 초조감 척도인 Cohen-Mansfield Agitation Inventory(CMAI)를 사용하여 평가한 파괴적 행동의 변화(점수 0~29, 낮은 점수: 낮거나 드문 초조감; 높은 점수: 빈번하거나 강렬한 초조감)
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모든 연구 기간 동안 (1일차부터 60일차까지).
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낙상
기간: 모든 연구 기간 동안 (1일차부터 60일차까지)
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각 연구 기간 동안 기록된 낙상 횟수의 변화.
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모든 연구 기간 동안 (1일차부터 60일차까지)
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수면 매개변수 (2)
기간: 모든 연구 기간 동안 (1일부터 60일까지, 기준선, TEST 개입, TEST 후 추적관찰, CONTROL 개입, CONTROL 후 추적관찰 포함)
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야간 각성 횟수, 활동기록계로 평가됨.
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모든 연구 기간 동안 (1일부터 60일까지, 기준선, TEST 개입, TEST 후 추적관찰, CONTROL 개입, CONTROL 후 추적관찰 포함)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isabelle ROUCH, MD, CHU de Saint-Étienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .