사회불안장애 환자에서 전전두엽의 간헐적 세타 버스트 자극

사회불안장애(SAD)는 사회적 상황에서의 강렬한 두려움과 회피 행동을 특징으로 하는 심각한 정신질환입니다. 현재의 약물 및 심리적 치료는 불충분한 반응률과 작용 발현 지연으로 인해 제한적입니다. 간헐적 세타-버스트 자극(iTBS)은 새로운 비침습적 신경조절 기술로, 더 짧은 자극 지속 시간과 더 나은 내성과 같은 장점을 제공합니다. 그러나 SAD에서의 정확한 타겟팅과 임상 효능은 무작위 대조 시험(RCT)으로부터의 고품질 증거가 필요합니다. 본 연구는 SAD 환자에서 전전두엽(PFC)을 표적으로 하는 집중적 iTBS 프로토콜의 임상 효능을 조사하기 위해 무작위, 이중맹검, 위약 대조 임상시험을 수행하는 것을 목표로 합니다. 동시에, 본 연구는 참가자의 신경생리학적 활동을 객관적으로 기록하기 위해 뇌파(EEG)를 활용하여, iTBS에 의한 사회불안 증상 개선의 잠재적 신경전기생리학적 기전을 규명하고 치료 반응을 예측하기 위한 객관적 바이오마커를 탐색할 것입니다.

교란 요인을 엄격히 통제하고 이중맹검 설계와 참가자 안전을 보장하기 위해, 본 연구에는 엄격한 선별 기준이 설정되었습니다. 포함 기준은 참가자가 16세에서 70세 사이의 우세손을 사용하는 개인으로서 SAD에 대한 DSM-5 진단 기준을 충족해야 합니다. 참가자가 정신과 약물을 복용 중인 경우, 등록 전 최소 4주 동안 안정적인 용량을 유지해야 하며, 자발적으로 동의서에 서명해야 합니다. 제외 기준은 심각한 신경학적 또는 신체 질환(예: 간질, 중추신경계 종양 또는 뇌졸중)을 가진 환자, 다른 주요 정신질환에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 환자, 금속 임플란트 또는 TMS 금기증이 있는 개인, 이전에 TMS 치료를 받은 적이 있는 개인, 현재 또는 지난 4주 이내에 적절한 용량의 벤조디아제핀을 2주 이상 복용한 개인을 포함합니다.

본 연구는 약 9주에 걸쳐 진행되며, 1주의 집중적 개입과 8주의 추적 관찰로 구성됩니다. 등록 시, 참가자는 먼저 인구통계학적 데이터와 기초 임상 척도를 수집한 후, 휴지 상태 및 과제 상태 EEG의 30분 사전 검사를 완료할 것입니다. 이후, 참가자는 이중맹검 방식으로 좌측 PFC-iTBS 군, 우측 PFC-iTBS 군 또는 위약 군에 무작위 배정될 것입니다. 그들은 휴지 운동 역치(RMT)의 120% 강도로 1주일 동안 집중적 개입을 받게 되며, 하루에 4회씩 연속 5일 동안 총 20회 시행됩니다. 1주일 개입 직후, 연구팀은 EEG 사후 검사를 수행하고 동시에 척도 데이터를 수집하며 모든 부작용을 기록할 것입니다. 이후, 참가자는 개입 후 2주, 4주, 6주, 8주에 정기적인 추적 방문에 참석하여 치료의 장기적 유지 효과를 확인해야 합니다.

결과 평가에 관해, 본 연구는 임상 척도와 객관적 전기생리학적 측정을 통합한 다차원 평가 시스템을 구축합니다. 주요 임상 결과 측정은 Liebowitz 사회불안 척도(LSAS)이며, 기초 시점, 개입 직후 및 모든 추적 시점에서 평가될 것입니다. 2차 임상 지표는 Hamilton 불안 평가 척도(HAMA), Hamilton 우울 평가 척도(HAMD), Pittsburgh 수면 질 지수(PSQI) 및 인지 기능 평가 척도를 포함합니다. 또한, 본 연구는 휴지 상태 및 과제 상태 EEG 특징을 추출하고 주요 신경생리학적 결과 측정으로서 뇌 기능 네트워크 분석을 수행하여 뇌 생리학적 상태의 변화를 종합적으로 평가할 것입니다.