Stimulation Theta Burst Intermittente du Cortex Préfrontal dans le Trouble d'Anxiété Sociale

Le trouble d'anxiété sociale (TAS) est un trouble psychiatrique invalidant caractérisé par une peur intense et des comportements d'évitement dans les situations sociales. Les traitements pharmacologiques et psychologiques actuels sont limités par des taux de réponse insuffisants et un début d'action retardé. La stimulation thêta-burst intermittente (iTBS), une nouvelle technique de neuromodulation non invasive, présente des avantages tels qu'une durée de stimulation plus courte et une meilleure tolérance ; cependant, son ciblage précis et son efficacité clinique dans le TAS nécessitent des preuves de haute qualité issues d'essais contrôlés randomisés (ECR). Cette étude vise à mener un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo pour étudier l'efficacité clinique d'un protocole intensif d'iTBS ciblant le cortex préfrontal (CPF) chez des patients atteints de TAS. Parallèlement, l'étude utilisera l'électroencéphalographie (EEG) pour enregistrer objectivement les activités neurophysiologiques des participants, visant à élucider les mécanismes neuroélectrophysiologiques potentiels sous-jacents à l'amélioration des symptômes d'anxiété sociale induite par l'iTBS et à explorer des biomarqueurs objectifs pour prédire la réponse au traitement.

Pour contrôler strictement les facteurs de confusion et garantir la conception en double aveugle et la sécurité des participants, des critères de sélection rigoureux ont été établis pour cette étude. Les critères d'inclusion exigent que les participants soient des individus droitiers âgés de 16 à 70 ans qui répondent aux critères diagnostiques du DSM-5 pour le TAS. Si les participants prennent des médicaments psychiatriques, leur posologie doit avoir été stable pendant au moins 4 semaines avant l'inclusion, et ils doivent signer volontairement un formulaire de consentement éclairé. Les critères d'exclusion comprennent les patients atteints de maladies neurologiques ou somatiques graves (par exemple, épilepsie, tumeurs du système nerveux central ou accident vasculaire cérébral), ceux répondant aux critères du DSM-5 pour d'autres troubles psychiatriques majeurs, les personnes ayant des implants métalliques ou des contre-indications à la TMS, celles ayant des antécédents de traitement par TMS, et celles ayant pris des doses adéquates de benzodiazépines pendant plus de 2 semaines actuellement ou au cours des 4 dernières semaines.

L'étude dure environ 9 semaines, comprenant 1 semaine d'intervention intensive et 8 semaines de suivi. Lors de l'inclusion, les participants rempliront d'abord la collecte des données démographiques et des échelles cliniques de base, suivie d'un pré-test EEG de 30 minutes en état de repos et en état de tâche. Ensuite, les participants seront répartis de manière aléatoire en double aveugle dans le groupe CPF gauche-iTBS, le groupe CPF droit-iTBS ou le groupe placebo. Ils recevront une intervention intensive d'une semaine à une intensité de 120% du seuil moteur au repos (SMR), administrée 4 fois par jour pendant 5 jours consécutifs, soit un total de 20 sessions. Immédiatement après l'intervention d'une semaine, l'équipe de recherche effectuera un post-test EEG et collectera simultanément les données des échelles et enregistrera tout événement indésirable. Par la suite, les participants doivent assister à des visites de suivi régulières aux semaines 2, 4, 6 et 8 après l'intervention pour déterminer les effets de maintien à long terme du traitement.

Concernant les évaluations des résultats, cette étude établit un système d'évaluation multidimensionnel intégrant des échelles cliniques avec des mesures électrophysiologiques objectives. La mesure de résultat clinique primaire est l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS), qui sera évaluée au départ, immédiatement après l'intervention et à tous les points de suivi. Les indicateurs cliniques secondaires comprennent l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAMA), l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD), l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et une échelle d'évaluation des fonctions cognitives. De plus, l'étude extraira les caractéristiques EEG en état de repos et en état de tâche et effectuera une analyse du réseau fonctionnel cérébral comme mesures de résultats neurophysiologiques clés pour évaluer de manière complète les changements dans les états physiologiques cérébraux.