섬유화성 간질성 폐질환 환자에서 퀘르세틴 섭취의 효능에 관한 연구.
2026년 3월 9일 업데이트: Katerina M. Antoniou
특발성 폐섬유증 및 비특발성 폐섬유증 환자에서 퀘르세틴 섭취의 효능에 관한 연구. 2군, 전향적 무작위 대조 임상시험.
섬유성 간질성 폐질환(F-ILDs)은 특발성 폐섬유증(IPF)과 비-IPF를 모두 포함하는 만성 진행성 폐질환으로, 현재 승인된 항섬유화 치료에도 불구하고 폐 조직의 과도한 흉터 형성으로 인해 폐 기능 저하, 호흡 부전 및 높은 사망률을 특징으로 합니다. 정확한 원인은 아직 알려지지 않았지만, 폐섬유증은 노화, 유전적 소인, 환경 요인 및 세포 노화와 밀접한 관련이 있습니다. 지속적인 연구는 신뢰할 수 있는 바이오마커를 식별하고 환자 결과를 향상시키기 위한 표적 치료법을 개발하는 것을 목표로 합니다.
이 무작위 대조 시험은 IPF 및 F-ILDs 환자에서 케르세틴 보충(500 mg/일, 12주 주기 2회, 8주 휴약기 1회 포함)이 텔로미어 길이, 노화 관련 분비 표현형(SASP) 인자 및 폐 기능에 미치는 영향을 조사합니다. 총 100명의 환자가 모집되며, 절반은 케르세틴(표준 치료와 함께)을 받고 나머지 절반은 표준 치료(SOC)를 받습니다. 주요 결과는 텔로미어 길이 변화, SASP 단백질 수준(IL-6, MMPs), 호기 산화질소 분율(FeNO), 폐활량측정(FVC 저하) 및 진동측정 측정치를 포함합니다. 또한, L-IPF 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가할 것입니다.
이 연구는 F-ILDs에서 케르세틴의 섬유화 감소, 염증 감소 및 폐 기능 개선 가능성을 탐구하여 F-ILD 관리를 위한 잠재적 새로운 전략에 대한 새로운 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ioanna Argyriou, MSc
- 전화번호: +302810371966
- 이메일: ioannaar07@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Eirini Vasarmidi, MD MSc PhD, Ass. Professor
연구 장소
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, 그리스, 71500
- 모병
- Respiratory Department, University Hospital of Heraklion, School of Medicine, University of Crete
-
연락하다:
- Ioanna Argyriou, MSc
- 전화번호: +302810371966
- 이메일: ioannaar07@gmail.com
-
연락하다:
- Eirini Vasarmidi, Ass. Professor
- 이메일: eirvasar@gmail.com
-
수석 연구원:
- Katerina M. Antoniou, Professor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- IPF 및 섬유성 ILD 확진 환자로서 연구에 참여할 자격이 있는 경우.
- 승인된 표준 항섬유화 치료제(닌테다닙 또는 피르페니돈) 및 면역억제 치료의 사용은 표준 치료로 허용됩니다.
배제 기준:
- FeNO>25 ppb 결과를 보인 대상자는 천식과 같은 다른 폐질환이 없음을 확인하기 위해 연구에서 제외됩니다.
- 기준 방문 후 첫 주 내에 퀘르세틴을 시작하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 치료(SOC)
특정 ILD에 기반한 표준 치료
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항섬유화 또는/및 면역조절 치료
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실험적: 퀘르세틴 (식이 보충제)
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퀘르세틴 정 500mg, 매일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 백혈구 텔로미어 길이 변화
기간: 기준선, 32주차
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혈액 백혈구 텔로미어 길이는 기저선과 케르세틴 투여 후 측정되어 중재와 관련된 변화를 평가할 것입니다.
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기준선, 32주차
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FeNO 측정값 변화
기간: 베이스라인, 32주차
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기관지 염증 평가를 위해 기저선과 32주에 분획호기산화질소(FeNO) 수치를 측정하여 케르세틴 투여 전후의 상태를 평가할 것입니다.
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베이스라인, 32주차
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FVC 변화(mL)
기간: 기준선, 32주차
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기저선 대비 강제 폐활량(FVC)의 변화를 밀리리터(mL) 단위로 32주차에 평가합니다.
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기준선, 32주차
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FVC% 변화
기간: 기준선, 32주.
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기저선 대비 강제 폐활량(FVC)의 변화는 예측 백분율(FVC%pred)로 표시되어 32주차에 평가될 것입니다.
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기준선, 32주.
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일산화탄소 확산능(DLCO) 변화
기간: 기준선, 32주차
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DLCO의 기저선 대비 변화는 예측 백분율(DLCO% pred)로 표현되어 32주차에 평가될 것입니다.
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기준선, 32주차
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노화 관련 분비 표현형(SASP)의 변화
기간: 기준점, 32주차
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노화 관련 분비 표현형(SASP)의 변화는 기준선과 32주차에 염증성 IL-6, 매트릭스 메탈로프로테이나제 MMP-7 및 KL-6을 측정하여 평가됩니다.
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기준점, 32주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 진동 측정법 R5-R20 측정
기간: 기준선, 32주차
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R5-R20는 말초(소기도) 저항을 반영합니다.
중재 투여 후 32주차에 R5-R20의 변화가 평가될 것입니다.
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기준선, 32주차
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X5 측정값의 변화
기간: 기준선, 32주차
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X5 (5Hz에서의 리액턴스)는 폐 탄성 및 말초 기도 기능을 반영합니다.
32주차 X5 변화는 케르세틴 투여 후 평가될 것입니다.
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기준선, 32주차
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FEV1 변화량 (mL)
기간: 기준선, 32주차
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기준값 대비 1초간 노력성 호기량(FEV1)의 변화(밀리리터(mL) 단위).
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기준선, 32주차
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FEV1% 변화
기간: 기준선, 32주차
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기저선 대비 1초간 노력성 호기량(FEV1)의 변화, 예측치 백분율(FEV1%)로 표현, 32주차에 평가됩니다.
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기준선, 32주차
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KCO 변화
기간: 기준선, 32주차
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기저선 대비 일산화탄소 폐 전달 계수(KCO)의 변화는 예측 백분율(KCO % 예측)로 표현되어 32주차에 평가됩니다.
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기준선, 32주차
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백혈구(WBC) 수
기간: 기준선, 32주차
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기준선, 32주차
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혈액 단핵구 수
기간: 기준선, 32주차
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기준선, 32주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TLC 변화 (mL)
기간: 기준선, 32주차
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32주차에 밀리리터(ml)로 표시된 총 폐용량(TLC)의 기준선 대비 변화를 평가할 것입니다.
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기준선, 32주차
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TLC% 변화
기간: 베이스라인, 32주차
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기저선 대비 총 폐용량(TLC) 변화를 백분율 예측치(%)로 표시하여 32주차에 평가할 예정입니다.
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베이스라인, 32주차
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폐섬유증 생활 질문지 (L-PF)
기간: 기준선, 32주차
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연구에 등록된 환자에게 기준 방문 시와 32주 방문 시 L-PF 설문지를 실시합니다.
설문지는 증상과 영향 모두를 다루는 43개 항목으로 구성됩니다.
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기준선, 32주차
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킹스 간질성 폐질환 간이 설문지(KBILD) 설문지
기간: 기준선, 32주차
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킹스 간질성 폐질환(KBILD) 설문지는 간질성 폐질환 환자의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 15개 항목의 환자 완성 평가 도구입니다.
이 설문지는 심리적, 호흡곤란 및 활동, 가슴 증상의 세 가지 영역을 포함하며, 이들은 총점으로 합산됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선, 32주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katerina M. Antoniou, MD PhD, Professor, Department of Respiratory Medicine, University Hospital of Heraklion, School of Medicine, University of Crete
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 26일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 247/23-12-2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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