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Estudio sobre la eficacia de la ingesta de quercetina en pacientes con enfermedades pulmonares intersticiales fibróticas.

9 de marzo de 2026 actualizado por: Katerina M. Antoniou

Estudio sobre la eficacia de la ingesta de quercetina en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática y fibrosis pulmonar no idiopática. Un ensayo clínico prospectivo aleatorizado y controlado de dos brazos.

Las enfermedades pulmonares intersticiales fibrosantes (F-ILDs), que incluyen tanto la fibrosis pulmonar idiopática (IPF) como las no-IPF, son enfermedades pulmonares crónicas y progresivas caracterizadas por una cicatrización excesiva del tejido pulmonar, lo que conduce a un deterioro de la función pulmonar, insuficiencia respiratoria y alta mortalidad, a pesar del tratamiento antifibrótico actualmente aprobado. Si bien su causa exacta sigue siendo desconocida, la fibrosis pulmonar está fuertemente relacionada con el envejecimiento, la predisposición genética, los factores ambientales y la senescencia celular. La investigación en curso tiene como objetivo identificar biomarcadores fiables y desarrollar tratamientos dirigidos para mejorar los resultados de los pacientes.

Este ensayo controlado aleatorizado examinará los efectos de la suplementación con quercetina (500 mg/día durante dos ciclos de 12 semanas, con un período de lavado de 8 semanas) sobre la longitud de los telómeros, los factores del fenotipo secretor asociado a la senescencia (SASP) y la función pulmonar en pacientes con IPF y F-ILDs. Se reclutarán un total de 100 pacientes, la mitad recibirá quercetina (a pesar de su terapia estándar de atención) y la otra mitad recibirá atención estándar (SOC). Los resultados primarios incluirán cambios en la longitud de los telómeros, niveles de proteínas SASP (IL-6, MMPs), óxido nítrico exhalado fraccionado (FeNO), espirometría (disminución de FVC) y mediciones de oscilometría. Además, se evaluará la calidad de vida mediante el Cuestionario L-IPF.

Este estudio tiene como objetivo explorar el potencial de la quercetina para reducir la fibrosis, disminuir la inflamación y mejorar la función pulmonar en las F-ILDs, ofreciendo nuevas perspectivas sobre posibles estrategias novedosas para el manejo de las F-ILDs.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ioanna Argyriou, MSc
  • Número de teléfono: +302810371966
  • Correo electrónico: ioannaar07@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Eirini Vasarmidi, MD MSc PhD, Ass. Professor

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grecia, 71500
        • Reclutamiento
        • Respiratory Department, University Hospital of Heraklion, School of Medicine, University of Crete
        • Contacto:
          • Ioanna Argyriou, MSc
          • Número de teléfono: +302810371966
          • Correo electrónico: ioannaar07@gmail.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Katerina M. Antoniou, Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con un diagnóstico establecido de FPI y EPI fibrosante serán elegibles para participar en el estudio.
  • Se permitirá el uso del tratamiento antifibrótico estándar aprobado, ya sea nintedanib o pirfenidona, y la terapia inmunosupresora como estándar de atención.

Criterios de exclusión:

  • Los sujetos con un resultado de FeNO>25 ppb serán excluidos del estudio para garantizar que no estén presentes otras enfermedades pulmonares, como el asma.
  • Los pacientes que no inicien quercetina durante la primera semana después de su visita basal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento estándar de atención (SOC)
Estándar de atención basado en la EPI específica
Droga: Tratamiento habitual
Tratamiento antifibrótico o/y inmunomodulador
Experimental: Quercetina (suplemento dietético)
Suplemento dietético: Quercetina (suplemento dietético)
Comprimido de quercetina 500mg, diario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la longitud de los telómeros de los leucocitos sanguíneos
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 32
La longitud de los telómeros de los leucocitos sanguíneos se medirá al inicio del estudio y después de la administración de quercetina para evaluar los cambios asociados con la intervención.
Baseline, Semana 32
Cambio en la medición de FeNO
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 32
El nivel de óxido nítrico exhalado fraccionado (FeNO) se medirá al inicio y en la semana 32 para evaluar la inflamación de las vías respiratorias antes y después de la administración de quercetina.
Baseline, Semana 32
Cambio en la CVF (mL)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 32
Los cambios desde el valor basal en la capacidad vital forzada (FVC), expresados en mililitros (mL), se evaluarán en la semana 32.
Línea de base, Semana 32
Cambio en CVF%
Periodo de tiempo: Línea de base, 32 semanas.
El cambio desde el valor basal de la capacidad vital forzada (FVC), expresado en porcentaje del valor predicho (FVC%pred), se evaluará en la semana 32.
Línea de base, 32 semanas.
Cambio en la capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 32
El cambio desde el valor basal en DLCO, expresado como porcentaje del valor predicho (DLCO% pred), se evaluará en la semana 32.
Línea de base, semana 32
Cambio en el Fenotipo Secretor Asociado a la Senescencia (SASP)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 32
Los cambios en el fenotipo secretor asociado a la senescencia (SASP) se evaluarán midiendo en el momento basal y en la semana 32, la IL-6 proinflamatoria, la metaloproteinasa de matriz MMP-7 y la KL-6.
Línea de base, Semana 32

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de Oscilometría Pulmonar R5-R20
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 32
R5-R20 refleja la resistencia periférica (de la vía aérea pequeña). Los cambios en R5-R20 se evaluarán en la semana 32 después de la administración de la intervención.
Baseline, Semana 32
Cambio en la medición X5
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 32
X5 (Reactancia a 5 HZ) refleja la elasticidad pulmonar y la función de las vías respiratorias periféricas. El cambio de X5 en la semana 32 se evaluará después de la administración de quercetina.
Baseline, Semana 32
Cambio en FEV1 (mL)
Periodo de tiempo: Línea base, semana 32
Cambio desde el valor basal del volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), expresado en mililitros (mL).
Línea base, semana 32
Cambio en FEV1%
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 32
El cambio desde el valor basal en el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), expresado en porcentaje del valor predicho (FEV1 %), se evaluará en la semana 32.
Línea de base, Semana 32
Cambio en KCO
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 32
El cambio desde el valor basal en el coeficiente de transferencia del pulmón para monóxido de carbono (KCO), expresado como porcentaje del valor predicho (KCO % predicho), se evaluará en la semana 32.
Línea de base, semana 32
Recuento de glóbulos blancos (GB)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 32
Línea de base, semana 32
Recuento de monocitos en sangre
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 32
Baseline, Semana 32

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en TLC (mL)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 32
El cambio respecto al valor basal de la capacidad pulmonar total (TLC) expresado en mililitros (ml) se evaluará en la semana 32.
Línea de base, semana 32
Cambio en TLC%
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 32
El cambio desde la línea de base en la capacidad pulmonar total (TLC), expresado en porcentaje del valor predicho (%), se evaluará en la semana 32.
Línea de base, semana 32
Cuestionarios sobre Vivir con Fibrosis Pulmonar (L-PF)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 32
El cuestionario L-PF se administrará a los pacientes inscritos en el estudio durante su visita inicial y durante su visita de la semana 32. El cuestionario consta de 43 ítems que cubren tanto síntomas como impactos.
Baseline, Semana 32
Cuestionario King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire (KBILD)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 32
El cuestionario King's Brief Interstitial Lung Disease (KBILD) es una medida de 15 ítems, completada por el paciente, de la calidad de vida relacionada con la salud en la enfermedad pulmonar intersticial. Incluye tres dominios-Psicológico, Disnea y Actividades, y Síntomas Torácicos-combinados en una puntuación total. Las puntuaciones van de 0 a 100, con valores más altos que indican un mejor estado de salud.
Línea de base, semana 32

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Katerina M. Antoniou

Investigadores

  • Investigador principal: Katerina M. Antoniou, MD PhD, Professor, Department of Respiratory Medicine, University Hospital of Heraklion, School of Medicine, University of Crete

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 247/23-12-2025

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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