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Étude sur l'efficacité de la consommation de quercétine chez les patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles fibrosantes.

9 mars 2026 mis à jour par: Katerina M. Antoniou

Étude sur l'efficacité de la consommation de quercétine chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique et de fibrose pulmonaire non idiopathique. Essai clinique contrôlé randomisé prospectif à deux bras.

Les maladies pulmonaires interstitielles fibrotiques (F-ILDs), comprenant à la fois la fibrose pulmonaire idiopathique (IPF) et les non-IPF, sont des maladies pulmonaires chroniques et progressives caractérisées par une cicatrisation excessive du tissu pulmonaire, entraînant une baisse de la fonction pulmonaire, une insuffisance respiratoire et une mortalité élevée, malgré le traitement antifibrotique actuellement approuvé. Bien que sa cause exacte reste inconnue, la fibrose pulmonaire est fortement liée au vieillissement, à la prédisposition génétique, aux facteurs environnementaux et à la sénescence cellulaire. La recherche en cours vise à identifier des biomarqueurs fiables et à développer des traitements ciblés pour améliorer les résultats des patients.

Cet essai contrôlé randomisé examinera les effets d'une supplémentation en quercétine (500 mg/jour pendant deux cycles de 12 semaines, avec une période de sevrage de 8 semaines) sur la longueur des télomères, les facteurs du phénotype sécrétoire associé à la sénescence (SASP) et la fonction pulmonaire chez les patients atteints d'IPF et de F-ILDs. Un total de 100 patients sera recruté, la moitié recevant de la quercétine (en plus de leur traitement standard) et l'autre moitié recevant les soins standards (SOC). Les critères d'évaluation principaux incluront les changements de longueur des télomères, les niveaux de protéines SASP (IL-6, MMPs), l'oxyde nitrique exhalé fractionné (FeNO), la spirométrie (déclin de la CVF) et les mesures d'oscillométrie. De plus, la qualité de vie sera évaluée à l'aide du Questionnaire L-IPF.

Cette étude vise à explorer le potentiel de la quercétine pour réduire la fibrose, diminuer l'inflammation et améliorer la fonction pulmonaire dans les F-ILDs, offrant de nouvelles perspectives sur des stratégies potentielles innovantes pour la prise en charge des F-ILDs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Eirini Vasarmidi, MD MSc PhD, Ass. Professor

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grèce, 71500
        • Recrutement
        • Respiratory Department, University Hospital of Heraklion, School of Medicine, University of Crete
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Katerina M. Antoniou, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les patients avec un diagnostic établi de FPI et de PID fibrosante seront éligibles pour participer à l'étude.
  • L'utilisation de la thérapie antifibrotique standard approuvée, soit le nintedanib ou la pirfénidone, et la thérapie immunosuppressive seront autorisées en tant que soins standards.

Critères d'exclusion :

  • Les sujets avec un résultat de FeNO > 25 ppb seront exclus de l'étude pour garantir qu'aucune autre maladie pulmonaire, telle que l'asthme, n'est présente.
  • Les patients qui ne commencent pas la quercétine dans la première semaine après leur visite de référence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement standard (norme de soins)
Standard de soins basé sur la DPI spécifique
Médicament: Traitement habituel
Traitement antifibrotique et/ou immunomodulateur
Expérimental: Quercétine (complément alimentaire)
Complément alimentaire: Quercétine (complément alimentaire)
Quercétine comprimé 500mg, quotidien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la longueur des télomères des leucocytes sanguins
Délai: Valeur de base, Semaine 32
La longueur des télomères des leucocytes sanguins sera mesurée au départ et après l'administration de quercétine pour évaluer les changements associés à l'intervention.
Valeur de base, Semaine 32
Modification de la mesure du FeNO
Délai: Valeur de base, Semaine 32
Le taux d'oxyde nitrique exhalé fractionné (FeNO) sera mesuré au départ et à la semaine 32 pour évaluer l'inflammation des voies respiratoires avant et après l'administration de quercétine.
Valeur de base, Semaine 32
Variation de la CVF (mL)
Délai: Baseline, Semaine 32
Les changements par rapport à la valeur de base de la capacité vitale forcée (CVF), exprimés en millilitres (mL), seront évalués à la semaine 32.
Baseline, Semaine 32
Variation du VEMS%
Délai: Baseline, 32 semaines.
Le changement par rapport à la valeur de base de la capacité vitale forcée (CVF), exprimé en pourcentage de la valeur prédite (CVF%préd), sera évalué à la semaine 32.
Baseline, 32 semaines.
Modification de la capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO)
Délai: Ligne de base, Semaine 32
La variation par rapport à la valeur initiale de la DLCO, exprimée en pourcentage de la valeur prédite (DLCO% prédite), sera évaluée à la semaine 32.
Ligne de base, Semaine 32
Variation du phénotype sécrétoire associé à la sénescence (SASP)
Délai: Valeur de base, Semaine 32
Les modifications du phénotype sécrétoire associé à la sénescence (SASP) seront évaluées en mesurant au départ et à la semaine 32 les taux de l'interleukine-6 pro-inflammatoire (IL-6), de la métalloprotéinase matricielle MMP-7 et de la KL-6.
Valeur de base, Semaine 32

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'oscillométrie pulmonaire R5-R20
Délai: Ligne de base, Semaine 32
R5-R20 reflète la résistance périphérique (des petites voies aériennes). Les modifications de R5-R20 seront évaluées à la semaine 32 après l'administration de l'intervention.
Ligne de base, Semaine 32
Modification de la mesure X5
Délai: Baseline, Semaine 32
X5 (Réactance à 5 Hz) reflète l'élasticité pulmonaire et la fonction des voies aériennes périphériques. La variation de X5 à la semaine 32 sera évaluée après l'administration de quercétine.
Baseline, Semaine 32
Changement du VEMS (mL)
Délai: Baseline, Semaine 32
Variation par rapport à la valeur de base du volume expiratoire maximal par seconde (VEMS), exprimée en millilitres (mL).
Baseline, Semaine 32
Variation du VEMS %
Délai: Ligne de base, Semaine 32
Le changement par rapport à la valeur initiale du volume expiratoire maximal par seconde (VEMS), exprimé en pourcentage de la valeur prédite (VEMS %), sera évalué à la semaine 32.
Ligne de base, Semaine 32
Modification du KCO
Délai: Ligne de base, Semaine 32
Le changement par rapport à la valeur de base du coefficient de transfert pulmonaire du monoxyde de carbone (KCO), exprimé en pourcentage prédit (KCO % prédit), sera évalué à la semaine 32.
Ligne de base, Semaine 32
Numération des globules blancs (GB)
Délai: Ligne de base, Semaine 32
Ligne de base, Semaine 32
Numération des monocytes sanguins
Délai: Baseline, Semaine 32
Baseline, Semaine 32

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la capacité pulmonaire totale (mL)
Délai: Valeur initiale, Semaine 32
La variation par rapport à la valeur de base de la capacité pulmonaire totale (TLC), exprimée en millilitres (ml), sera évaluée à la semaine 32.
Valeur initiale, Semaine 32
Variation du TLC%
Délai: Valeur initiale, Semaine 32
La variation par rapport à la valeur initiale de la capacité pulmonaire totale (TLC), exprimée en pourcentage de la valeur prédite (%), sera évaluée à la semaine 32.
Valeur initiale, Semaine 32
Questionnaires sur la vie avec la fibrose pulmonaire (L-PF)
Délai: Ligne de base, Semaine 32
Le questionnaire L-PF sera administré aux patients inscrits dans l'étude lors de leur visite initiale et au cours de leur visite à 32 semaines. Le questionnaire se compose de 43 items couvrant à la fois les symptômes et les impacts.
Ligne de base, Semaine 32
Questionnaire King's Brief Interstitial Lung Disease (KBILD)
Délai: Baseline, Semaine 32
Le questionnaire KBILD (King's Brief Interstitial Lung Disease) est une mesure de la qualité de vie liée à la santé dans la maladie pulmonaire interstitielle, composée de 15 items et remplie par le patient. Il comprend trois domaines – Psychologique, Essoufflement et Activités, et Symptômes thoraciques – combinés en un score total. Les scores vont de 0 à 100, des valeurs plus élevées indiquant un meilleur état de santé.
Baseline, Semaine 32

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Katerina M. Antoniou

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katerina M. Antoniou, MD PhD, Professor, Department of Respiratory Medicine, University Hospital of Heraklion, School of Medicine, University of Crete

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Première publication (Réel)

12 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 247/23-12-2025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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