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Studie zur Wirksamkeit der Quercetin-Aufnahme bei Patienten mit fibrotischen interstitiellen Lungenerkrankungen.

9. März 2026 aktualisiert von: Katerina M. Antoniou

Studie zur Wirksamkeit der Quercetin-Einnahme bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose und nicht-idiopathischer Lungenfibrose. Eine zweiarmige, prospektive randomisierte kontrollierte klinische Studie.

Fibrotische interstitielle Lungenerkrankungen (F-ILDs), einschließlich sowohl der idiopathischen Lungenfibrose (IPF) als auch der nicht-IPF-Formen, sind chronische und fortschreitende Lungenerkrankungen, die durch übermäßige Vernarbung des Lungengewebes gekennzeichnet sind, was zu abnehmender Lungenfunktion, Atemversagen und hoher Mortalität führt, trotz der derzeit zugelassenen antifibrotischen Behandlung. Während die genaue Ursache unbekannt bleibt, ist die Lungenfibrose stark mit Alterung, genetischer Veranlagung, Umweltfaktoren und zellulärer Seneszenz verbunden. Laufende Forschung zielt darauf ab, zuverlässige Biomarker zu identifizieren und gezielte Behandlungen zu entwickeln, um die Patientenergebnisse zu verbessern.

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Auswirkungen von Quercetin-Supplementierung (500 mg/Tag für zwei 12-Wochen-Zyklen mit einer 8-wöchigen Washout-Periode) auf die Telomerlänge, Seneszenz-assoziierte sekretorische Phänotyp (SASP)-Faktoren und die Lungenfunktion bei Patienten mit IPF und F-ILDs. Insgesamt werden 100 Patienten rekrutiert, wobei die Hälfte Quercetin (zusätzlich zu ihrer Standardtherapie) und die andere Hälfte die Standardversorgung (SOC) erhält. Primäre Endpunkte umfassen Veränderungen der Telomerlänge, SASP-Proteinspiegel (IL-6, MMPs), fraktioniertes ausgeatmetes Stickoxid (FeNO), Spirometrie (FVC-Abnahme) und Oszillometrie-Messungen. Zusätzlich wird die Lebensqualität mittels des L-IPF-Fragebogens bewertet.

Diese Studie zielt darauf ab, das Potenzial von Quercetin zur Verringerung von Fibrose, Verringerung von Entzündungen und Verbesserung der Lungenfunktion bei F-ILDs zu untersuchen und bietet neue Einblicke in potenzielle neuartige Strategien für das Management von F-ILDs.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Eirini Vasarmidi, MD MSc PhD, Ass. Professor

Studienorte

  • Griechenland
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Griechenland, 71500
        • Rekrutierung
        • Respiratory Department, University Hospital of Heraklion, School of Medicine, University of Crete
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Katerina M. Antoniou, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer etablierten Diagnose von IPF und fibrosierender ILD und werden für die Teilnahme an der Studie geeignet sein.
  • Die Verwendung der zugelassenen Standardtherapie mit Antifibrotika, entweder Nintedanib oder Pirfenidon, und Immunsuppressiva wird als Standardtherapie erlaubt sein.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit einem FeNO-Ergebnis >25 ppb werden von der Studie ausgeschlossen, um sicherzustellen, dass keine anderen Lungenerkrankungen, wie Asthma, vorliegen.
  • Patienten, die Quercetin nicht innerhalb der ersten Woche nach ihrem Baseline-Besuch einleiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardtherapie (SOC)
Standardbehandlung basierend auf der spezifischen ILD
Arzneimittel: Übliche Behandlung
Antifibrotische und/oder immunmodulatorische Behandlung
Experimental: Quercetin (Nahrungsergänzungsmittel)
Nahrungsergänzungsmittel: Quercetin (Nahrungsergänzungsmittel)
Quercetin-Tabletten 500 mg, täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Blut-Leukozyten-Telomerlänge
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 32
Die Länge der Telomere der Blutleukozyten wird zu Beginn und nach der Verabreichung von Quercetin gemessen, um Veränderungen im Zusammenhang mit der Intervention zu bewerten.
Ausgangswert, Woche 32
Änderung der FeNO-Messung
Zeitfenster: Baseline, Woche 32
Der fraktionelle ausgeatmete Stickoxid-Spiegel (FeNO) wird zu Studienbeginn und in Woche 32 gemessen, um die Atemwegsentzündung vor und nach der Verabreichung von Quercetin zu beurteilen.
Baseline, Woche 32
Änderung der FVC (mL)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 32
Die Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der forcierten Vitalkapazität (FVC), ausgedrückt in Millilitern (mL), werden in Woche 32 bewertet.
Ausgangswert, Woche 32
Änderung des FVC%
Zeitfenster: Ausgangswert, 32 Wochen.
Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert der forcierten Vitalkapazität (FVC), ausgedrückt in Prozent der vorhergesagten (FVC%pred), wird in Woche 32 bewertet.
Ausgangswert, 32 Wochen.
Änderung der Diffusionskapazität für Kohlenmonoxid (DLCO)
Zeitfenster: Baseline, Woche 32
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in DLCO, ausgedrückt als prozentualer Vorhersagewert (DLCO% pred), wird in Woche 32 ausgewertet.
Baseline, Woche 32
Veränderung des Seneszenz-assoziierten sekretorischen Phänotyps (SASP)
Zeitfenster: Baseline, Woche 32
Änderungen im Seneszenz-assoziierten sekretorischen Phänotyp (SASP) werden durch Messung der pro-inflammatorischen IL-6, der Matrix-Metalloproteinase MMP-7 und KL-6 zu Studienbeginn und in Woche 32 bewertet.
Baseline, Woche 32

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenoszillometrie R5-R20-Messung
Zeitfenster: Baseline, Woche 32
R5-R20 spiegelt den peripheren (kleine Atemwege) Widerstand wider. Änderungen in R5-R20 werden in Woche 32 nach Verabreichung der Intervention bewertet.
Baseline, Woche 32
Änderung der X5-Messung
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 32
X5 (Reaktanz bei 5 Hz) spiegelt die Lungenelastizität und die Funktion der peripheren Atemwege wider. Die X5-Veränderung in Woche 32 wird nach der Verabreichung von Quercetin bewertet.
Ausgangswert, Woche 32
Veränderung des FEV1 (ml)
Zeitfenster: Baseline, Woche 32
Veränderung vom Ausgangswert des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1), ausgedrückt in Millilitern (mL).
Baseline, Woche 32
Änderung des FEV1%
Zeitfenster: Baseline, Woche 32
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des forcierten exspiratorischen Volumens in einer Sekunde (FEV1), ausgedrückt in Prozent des vorhergesagten Wertes (FEV1 %), wird in Woche 32 bewertet.
Baseline, Woche 32
Änderung der KCO
Zeitfenster: Baseline, Woche 32
Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Transferkoeffizienten der Lunge für Kohlenmonoxid (KCO), ausgedrückt als prozentualer Vorhersagewert (KCO % predicted), wird in Woche 32 ausgewertet.
Baseline, Woche 32
Weißes Blutkörperchen (WBC)-Zahl
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 32
Ausgangswert, Woche 32
Blut-Monozytenzahl
Zeitfenster: Baseline, Woche 32
Baseline, Woche 32

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der TLC (mL)
Zeitfenster: Baseline, Woche 32
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der totalen Lungenkapazität (TLC), ausgedrückt in Millilitern (ml), wird in Woche 32 ausgewertet.
Baseline, Woche 32
Änderung des TLC%
Zeitfenster: Baseline, Woche 32
Die Veränderung des Gesamtlungenvolumens (TLC) gegenüber dem Ausgangswert, ausgedrückt in Prozent des Sollwerts (%), wird in Woche 32 ausgewertet.
Baseline, Woche 32
Fragebögen zum Leben mit Lungenfibrose (L-PF)
Zeitfenster: Baseline, Woche 32
Der L-PF-Fragebogen wird den in die Studie eingeschlossenen Patienten bei ihrem Baseline-Besuch und während ihres 32-Wochen-Besuchs vorgelegt. Der Fragebogen besteht aus 43 Items, die sowohl Symptome als auch Auswirkungen abdecken.
Baseline, Woche 32
King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire (KBILD) Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, Woche 32
Der King's Brief Interstitial Lung Disease (KBILD)-Fragebogen ist ein 15-Punkte-, patientenausgefülltes Instrument zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei interstitieller Lungenerkrankung. Er umfasst drei Bereiche - Psychologisches Wohlbefinden, Atemnot und Aktivitäten sowie Brustsymptome - die zu einem Gesamtscore zusammengefasst werden. Die Punktwerte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand anzeigen.
Baseline, Woche 32

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Katerina M. Antoniou

Ermittler

  • Hauptermittler: Katerina M. Antoniou, MD PhD, Professor, Department of Respiratory Medicine, University Hospital of Heraklion, School of Medicine, University of Crete

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 247/23-12-2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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