Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om effekten av quercetinintag hos patienter med fibrotiska interstitiella lungsjukdomar.

9 mars 2026 uppdaterad av: Katerina M. Antoniou

Studie om effektiviteten av kvercetinintag hos patienter med idiopatisk lungfibros och icke-idiopatisk lungfibros. En tvåarmig, prospektiv, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning.

Fibrotiska interstitiella lungsjukdomar (F-ILDs), inklusive både idiopatisk lungfibros (IPF) och icke-IPF, är kroniska och progressiva lungsjukdomar som kännetecknas av överdrivet ärrvävnad i lungvävnad, vilket leder till försämrad lungfunktion, andningssvikt och hög dödlighet, trots de för närvarande godkända antifibrotiska behandlingarna. Medan dess exakta orsak fortfarande är okänd, är lungfibros starkt kopplad till åldrande, genetisk predisposition, miljöfaktorer och cellulär åldrande. Pågående forskning syftar till att identifiera tillförlitliga biomarkörer och utveckla riktade behandlingar för att förbättra patientutfall.

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att undersöka effekterna av quercetintillskott (500 mg/dag under två 12-veckorscykler, med en 8-veckors uttvättningsperiod) på telomerlängd, åldrandeförknippade sekretoriska fenotypfaktorer (SASP) och lungfunktion hos patienter med IPF och F-ILDs. Totalt kommer 100 patienter att rekryteras, där hälften får quercetin (trots sin standardterapi) och den andra hälften får standardvård (SOC). Primära utfall kommer att inkludera förändringar i telomerlängd, SASP-proteinnivåer (IL-6, MMPs), fraktionellt utandat kväveoxid (FeNO), spirometri (FVC-försämring) och oscillometrimätningar. Dessutom kommer livskvalitet att bedömas med hjälp av L-IPF-frågeformuläret.

Denna studie syftar till att undersöka quercetins potential att minska fibros, minska inflammation och förbättra lungfunktion vid F-ILDs, vilket ger nya insikter i potentiella nya strategier för F-ILD-hantering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Eirini Vasarmidi, MD MSc PhD, Ass. Professor

Studieorter

  • Grekland
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grekland, 71500
        • Rekrytering
        • Respiratory Department, University Hospital of Heraklion, School of Medicine, University of Crete
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Katerina M. Antoniou, Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en fastställd diagnos av IPF och fibrotisk ILD kommer att vara berättigade att delta i studien.
  • Användning av godkänd standardbehandling med antifibrotisk terapi, antingen nintedanib eller pirfenidon, och immunosuppressiv terapi kommer att tillåtas som standardbehandling.

Exklusionskriterier:

  • Individer med ett resultat av FeNO>25 ppb kommer att uteslutas från studien för att säkerställa att inga andra lungsjukdomar, såsom astma, finns närvarande.
  • Patienter som inte inleder behandling med kvercetin inom den första veckan efter sitt baslinjebesök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardbehandling (SOC)
Standardvård baserad på den specifika ILD:n
Läkemedel: Vanlig behandling
Antifibrotisk eller/och immunmodulerande behandling
Experimentell: Kvercetin (kosttillskott)
Kosttillskott: Kvercetin (kosttillskott)
Quercetin-tab 500mg, dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodleukocyters telomerlängd
Tidsram: Baslinje, vecka 32
Blodleukocyters telomerlängd kommer att mätas vid baslinjen och efter kvercetintillförsel för att bedöma förändringar associerade med interventionen.
Baslinje, vecka 32
Förändring i FeNO-mätning
Tidsram: Baseline, vecka 32
Fraktionellt utandat kväveoxid (FeNO)-värde kommer att mätas vid baslinjen och vid vecka 32 för att bedöma luftvägsinflammation före och efter kvercetintillförsel.
Baseline, vecka 32
Förändring i FVC (mL)
Tidsram: Baslinje, vecka 32
Förändringar från baslinjen i forcerad vitalkapacitet (FVC), uttryckt i milliliter (mL), kommer att utvärderas i vecka 32.
Baslinje, vecka 32
Förändring i FVC%
Tidsram: Baslinje, 32 veckor.
Förändring från baslinje i forcerad vitalkapacitet (FVC), uttryckt i procent av förväntat värde (FVC%pred), kommer att utvärderas vid vecka 32.
Baslinje, 32 veckor.
Förändring i diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLCO)
Tidsram: Baslinje, vecka 32
Förändring från baslinjen i DLCO, uttryckt som procent av förväntat värde (DLCO% pred), kommer att utvärderas vid vecka 32.
Baslinje, vecka 32
Förändring i fenotypen för åldersrelaterad sekretion (SASP)
Tidsram: Baslinje, vecka 32
Förändringar i det åldersrelaterade sekretoriska fenotypen (SASP) kommer att bedömas genom att mäta proinflammatorisk IL-6, matrix metalloproteinase MMP-7 och KL-6 vid baslinjen och vid vecka 32.
Baslinje, vecka 32

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungoscillometri R5-R20-mätning
Tidsram: Baslinje, vecka 32
R5-R20 återspeglar den perifera (små luftvägar) resistansen. Förändringar i R5-R20 kommer att utvärderas vid vecka 32 efter administration av interventionen.
Baslinje, vecka 32
Förändring i X5-mätning
Tidsram: Baslinje, vecka 32
X5 (reaktans vid 5 Hz) återspeglar lungans elasticitet och perifera luftvägsfunktion. X5-förändring vid vecka 32 kommer att bedömas efter kvercetintillförsel.
Baslinje, vecka 32
Förändring i FEV1 (mL)
Tidsram: Baslinje, vecka 32
Förändring från baslinjen i tvångsexpiratorisk volym på en sekund (FEV1), uttryckt i milliliter (mL).
Baslinje, vecka 32
Förändring i FEV1%
Tidsram: Baslinje, vecka 32
Förändring från baslinje i tvångsexpiratorisk volym på en sekund (FEV1), uttryckt i procent av förutspådd (FEV1 %), kommer att utvärderas vid vecka 32.
Baslinje, vecka 32
Förändring i KCO
Tidsram: Baslinje, vecka 32
Förändring från baslinjen i överföringskoefficienten för kolmonoxid i lungan (KCO), uttryckt som procent av förutsagd (KCO % förutsagd), kommer att utvärderas vid vecka 32.
Baslinje, vecka 32
Vita blodkroppar (WBC) räkning
Tidsram: Baslinje, vecka 32
Baslinje, vecka 32
Blodmonocytantal
Tidsram: Baslinje, vecka 32
Baslinje, vecka 32

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av TLC (mL)
Tidsram: Baslinje, vecka 32
Förändring från baslinjen i total lungkapacitet (TLC) uttryckt i milliliter (ml) kommer att utvärderas vid vecka 32.
Baslinje, vecka 32
Förändring i TLC%
Tidsram: Baslinje, vecka 32
Förändring från baslinjen i total lungkapacitet (TLC) uttryckt i procent av förväntat värde (%) kommer att utvärderas vid vecka 32.
Baslinje, vecka 32
Frågeformulär för att leva med lungfibros (L-PF)
Tidsram: Baslinje, vecka 32
L-PF-frågeformuläret kommer att administreras till patienterna som ingår i studien vid deras baslinjebesök och under deras 32-veckorsbesök. Frågeformuläret består av 43 punkter som täcker både symptom och påverkan.
Baslinje, vecka 32
King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire (KBILD) Frågeformulär
Tidsram: Baslinje, vecka 32
King's Brief Interstitial Lung Disease (KBILD)-formuläret är ett 15-frågeformulär som patienten fyller i för att mäta hälsorelaterad livskvalitet vid interstitiell lungsjukdom. Det inkluderar tre områden – Psykologiskt, Andningssvårigheter och Aktiviteter, samt Bröstsymptom – som kombineras till en total poäng. Poängen varierar från 0 till 100, där högre värden indikerar bättre hälsotillstånd.
Baslinje, vecka 32

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Katerina M. Antoniou

Utredare

  • Huvudutredare: Katerina M. Antoniou, MD PhD, Professor, Department of Respiratory Medicine, University Hospital of Heraklion, School of Medicine, University of Crete

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Första postat (Faktisk)

12 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 247/23-12-2025

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera