Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kversetiinin saannin tehosta potilailla, joilla on fibroottisia interstisiaalisia keuhkosairauksia.

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Katerina M. Antoniou

Tutkimus kversetiinin saannin tehokkuudesta idiopaattista keuhkofibroosia ja ei-idiopaattista keuhkofibroosia sairastavilla potilailla. Kaksihaarainen, prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Fibroottiset interstitiaaliset keuhkosairaudet (F-ILDs), mukaan lukien sekä idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) että ei-IPF, ovat kroonisia ja eteneviä keuhkosairauksia, joille on ominaista keuhkokudoksen liiallinen arpeutuminen, mikä johtaa heikentyneeseen keuhkotoimintaan, hengitysvajauteen ja korkeaan kuolleisuuteen nykyisistä hyväksytyistä antifibroottisista hoidoista huolimatta. Vaikka sen tarkkaa syytä ei tunneta, keuhkofibroosi liittyy vahvasti ikääntymiseen, geneettiseen alttiuteen, ympäristötekijöihin ja solujen ikääntymiseen. Käynnissä oleva tutkimus pyrkii tunnistamaan luotettavia biomarkkereita ja kehittämään kohdennettuja hoitoja parantaakseen potilaiden ennustetta.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tarkastelee kversetiinilisän (500 mg/päivä kahdessa 12 viikon jaksoissa, yhdellä 8 viikon puhdistusjaksolla) vaikutuksia telomeerien pituuteen, ikääntymiseen liittyviin sekretorisiin fenotyyppitekijöihin (SASP) ja keuhkotoimintaan IPF- ja F-ILD-potilailla. Yhteensä 100 potilasta rekrytoidaan, joista puolet saa kversetiiniä (heidän standardihoitonsa lisäksi) ja toinen puoli saa standardihoidon (SOC). Ensisijaisina tuloksina mitataan muutoksia telomeerien pituudessa, SASP-proteiinitasoissa (IL-6, MMPs), fraktioituneessa uloshengitetyssä typpioksidissa (FeNO), spirometriassa (FVC:n lasku) ja oskillometriamittauksissa. Lisäksi elämänlaatua arvioidaan L-IPF-kyselylomakkeella.

Tämä tutkimus pyrkii selvittämään kversetiinin mahdollisuutta vähentää fibroosia, vähentää tulehdusta ja parantaa keuhkotoimintaa F-ILD:ssä, tarjoten uusia näkökulmia mahdollisiin uusiin strategioihin F-ILD-hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Eirini Vasarmidi, MD MSc PhD, Ass. Professor

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Kreikka, 71500
        • Rekrytointi
        • Respiratory Department, University Hospital of Heraklion, School of Medicine, University of Crete
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Katerina M. Antoniou, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakiintunut IPF:n ja fibroottisen ILD:n diagnoosi, ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen.
  • Hyväksytyn antifibroottisen standardihoidon, joko nintedanibin tai pirfenidonin, sekä immunosuppressiivisen hoidon käyttö sallitaan osana standardihoidon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joiden FeNO-tulos on >25 ppb, suljetaan tutkimuksesta varmistaakseen, että muita keuhkosairauksia, kuten astmaa, ei ole läsnä.
  • Potilaat, jotka eivät aloita kversetiiniä ensimmäisen viikon aikana perustutkimuksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Standard of care (SOC) -hoito
Hoidon standardi perustuen spesifiseen ILD:ään
Lääke: Tavanomainen hoito
Antifibroottinen ja/tai immunomodulatorinen hoito
Kokeellinen: Kversetiini (ravintolisä)
Ravintolisä: Kversetiini (ravintolisä)
Kversetiini 500 mg tabletti, päivittäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos veren leukosyyttien telomeerien pituudessa
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 32
Veren leukosyyttien telomeerien pituutta mitataan alkuarvona ja kversetiinin annostelun jälkeen arvioimaan interventioon liittyviä muutoksia.
Alkutilanne, viikko 32
FeNO-mittauksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 32
Fractional exhaled nitric oxide (FeNO) -tasoa mitataan lähtötasolla ja viikolla 32 arvioimaan hengitysteiden tulehdusta ennen ja jälkeen kversetiinin annostelun.
Perustaso, viikko 32
FVC:n muutos (ml)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, viikko 32
Perusarvosta tapahtuneet muutokset pakkovitalikapasiteetissa (FVC), ilmaistuna millilitroina (mL), arvioidaan 32. viikolla.
Alkuperäinen taso, viikko 32
FVC%:n muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 32 viikkoa.
Perustason muutos pakotetussa elinvoimakapasiteetissa (FVC), ilmaistuna ennustetussa prosenttiosuudessa (FVC%pred), arvioidaan 32. viikolla.
Alkutila, 32 viikkoa.
Muutos hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetissa (DLCO)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 32
Perusarvosta tapahtuva muutos DLCO:ssa, ilmaistuna ennustetun prosenttiosuuden (DLCO% pred) mukaan, arvioidaan viikolla 32.
Perustaso, viikko 32
Muutos vanhenemisprofiiliin liittyvässä sekretorisen fenotyypissä (SASP)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 32
Ikääntymiseen liittyvän sekretorisen fenotyypin (SASP) muutoksia arvioidaan mittaamalla pohjakäynnillä ja 32 viikon kohdalla tulehdusta edistävää IL-6:tä, matriisimetalloproteinaasia MMP-7:tä ja KL-6:ta.
Perustaso, viikko 32

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhko-oksillosometrian R5-R20-mittaus
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 32
R5-R20 heijastaa perifeeristä (pienten ilmatiehen) resistenssiä. R5-R20:n muutoksia arvioidaan 32 viikon kuluttua interventioannoksen antamisesta.
Alkutilanne, viikko 32
Muutos X5-mittauksessa
Aikaikkuna: Alkuperäinen, viikko 32
X5 (reaktanssi 5 Hz:ssä) heijastaa keuhkojen elastisuutta ja perifeeristen hengitysteiden toimintaa. X5:n muutos 32. viikolla arvioidaan kversetiinin annostelun jälkeen.
Alkuperäinen, viikko 32
FEV1:n muutos (ml)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 32
Muutos lähtöarvosta pakotetussa yhden sekunnin ekspiraatioilmamäärässä (FEV1), ilmaistuna millilitroina (mL).
Perustaso, viikko 32
FEV1%:n muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 32
Perustason muutos pakotetussa yhden sekunnin ekspiraatiovolyymissa (FEV1), ilmaistuna ennustetussa prosentteina (FEV1 %), arvioidaan 32. viikolla.
Perustaso, viikko 32
KCO:n muutos
Aikaikkuna: Perusarvo, viikko 32
Perusarvosta tapahtunut muutos hiilimonoksidin siirtokerroin (KCO) keuhkoissa, ilmaistuna ennustettuna prosentteina (KCO % ennustettu), arvioidaan 32. viikolla.
Perusarvo, viikko 32
Valkosolujen (WBC) lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 32
Perustaso, viikko 32
Veren monosyyttimäärä
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, viikko 32
Alkuperäinen taso, viikko 32

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos TLC:ssä (mL)
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 32
Perusarvosta tapahtuva muutos kokonaiskeuhkokapasiteetissa (TLC) millilitroina (ml) ilmaistuna arvioidaan viikolla 32.
Alkutila, viikko 32
Muutos TLC%:ssa
Aikaikkuna: Alkuarvo, viikko 32
Perusarvosta muutos kokonaiskeuhkokapasiteetissa (TLC) prosentteina ennustetusta arvosta (%), arvioidaan viikolla 32.
Alkuarvo, viikko 32
Kyselyt keuhkofibroosista kärsiville (L-PF)
Aikaikkuna: Alkuperäinen, viikko 32
L-PF-kysely toteutetaan tutkimukseen osallistuville potilaille heidän perustietovieraallaan ja 32 viikon vierailullaan. Kysely koostuu 43 kohdasta, jotka kattavat sekä oireita että vaikutuksia.
Alkuperäinen, viikko 32
King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire (KBILD) -kysely
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 32
The King's Brief Interstitial Lung Disease (KBILD) -kysely on 15-kysymyksinen potilastäyttämä mitta terveyteen liittyvästä elämänlaadusta interstitiaalista keuhkosairautta sairastavilla. Se sisältää kolme osa-aluetta – Psykologinen, Hengitysvaikeudet ja Toiminta sekä Rintaoireet – yhdistettynä kokonaisarvoksi. Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, korkeammat arvot osoittaen parempaa terveydentilaa.
Perustaso, viikko 32

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Katerina M. Antoniou

Tutkijat

  • Päätutkija: Katerina M. Antoniou, MD PhD, Professor, Department of Respiratory Medicine, University Hospital of Heraklion, School of Medicine, University of Crete

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 247/23-12-2025

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa