Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de werkzaamheid van quercetine-inname bij patiënten met fibrotische interstitiële longziekten.

9 maart 2026 bijgewerkt door: Katerina M. Antoniou

Studie naar de werkzaamheid van quercetine-inname bij patiënten met idiopathische longfibrose en niet-idiopathische longfibrose. Een twee-armige, prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

Fibrotische interstitiële longziekten (F-ILDs), waaronder zowel idiopathische longfibrose (IPF) als niet-IPF, zijn chronische en progressieve longaandoeningen die worden gekenmerkt door overmatige littekenvorming van longweefsel, wat leidt tot afnemende longfunctie, respiratoir falen en hoge mortaliteit, ondanks de momenteel goedgekeurde antifibrotische behandeling. Hoewel de exacte oorzaak onbekend blijft, wordt longfibrose sterk in verband gebracht met veroudering, genetische aanleg, omgevingsfactoren en cellulaire veroudering. Lopend onderzoek heeft tot doel betrouwbare biomarkers te identificeren en gerichte behandelingen te ontwikkelen om de uitkomsten voor patiënten te verbeteren.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effecten onderzoeken van quercetinesuppletie (500 mg/dag gedurende twee cycli van 12 weken, met één wash-outperiode van 8 weken) op telomeerlengte, senescence-associated secretory phenotype (SASP)-factoren en longfunctie bij patiënten met IPF en F-ILDs. In totaal zullen 100 patiënten worden geworven, waarbij de helft quercetine zal ontvangen (naast hun standaardzorgtherapie) en de andere helft standaardzorg (SOC). Primaire uitkomsten omvatten veranderingen in telomeerlengte, SASP-eiwitniveaus (IL-6, MMP's), fractioneel uitgeademde stikstofoxide (FeNO), spirometrie (FVC-afname) en oscillometriemetingen. Daarnaast zal de kwaliteit van leven worden beoordeeld met behulp van de L-IPF-vragenlijst.

Deze studie heeft tot doel het potentieel van quercetine te onderzoeken om fibrose te verminderen, ontsteking te verminderen en de longfunctie bij F-ILDs te verbeteren, wat nieuwe inzichten biedt in potentiële nieuwe strategieën voor het beheer van F-ILD.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Eirini Vasarmidi, MD MSc PhD, Ass. Professor

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Griekenland, 71500
        • Werving
        • Respiratory Department, University Hospital of Heraklion, School of Medicine, University of Crete
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Katerina M. Antoniou, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een vastgestelde diagnose IPF en fibroserende ILD komen in aanmerking om deel te nemen aan de studie.
  • Het gebruik van de goedgekeurde standaardbehandeling met antifibrotische therapie, ofwel nintedanib of pirfenidon, en immunosuppressieve therapie is toegestaan als standaardbehandeling.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met een FeNO-resultaat >25 ppb worden uitgesloten van de studie om te zorgen dat er geen andere longziekten, zoals astma, aanwezig zijn.
  • Patiënten die geen quercetine starten binnen de eerste week na hun baselinebezoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaardbehandeling (SOC)
Zorgstandaard op basis van de specifieke ILD
Geneesmiddel: Standaardbehandeling
Antifibrotische en/of immunomodulerende behandeling
Experimenteel: Quercetine (voedingssupplement)
Voedingssupplement: Quercetine (voedingssupplement)
Quercetine tablet 500mg, dagelijks

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloedleukocytentelomeerlengte
Tijdsspanne: Baseline, week 32
De telomeerlengte van bloedleukocyten zal worden gemeten bij aanvang en na toediening van quercetine om veranderingen als gevolg van de interventie te beoordelen.
Baseline, week 32
Verandering in FeNO-meting
Tijdsspanne: Uitgangswaarde, Week 32
Het gehalte aan fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO) wordt gemeten bij de start en bij week 32 om luchtwegontsteking vóór en na toediening van quercetine te beoordelen.
Uitgangswaarde, Week 32
Verandering in FVC (mL)
Tijdsspanne: Baseline, Week 32
Veranderingen ten opzichte van de baseline in geforceerde vitale capaciteit (FVC), uitgedrukt in milliliters (mL), zullen worden beoordeeld in week 32.
Baseline, Week 32
Verandering in FVC%
Tijdsspanne: Baseline, 32 weken.
De verandering ten opzichte van de baseline in geforceerde vitale capaciteit (FVC), uitgedrukt in procent voorspeld (FVC%pred), wordt beoordeeld in week 32.
Baseline, 32 weken.
Verandering in diffusiecapaciteit voor koolmonoxide (DLCO)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde, week 32
Verandering vanaf baseline in DLCO, uitgedrukt als procent voorspeld (DLCO% voorspeld), zal worden geëvalueerd in week 32.
Uitgangswaarde, week 32
Verandering in het Senescentie-Geassocieerde Secretie Fenotype (SASP)
Tijdsspanne: Baseline, Week 32
Veranderingen in het senescentie-geassocieerde secretoire fenotype (SASP) zullen worden beoordeeld door het meten van pro-inflammatoire IL-6, matrix metalloproteinase MMP-7 en KL-6 op baseline en op week 32.
Baseline, Week 32

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Long Oscillometrie R5-R20 meting
Tijdsspanne: Baseline, week 32
R5-R20 weerspiegelt de perifere (kleine luchtweg) weerstand. Veranderingen in R5-R20 zullen worden beoordeeld in week 32 na toediening van de interventie.
Baseline, week 32
Verandering in X5-meting
Tijdsspanne: Baseline, week 32
X5 (reactantie bij 5 HZ) weerspiegelt de longelasticiteit en perifere luchtwegfunctie. De X5-verandering na 32 weken zal worden beoordeeld na toediening van quercetine.
Baseline, week 32
Verandering in FEV1 (mL)
Tijdsspanne: Baseline, Week 32
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1), uitgedrukt in milliliters (mL).
Baseline, Week 32
Verandering in FEV1%
Tijdsspanne: Baseline, week 32
Verandering vanaf baseline in geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1), uitgedrukt in procent voorspeld (FEV1 %), zal worden beoordeeld op week 32.
Baseline, week 32
Verandering in KCO
Tijdsspanne: Baseline, Week 32
De verandering vanaf baseline in de transfercoëfficiënt van de long voor koolmonoxide (KCO), uitgedrukt als percentage van de voorspelde waarde (KCO % voorspeld), zal worden geëvalueerd op week 32.
Baseline, Week 32
Witte bloedcellen (WBC) telling
Tijdsspanne: Baseline, week 32
Baseline, week 32
Bloed monocytenaantal
Tijdsspanne: Baseline, week 32
Baseline, week 32

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in TLC (mL)
Tijdsspanne: Baseline, week 32
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in totale longcapaciteit (TLC), uitgedrukt in milliliters (ml), zal worden geëvalueerd in week 32.
Baseline, week 32
Verandering in TLC%
Tijdsspanne: Baseline, Week 32
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in totale longcapaciteit (TLC), uitgedrukt in percentage voorspeld (%), zal worden geëvalueerd op week 32.
Baseline, Week 32
Leven met Longfibrose (L-PF) Vragenlijsten
Tijdsspanne: Baseline, Week 32
De L-PF vragenlijst zal worden afgenomen bij de patiënten die deelnemen aan de studie tijdens hun basisbezoek en tijdens hun bezoek na 32 weken. De vragenlijst bestaat uit 43 items die zowel symptomen als impact behandelen.
Baseline, Week 32
King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire (KBILD) Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, Week 32
De King's Brief Interstitial Lung Disease (KBILD)-vragenlijst is een 15-item, door patiënten ingevulde meting van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij interstitiële longziekte. Het omvat drie domeinen - Psychologisch, Kortademigheid en Activiteiten, en Borstsymptomen - gecombineerd tot een totaalscore. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere waarden een betere gezondheidstoestand aangeven.
Baseline, Week 32

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Katerina M. Antoniou

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katerina M. Antoniou, MD PhD, Professor, Department of Respiratory Medicine, University Hospital of Heraklion, School of Medicine, University of Crete

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 247/23-12-2025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren