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Estudo sobre a Eficácia da Ingestão de Quercetina em Doentes com Doenças Pulmonares Intersticiais Fibrosas.

9 de março de 2026 atualizado por: Katerina M. Antoniou

Estudo sobre a Eficácia da Ingestão de Quercetina em Doentes com Fibrose Pulmonar Idiopática e Fibrose Pulmonar Não-Idiopática. Um Ensaio Clínico Controlado, Randomizado e Prospectivo de Dois Braços.

As doenças pulmonares intersticiais fibróticas (F-ILDs), incluindo tanto a fibrose pulmonar idiopática (IPF) como as não-IPF, são doenças pulmonares crónicas e progressivas caracterizadas por cicatrização excessiva do tecido pulmonar, levando ao declínio da função pulmonar, insuficiência respiratória e alta mortalidade, apesar do tratamento antifibrótico atualmente aprovado. Embora a sua causa exata permaneça desconhecida, a fibrose pulmonar está fortemente ligada ao envelhecimento, predisposição genética, fatores ambientais e senescência celular. A investigação em curso visa identificar biomarcadores fiáveis e desenvolver tratamentos direcionados para melhorar os resultados dos pacientes.

Este ensaio clínico randomizado e controlado examinará os efeitos da suplementação com quercetina (500 mg/dia durante dois ciclos de 12 semanas, com um período de washout de 8 semanas) no comprimento dos telómeros, fatores do fenótipo secretor associado à senescência (SASP) e função pulmonar em pacientes com IPF e F-ILDs. Um total de 100 pacientes será recrutado, metade recebendo quercetina (apesar da sua terapia padrão de cuidados) e a outra metade recebendo cuidados padrão (SOC). Os resultados primários incluirão alterações no comprimento dos telómeros, níveis de proteínas SASP (IL-6, MMPs), óxido nítrico exalado fraccionado (FeNO), espirometria (declínio do FVC) e medições de oscilometria. Além disso, a qualidade de vida será avaliada usando o Questionário L-IPF.

Este estudo visa explorar o potencial da quercetina para reduzir a fibrose, diminuir a inflamação e melhorar a função pulmonar nas F-ILDs, oferecendo novas perspetivas sobre potenciais estratégias inovadoras para o manejo das F-ILDs.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Eirini Vasarmidi, MD MSc PhD, Ass. Professor

Locais de estudo

  • Grécia
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grécia, 71500
        • Recrutamento
        • Respiratory Department, University Hospital of Heraklion, School of Medicine, University of Crete
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Katerina M. Antoniou, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico estabelecido de FPI e DPI Fibrosante serão elegíveis para participar no estudo.
  • O uso da terapia antifibrótica padrão aprovada, seja nintedanib ou pirfenidona, e terapia imunossupressora será permitido como padrão de cuidados.

Critérios de Exclusão:

  • Sujeitos com resultado de FeNO>25 ppb serão excluídos do estudo para garantir que não estejam presentes outras doenças pulmonares, como asma.
  • Pacientes que não iniciem quercetina na primeira semana após a visita inicial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento padrão de cuidados (SOC)
Padrão de cuidados baseado na ILD específica
Medicamento: Tratamento habitual
Tratamento antifibrótico e/ou imunomodulador
Experimental: Quercetina (suplemento alimentar)
Suplemento dietético: Quercetina (suplemento alimentar)
Comprimido de Quercetina 500mg, diariamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Comprimento dos Telómeros dos Leucócitos Sanguíneos
Prazo: Linha de base, Semana 32
O comprimento dos telómeros dos leucócitos do sangue será medido na linha de base e após a administração de quercetina para avaliar as alterações associadas à intervenção.
Linha de base, Semana 32
Alteração na medição de FeNO
Prazo: Linha de base, Semana 32
O nível de óxido nítrico exalado fracionado (FeNO) será medido na linha de base e na Semana 32 para avaliar a inflamação das vias aéreas antes e depois da administração de quercetina.
Linha de base, Semana 32
Alteração na CVF (mL)
Prazo: Baseline, Semana 32
As alterações em relação à linha de base na capacidade vital forçada (FVC), expressas em mililitros (mL), serão avaliadas na Semana 32.
Baseline, Semana 32
Alteração na CVF%
Prazo: Linha de base, 32 semanas.
A alteração em relação à linha de base na capacidade vital forçada (CVF), expressa em percentagem prevista (CVF%prev), será avaliada na Semana 32.
Linha de base, 32 semanas.
Alteração da Capacidade de Difusão do Monóxido de Carbono (DLCO)
Prazo: Baseline, Semana 32
A alteração em relação à linha de base na DLCO, expressa como percentagem do valor previsto (DLCO% prev), será avaliada na Semana 32.
Baseline, Semana 32
Alteração no Fenótipo Secretório Associado à Senescência (SASP)
Prazo: Linha de base, Semana 32
As alterações no Fenótipo Secretor Associado à Senescência (SASP) serão avaliadas medindo, na linha de base e na semana 32, a IL-6 pró-inflamatória, a metaloproteinase da matriz MMP-7 e a KL-6.
Linha de base, Semana 32

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de Oscilometria Pulmonar R5-R20
Prazo: Baseline, Semana 32
R5-R20 reflete a resistência periférica (das pequenas vias aéreas). As alterações em R5-R20 serão avaliadas na semana 32 após a administração da intervenção.
Baseline, Semana 32
Alteração na medição X5
Prazo: Baseline, Semana 32
X5 (Reactância a 5 HZ) reflete a elasticidade pulmonar e a função das vias aéreas periféricas. A alteração de X5 na semana 32 será avaliada após a administração de quercetina.
Baseline, Semana 32
Alteração no FEV1 (mL)
Prazo: Linha de base, Semana 32
Alteração em relação ao valor basal do volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1), expresso em mililitros (mL).
Linha de base, Semana 32
Alteração no FEV1%
Prazo: Linha de base, Semana 32
A alteração em relação ao valor basal do volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1), expressa em percentagem do valor previsto (FEV1 %), será avaliada na Semana 32.
Linha de base, Semana 32
Alteração no KCO
Prazo: Baseline, Semana 32
A alteração em relação ao valor basal do coeficiente de transferência do pulmão para o monóxido de carbono (KCO), expressa como percentagem do previsto (KCO % previsto), será avaliada na Semana 32.
Baseline, Semana 32
Contagem de glóbulos brancos (WBC)
Prazo: Linha de base, Semana 32
Linha de base, Semana 32
Contagem de monócitos no sangue
Prazo: Linha de base, Semana 32
Linha de base, Semana 32

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na CPT (mL)
Prazo: Baseline, Semana 32
A variação em relação ao valor basal da capacidade pulmonar total (TLC) expressa em mililitros (ml) será avaliada na Semana 32.
Baseline, Semana 32
Alteração na TLC%
Prazo: Linha de base, Semana 32
A alteração em relação à linha de base da capacidade pulmonar total (CPT), expressa em percentagem prevista (%), será avaliada na Semana 32.
Linha de base, Semana 32
Questionários sobre Viver com Fibrose Pulmonar (L-PF)
Prazo: Linha de base, Semana 32
O questionário L-PF será administrado aos doentes inscritos no estudo na sua visita inicial e durante a sua visita das 32 semanas. O questionário consiste em 43 itens que abrangem tanto sintomas como impactos.
Linha de base, Semana 32
Questionário King's Brief Interstitial Lung Disease (KBILD)
Prazo: Baseline, Semana 32
O questionário King's Brief Interstitial Lung Disease (KBILD) é uma medida de 15 itens, preenchida pelo paciente, da qualidade de vida relacionada com a saúde na doença intersticial pulmonar. Inclui três domínios – Psicológico, Falta de Ar e Atividades, e Sintomas Torácicos – combinados numa pontuação total. As pontuações variam de 0 a 100, com valores mais altos a indicar um melhor estado de saúde.
Baseline, Semana 32

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Katerina M. Antoniou

Investigadores

  • Investigador principal: Katerina M. Antoniou, MD PhD, Professor, Department of Respiratory Medicine, University Hospital of Heraklion, School of Medicine, University of Crete

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 247/23-12-2025

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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