Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af quercetinindtag hos patienter med fibrotiske interstitielle lungesygdomme.

9. marts 2026 opdateret af: Katerina M. Antoniou

Undersøgelse af effekten af quercetin-indtag hos patienter med idiopatisk lungefibrose og ikke-idiopatisk lungefibrose. En to-armet, prospektiv, randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse.

Fibrotiske interstitielle lungesygdomme (F-ILDs), herunder både idiopatisk lungefibrose (IPF) og ikke-IPF, er kroniske og progressive lungesygdomme, der er karakteriseret ved overdreven arvævsdannelse i lungerne, hvilket fører til forringet lungefunktion, respiratorisk svigt og høj dødelighed, trods den i øjeblikket godkendte antifibrotiske behandling. Selvom den nøjagtige årsag stadig er ukendt, er lungefibrose stærkt forbundet med aldring, genetisk disposition, miljøfaktorer og cellulær aldring. Løbende forskning har til formål at identificere pålidelige biomarkører og udvikle målrettede behandlinger for at forbedre patienternes udfald.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil undersøge effekten af quercetin-tilskud (500 mg/dag i to 12-ugers cyklusser med en 8-ugers udvasningsperiode) på telomerlængde, aldringsassocieret sekretorisk fænotype (SASP)-faktorer og lungefunktion hos patienter med IPF og F-ILDs. I alt 100 patienter vil blive rekrutteret, hvoraf halvdelen vil modtage quercetin (uafhængigt af deres standardbehandling) og den anden halvdel vil modtage standardbehandling (SOC). Primære resultater vil omfatte ændringer i telomerlængde, SASP-proteinniveauer (IL-6, MMP'er), fraktioneret udåndet nitritoxid (FeNO), spirometri (FVC-nedgang) og oscillometrimålinger. Derudover vil livskvaliteten blive vurderet ved hjælp af L-IPF-spørgeskemaet.

Denne undersøgelse har til formål at udforske quercetins potentiale til at reducere fibrose, mindske inflammation og forbedre lungefunktionen ved F-ILDs, hvilket giver nye indsigter i potentielle nye strategier til behandling af F-ILD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Eirini Vasarmidi, MD MSc PhD, Ass. Professor

Studiesteder

  • Grækenland
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grækenland, 71500
        • Rekruttering
        • Respiratory Department, University Hospital of Heraklion, School of Medicine, University of Crete
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Katerina M. Antoniou, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en fastslået diagnose af IPF og fibrotisk ILD og vil være berettigede til at deltage i studiet.
  • Brugen af den godkendte standardbehandling med antifibrotisk terapi, enten nintedanib eller pirfenidon, og immunosuppressiv terapi vil være tilladt som standardbehandling.

Eksklusionskriterier:

  • Personer med et resultat af FeNO>25 ppb vil blive udelukket fra studiet for at sikre, at der ikke er andre lunge sygdomme, såsom astma, til stede.
  • Patienter, der ikke påbegynder quercetin inden for den første uge efter deres baseline besøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardbehandling (SOC)
Standardpleje baseret på den specifikke ILD
Medicin: Sædvanlig behandling
Antifibrotisk og/eller immunmodulerende behandling
Eksperimentel: Quercetin (kosttilskud)
Kosttilskud: Quercetin (kosttilskud)
Quercetin-tablet 500 mg, daglig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodleukocyters telomerlængde
Tidsramme: Baseline, uge 32
Blodleukocyt-telomerlængde vil blive målt ved baseline og efter quercetinadministration for at vurdere ændringer forbundet med interventionen.
Baseline, uge 32
Ændring i FeNO-måling
Tidsramme: Baseline, uge 32
Fraktionel udåndet nitritoxid (FeNO) niveau vil blive målt ved baseline og ved uge 32 for at vurdere luftvejsinflammation før og efter quercetin-administration.
Baseline, uge 32
Ændring i FVC (mL)
Tidsramme: Baseline, uge 32
Ændringer fra baseline i tvungen vitalkapacitet (FVC), udtrykt i milliliter (mL), vil blive vurderet i uge 32.
Baseline, uge 32
Ændring i FVC%
Tidsramme: Baseline, 32 uger.
Ændring fra baseline i tvunget vitalkapacitet (FVC), udtrykt i procent af forudsagt værdi (FVC%pred), vil blive vurderet i uge 32.
Baseline, 32 uger.
Ændring i diffusionskapacitet for carbonmonoxid (DLCO)
Tidsramme: Baseline, uge 32
Ændring fra baseline i DLCO, udtrykt som procent af forudsagt (DLCO% pred), vil blive evalueret i uge 32.
Baseline, uge 32
Ændring i den aldringsassocierede sekretoriske fenotype (SASP)
Tidsramme: Baseline, uge 32
Ændringer i den aldringsrelaterede sekretoriske fenotype (SASP) vil blive vurderet ved at måle pro-inflammatorisk IL-6, matrix metalloproteinase MMP-7 og KL-6 ved baseline og ved uge 32.
Baseline, uge 32

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af lungeoscillometri R5-R20
Tidsramme: Baseline, uge 32
R5-R20 afspejler den perifere (små luftveje) modstand. Ændringer i R5-R20 vil blive vurderet i uge 32 efter administration af interventionen.
Baseline, uge 32
Ændring i X5-måling
Tidsramme: Baseline, uge 32
X5 (Reaktans ved 5 HZ) afspejler lungeelasticitet og perifer luftvejsfunktion. X5-ændring i uge 32 vil blive vurderet efter quercetin-administration.
Baseline, uge 32
Ændring i FEV1 (mL)
Tidsramme: Baseline, uge 32
Ændring fra baseline i tvungen ekspiratorisk volumen i ét sekund (FEV1), udtrykt i milliliter (mL).
Baseline, uge 32
Ændring i FEV1%
Tidsramme: Baseline, uge 32
Ændring fra udgangsværdien i tvungen ekspiratorisk volumen på ét sekund (FEV1), udtrykt i procent af forventet værdi (FEV1 %), vil blive vurderet i uge 32.
Baseline, uge 32
Ændring i KCO
Tidsramme: Baseline, uge 32
Ændring fra baseline i transferkoefficienten for kulilte i lungerne (KCO), udtrykt som procent forudsagt (KCO % forudsagt), vil blive evalueret i uge 32.
Baseline, uge 32
Hvid blodcelle (WBC) tælling
Tidsramme: Baseline, uge 32
Baseline, uge 32
Blodmonocytantal
Tidsramme: Baseline, uge 32
Baseline, uge 32

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i TLC (mL)
Tidsramme: Baseline, uge 32
Ændring fra baseline i total lungkapacitet (TLC) udtrykt i milliliter (ml) vil blive evalueret i uge 32.
Baseline, uge 32
Ændring i TLC%
Tidsramme: Baseline, uge 32
Ændring fra baseline i total lungekapacitet (TLC) udtrykt i procent af forudsagt (%), vil blive evalueret i uge 32.
Baseline, uge 32
Spørgeskemaer om at leve med lungefibrose (L-PF)
Tidsramme: Baseline, uge 32
L-PF-spørgeskemaet vil blive administreret til de patienter, der er inkluderet i studiet, ved deres baseline-besøg og under deres 32-ugers besøg. Spørgeskemaet består af 43 elementer, der dækker både symptomer og påvirkninger.
Baseline, uge 32
King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire (KBILD) Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, uge 32
The King's Brief Interstitial Lung Disease (KBILD) spørgeskema er et 15-punkts, patientudfyldt mål for sundhedsrelateret livskvalitet ved interstitiel lungesygdom. Det indeholder tre domæner – Psykologisk, Åndenød og aktiviteter, og brystsymptomer – kombineret til en totalscore. Scorer spænder fra 0 til 100, hvor højere værdier indikerer bedre helbredstilstand.
Baseline, uge 32

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Katerina M. Antoniou

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katerina M. Antoniou, MD PhD, Professor, Department of Respiratory Medicine, University Hospital of Heraklion, School of Medicine, University of Crete

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 247/23-12-2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædvanlig behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner