Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om effekten av kvercetin-inntak hos pasienter med fibrotiske interstitielle lungesykdommer.

9. mars 2026 oppdatert av: Katerina M. Antoniou

Studie om effekten av quercetin-inntak hos pasienter med idiopatisk lungefibrose og ikke-idiopatisk lungefibrose. En to-armet, prospektiv, randomisert kontrollert klinisk studie.

Fibrotiske interstitielle lungesykdommer (F-ILDs), inkludert både idiopatisk lungefibrose (IPF) og ikke-IPF, er kroniske og progressive lungesykdommer preget av overdreven arrdannelse i lungvev, som fører til redusert lungefunksjon, respiratorisk svikt og høy dødelighet, til tross for dagens godkjente antifibrotiske behandling. Selv om den nøyaktige årsaken fortsatt er ukjent, er lungefibrose sterkt knyttet til aldring, genetisk disposisjon, miljøfaktorer og cellulær aldring. Pågående forskning har som mål å identifisere pålitelige biomarkører og utvikle målrettede behandlinger for å forbedre pasientutfall.

Denne randomiserte kontrollerte studien vil undersøke effekten av quercetin-tilskudd (500 mg/dag i to 12-ukers sykluser, med en 8-ukers utvaskingsperiode) på telomerlengde, aldring-assosiert sekretorisk fenotype (SASP)-faktorer og lungefunksjon hos pasienter med IPF og F-ILDs. Totalt 100 pasienter vil bli rekruttert, hvor halvparten vil motta quercetin (til tross for deres standard behandling) og den andre halvparten vil motta standardbehandling (SOC). Primære utfall vil inkludere endringer i telomerlengde, SASP-proteinnivåer (IL-6, MMPs), fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO), spirometri (FVC-reduksjon) og oscillometrimålinger. I tillegg vil livskvalitet bli vurdert ved hjelp av L-IPF-spørreskjemaet.

Denne studien har som mål å utforske quercetins potensiale til å redusere fibrose, redusere betennelse og forbedre lungefunksjon ved F-ILDs, og tilbyr nye innsikter i potensielle nye strategier for F-ILD-behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Eirini Vasarmidi, MD MSc PhD, Ass. Professor

Studiesteder

  • Hellas
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Hellas, 71500
        • Rekruttering
        • Respiratory Department, University Hospital of Heraklion, School of Medicine, University of Crete
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Katerina M. Antoniou, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en etablert diagnose av IPF og fibrotisk ILD vil være kvalifisert til å delta i studien.
  • Bruk av godkjent standard behandling med antifibrotisk terapi, enten nintedanib eller pirfenidon, og immunosuppressiv terapi vil være tillatt som standardbehandling.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med et FeNO-resultat >25 ppb vil bli ekskludert fra studien for å sikre at ingen andre lungesykdommer, som astma, er tilstede.
  • Pasienter som ikke starter med kvertsetin i løpet av den første uken etter deres baseline-besøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard behandling (SOC)
Standard behandling basert på den spesifikke ILD
Legemiddel: Vanlig behandling
Antifibrotisk og/eller immunmodulerende behandling
Eksperimentell: Kvertsetin (kosttilskudd)
Kosttilskudd: Kvertsetin (kosttilskudd)
Quercetin tablett 500mg, daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodleukocytter telomerlengde
Tidsramme: Baseline, uke 32
Blod leukocyt telomerlengde vil bli målt ved baseline og etter quercetin-administrering for å vurdere endringer assosiert med intervensjonen.
Baseline, uke 32
Endring i FeNO-måling
Tidsramme: Baseline, uke 32
Fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO)-nivå vil bli målt ved utgangspunktet og ved uke 32 for å vurdere luftveisbetennelse før og etter administrering av quercetin.
Baseline, uke 32
Endring i FVC (mL)
Tidsramme: Baseline, uke 32
Endringer fra baseline i tvungen vitalkapasitet (FVC), uttrykt i milliliter (mL), vil bli vurdert ved uke 32.
Baseline, uke 32
Endring i FVC%
Tidsramme: Utgangspunkt, 32 uker.
Endring fra utgangspunkt i tvungen vitalkapasitet (FVC), uttrykt i prosent predikert (FVC%pred), vil bli vurdert ved uke 32.
Utgangspunkt, 32 uker.
Endring i diffusjonskapasitet for karbonmonoksid (DLCO)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 32
Endring fra baseline i DLCO, uttrykt som prosent av forventet verdi (DLCO% pred), vil bli evaluert ved uke 32.
Utgangspunkt, uke 32
Endring i den senescens-assosierte sekretoriske fenotypen (SASP)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 32
Endringer i den aldringsassosierte sekretoriske fenotypen (SASP) vil bli vurdert ved måling av pro-inflammatorisk IL-6, matriks metalloproteinase MMP-7 og KL-6 ved baseline og i uke 32.
Utgangspunkt, uke 32

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungeoscillometri R5-R20-måling
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 32
R5-R20 reflekterer den perifere (små luftveier) motstanden. Endringer i R5-R20 vil bli vurdert uke 32 etter administrering av intervensjonen.
Utgangspunkt, uke 32
Endring i X5-måling
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 32
X5 (Reaktans ved 5 Hz) reflekterer lungens elastisitet og perifer luftveisfunksjon. X5-endring ved uke 32 vil bli vurdert etter administrering av quercetin.
Utgangspunkt, uke 32
Endring i FEV1 (mL)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 32
Endring fra utgangspunkt i tvungen ekspiratorisk volum på ett sekund (FEV1), uttrykt i milliliter (ml).
Utgangspunkt, uke 32
Endring i FEV1%
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 32
Endring fra baseline i tvungen ekspiratorisk volum på ett sekund (FEV1), uttrykt i prosent predikert (FEV1 %), vil bli vurdert ved uke 32.
Utgangspunkt, uke 32
Endring i KCO
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 32
Endring fra baseline i overføringskoeffisienten for karbonmonoksid i lungen (KCO), uttrykt som prosent av predikert verdi (KCO % predikert), vil bli evaluert ved uke 32.
Utgangspunkt, uke 32
Hvite blodcelle (WBC) telling
Tidsramme: Baseline, uke 32
Baseline, uke 32
Blodmonocytttelling
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 32
Utgangspunkt, uke 32

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i TLC (mL)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 32
Endring fra utgangspunkt i total lungekapasitet (TLC) uttrykt i milliliter (ml) vil bli evaluert ved uke 32.
Utgangspunkt, uke 32
Endring i TLC%
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 32
Endring fra baseline i total lungekapasitet (TLC) uttrykt i prosent predikert (%), vil bli evaluert ved uke 32.
Utgangspunkt, uke 32
Spørreskjemaer for å leve med lungefibrose (L-PF)
Tidsramme: Baseline, uke 32
L-PF-spørreskjemaet vil bli administrert til pasientene som er inkludert i studien ved deres baselinebesøk og under deres 32-ukers besøk. Spørreskjemaet består av 43 elementer som dekker både symptomer og konsekvenser.
Baseline, uke 32
King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire (KBILD) Spørreskjema
Tidsramme: Baseline, uke 32
King's Brief Interstitial Lung Disease (KBILD)-spørreskjemaet er et 15-punkts, pasientutfylt mål for helserelatert livskvalitet ved interstitiell lungesykdom. Det inkluderer tre domener – Psykologisk, Pustebesvær og Aktivitet, og Brystsymptomer – kombinert til en totalscore. Poengsummene varierer fra 0 til 100, hvor høyere verdier indikerer bedre helsetilstand.
Baseline, uke 32

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Katerina M. Antoniou

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katerina M. Antoniou, MD PhD, Professor, Department of Respiratory Medicine, University Hospital of Heraklion, School of Medicine, University of Crete

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 247/23-12-2025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere