Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o účinnosti příjmu kvercetinu u pacientů s fibrotickými intersticiálními plicními onemocněními.

9. března 2026 aktualizováno: Katerina M. Antoniou

Studie účinnosti příjmu kvercetinu u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou a ne-idiopatickou plicní fibrózou. Dvouramenná prospektivní randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Fibrózní intersticiální plicní onemocnění (F-ILDs), včetně idiopatické plicní fibrózy (IPF) i ne-IPF, jsou chronická a progresivní plicní onemocnění charakterizovaná nadměrným zjizvením plicní tkáně, což vede k poklesu plicních funkcí, respiračnímu selhání a vysoké úmrtnosti, navzdory současně schválené antifibrotické léčbě. Přesná příčina zůstává neznámá, ale plicní fibróza je silně spojena se stárnutím, genetickou predispozicí, environmentálními faktory a buněčnou senescencí. Probíhající výzkum se snaží identifikovat spolehlivé biomarkery a vyvinout cílené léčebné postupy ke zlepšení výsledků pacientů.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zkoumat účinky suplementace kvercetinu (500 mg/den po dobu dvou 12týdenních cyklů s jednou 8týdenní přestávkou) na délku telomer, faktory sekrečního fenotypu spojeného se stárnutím (SASP) a plicní funkce u pacientů s IPF a F-ILDs. Bude rekrutováno celkem 100 pacientů, přičemž polovina bude dostávat kvercetin (navzdory jejich standardní léčbě) a druhá polovina standardní péči (SOC). Primární výsledky zahrnou změny délky telomer, hladiny SASP proteinů (IL-6, MMPs), frakční exhalovaný oxid dusnatý (FeNO), spirometrii (pokles FVC) a oscilometrická měření. Dále bude hodnocena kvalita života pomocí dotazníku L-IPF.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat potenciál kvercetinu snížit fibrózu, snížit zánět a zlepšit plicní funkce u F-ILDs, což nabízí nové poznatky o potenciálních nových strategiích pro léčbu F-ILD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Eirini Vasarmidi, MD MSc PhD, Ass. Professor

Studijní místa

  • Řecko
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Řecko, 71500
        • Nábor
        • Respiratory Department, University Hospital of Heraklion, School of Medicine, University of Crete
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katerina M. Antoniou, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se stanovenou diagnózou IPF a fibrotické ILD budou moci být do studie zařazeni.
  • Použití schválené standardní antifibrotické terapie, ať už nintedanibu nebo pirfenidonu, a imunosupresivní terapie bude jako standardní péče povoleno.

Kritéria pro vyloučení:

  • Subjekty s výsledkem FeNO>25 ppb budou ze studie vyloučeny, aby bylo zajištěno, že nejsou přítomna jiná plicní onemocnění, jako je astma.
  • Pacienti, kteří nezačnou s kvercetinem v prvním týdnu po své vstupní návštěvě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní léčba (SOC)
Standard péče založený na konkrétní ILD
Lék: Obvyklá léčba
Antifibrotická a/nebo imunomodulační léčba
Experimentální: Kvercetin (doplněk stravy)
Doplněk stravy: Kvercetin (potravinový doplněk)
Quercetin tablety 500mg, denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna délky telomer leukocytů v krvi
Časové okno: Výchozí stav, 32. týden
Délka telomer leukocytů v krvi bude měřena na začátku studie a po podání kvercetinu, aby se vyhodnotily změny spojené s intervencí.
Výchozí stav, 32. týden
Změna měření FeNO
Časové okno: Výchozí hodnota, 32. týden
Hladina frakčního vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO) bude měřena na začátku studie a v 32. týdnu, aby se vyhodnotil zánět dýchacích cest před podáním kvercetinu a po něm.
Výchozí hodnota, 32. týden
Změna FVC (ml)
Časové okno: Výchozí stav, 32. týden
Změny oproti výchozí hodnotě nucené vitální kapacity (FVC), vyjádřené v mililitrech (mL), budou hodnoceny v 32. týdnu.
Výchozí stav, 32. týden
Změna v FVC%
Časové okno: Základní stav, 32 týdnů.
Změna od výchozí hodnoty nucené vitální kapacity (FVC), vyjádřená v procentech predikované hodnoty (FVC%pred), bude hodnocena v 32. týdnu.
Základní stav, 32 týdnů.
Změna difuzní kapacity pro oxid uhelnatý (DLCO)
Časové okno: Výchozí stav, 32. týden
Změna od výchozí hodnoty u DLCO, vyjádřená jako procento predikované hodnoty (DLCO% pred), bude hodnocena v 32. týdnu.
Výchozí stav, 32. týden
Změna v sekrečním fenotypu spojeném se stárnutím (SASP)
Časové okno: Výchozí stav, 32. týden
Změny v sekrečním fenotypu spojeném se stárnutím (SASP) budou hodnoceny měřením prozánětlivého IL-6, matrixové metaloproteinázy MMP-7 a KL-6 na začátku studie a ve 32. týdnu.
Výchozí stav, 32. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření oscilometrie plic R5-R20
Časové okno: Výchozí stav, 32. týden
R5-R20 odráží periferní (malé dýchací cesty) odpor. Změny v R5-R20 budou hodnoceny v týdnu 32 po podání intervence.
Výchozí stav, 32. týden
Změna měření X5
Časové okno: Výchozí stav, 32. týden
X5 (Reaktance při 5 Hz) odráží elasticitu plic a funkci periferních dýchacích cest. Změna X5 v týdnu 32 bude hodnocena po podání kvercetinu.
Výchozí stav, 32. týden
Změna FEV1 (ml)
Časové okno: Výchozí stav, 32. týden
Změna oproti výchozí hodnotě nuceného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1), vyjádřená v mililitrech (mL).
Výchozí stav, 32. týden
Změna FEV1%
Časové okno: Výchozí stav, 32. týden
Změna od výchozí hodnoty nuceného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1), vyjádřená v procentech predikované hodnoty (FEV1 %), bude hodnocena v 32. týdnu.
Výchozí stav, 32. týden
Změna KCO
Časové okno: Výchozí hodnota, 32. týden
Změna od výchozí hodnoty v koeficientu přenosu plic pro oxid uhelnatý (KCO), vyjádřená jako procento předpokládané hodnoty (KCO % předpokládané), bude hodnocena v týdnu 32.
Výchozí hodnota, 32. týden
Počet bílých krvinek (WBC)
Časové okno: Výchozí hodnota, 32. týden
Výchozí hodnota, 32. týden
Počet monocytů v krvi
Časové okno: Výchozí stav, 32. týden
Výchozí stav, 32. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna TLC (mL)
Časové okno: Výchozí stav, 32. týden
Změna oproti výchozí hodnotě celkové plicní kapacity (TLC) vyjádřená v mililitrech (ml) bude hodnocena v týdnu 32.
Výchozí stav, 32. týden
Změna TLC%
Časové okno: Výchozí hodnota, 32. týden
Změna oproti výchozí hodnotě celkové plicní kapacity (TLC) vyjádřená v procentech předpověděné hodnoty (%) bude vyhodnocena v 32. týdnu.
Výchozí hodnota, 32. týden
Dotazníky pro život s plicní fibrózou (L-PF)
Časové okno: Výchozí hodnota, 32. týden
Dotazník L-PF bude pacientům zařazeným do studie podán při jejich vstupní návštěvě a během jejich 32týdenní návštěvy. Dotazník se skládá ze 43 položek pokrývajících jak příznaky, tak dopady.
Výchozí hodnota, 32. týden
King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire (KBILD) Dotazník
Časové okno: Výchozí hodnota, 32. týden
Dotazník Králova krátkého intersticiálního plicního onemocnění (KBILD) je 15položkový nástroj, který vyplňuje pacient a měří kvalitu života související se zdravím u intersticiálního plicního onemocnění. Zahrnuje tři domény – Psychologickou, Dušnost a aktivity a Příznaky na hrudi – které se kombinují do celkového skóre. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší hodnoty indikují lepší zdravotní stav.
Výchozí hodnota, 32. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Katerina M. Antoniou

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katerina M. Antoniou, MD PhD, Professor, Department of Respiratory Medicine, University Hospital of Heraklion, School of Medicine, University of Crete

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 247/23-12-2025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit