다발성 경화증 환자의 상지 및 하지 경직 패턴 분류와 삶의 질에 미치는 영향
다발성 경화증(MS)은 경련과 자주 연관되는 만성 신경 질환으로, 기능적 제한과 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다. 경련은 MS에서 흔히 나타나지만, 상지와 하지의 경련 패턴에 대한 상세한 설명은 제한적입니다. 경련 패턴에 대한 더 나은 이해는 개인 맞춤형 재활 및 치료 계획 수립에 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자의 상지와 하지 경련 패턴을 분류하고 삶의 질과의 연관성을 조사하는 것입니다. MS와 임상적 경련을 가진 성인 환자는 3차 진료 외래 진료소에서 모집될 것입니다. 경련은 수정된 애쉬워스 척도를 사용하여 평가되며, 경련 패턴을 정의하기 위해 사지 자세가 기록될 것입니다. 기능적 수행 능력은 25피트 걷기 시간 검사와 9구멍 페그 검사를 사용하여 평가될 것입니다. 경련이 삶의 질에 미치는 영향은 환자 보고 경련 영향 측정(PRISM)을 사용하여 평가될 것입니다.
이 전향적 횡단면 연구는 다발성 경화증 환자의 경련 패턴에 대한 체계적인 설명을 제공하고 기능적 결과 및 삶의 질과의 관계를 조사하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 운동 및 감각 장애, 피로, 균형 장애, 경직을 특징으로 하는 중추신경계의 만성 염증성 탈수초 질환입니다. 경직은 다발성 경화증에서 가장 흔한 운동 증상 중 하나로 약 60%의 환자에게 영향을 미치며, 질병의 진행 단계에서 더 높은 유병률을 보입니다. 경직은 기능적 제한, 통증, 보행 장애, 삶의 질 저하에 기여합니다.
다발성 경화증에서 경직의 높은 유병률에도 불구하고, 경직 패턴의 특성화는 여전히 제한적입니다. 경직 패턴에 관한 대부분의 연구는 뇌졸중 환자 집단에 초점을 맞추었으며, 다발성 경화증에 특화된 데이터는 부족합니다. 그러나 임상 관찰에 따르면 다발성 경화증의 경직 패턴은 다른 상위운동신경원 장애에서 보이는 패턴과 다릅니다. 상지 및 하지 경직 패턴의 체계적인 설명은 임상적 의사 결정을 개선하고 개별화된 재활 및 보툴리눔 독소 치료 전략을 지원할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 다발성 경화증 환자의 사지 자세를 기반으로 하지 경직 패턴의 분류를 개발하는 것입니다. 부차적 목표로는 상지 경직 패턴을 평가하고 경직 패턴과 삶의 질 간의 관계를 조사하는 것이 포함됩니다.
이 전향적 횡단면 연구는 마르마라 대학교 펜디크 교육 및 연구 병원에서 수행될 예정입니다. 2024년 맥도날드 기준에 따라 다발성 경화증으로 진단되고 임상적 경직을 보이는 성인 환자를 신경학과 및 재활의학과 외래 진료소에서 연속적으로 모집할 것입니다.
연령, 성별, 질병 지속 기간, 다발성 경화증 아형, 이전 경직 치료를 포함한 인구통계학적 및 임상 데이터가 기록될 것입니다. 경직은 수정된 애스워스 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 상지 경직 패턴은 어깨, 팔꿈치, 전완, 손목, 손 수준에서 평가될 것입니다. 하지 경직 패턴은 엉덩이, 무릎, 발목 수준에서 평가될 것입니다.
기능적 수행 능력은 하지 경직이 있는 참가자에게는 25피트 걷기 시간 측정 검사를, 상지 경직이 있는 참가자에게는 9구멍 페그 검사를 사용하여 평가될 것입니다. 장애 수준은 확장 장애 상태 척도를 사용하여 기록될 것입니다. 경직이 일상생활 및 심리사회적 상태에 미치는 영향은 환자 보고 경직 영향 측정(PRISM)을 사용하여 평가될 것입니다.
이 연구의 결과는 다발성 경화증의 경직 패턴에 대한 포괄적인 설명을 제공하고 그 임상적 및 기능적 관련성에 대한 이해를 향상시킬 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fatma Saika Kahvecioglu Atabay
- 전화번호: +90 5346588929
- 이메일: saikakahvecioglu@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Evrim Karadag Saygi
- 이메일: evrimkaradag4@hotmail.com
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi, Istanbul, Maltepe 34854
-
연락하다:
- Secretary General Secretary
- 전화번호: +90 2166254545
- 이메일: saikakahvecioglu@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2024년 맥도널드 기준에 따른 다발성 경화증 진단
- 나이 ≥ 18세
- 수정된 애쉬워스 척도 점수가 적어도 한 관절에서 ≥ 1인 임상적 경직 존재
- 연구 절차를 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 중대한 인지 장애 부재
제외 기준:
- 다발성 경화증 이외의 운동에 영향을 미치는 정형외과적, 류마티스학적 또는 신경학적 상태 존재
- 이전 3개월 이내의 A형 보툴리눔 독소 주사
- 상지 경직에 대한 이전의 수술적 치료
- 상지에 영향을 미치는 골 변형
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하려 하지 않음
- 인지 장애 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경직이 동반된 다발성 경화증
다발성 경화증과 임상적 경직을 가진 성인 환자들은 단일 연구 방문에서 평가될 것입니다.
상지와 하지의 경직 패턴은 수정된 애쉬워스 척도와 사지 자세 평가를 사용하여 평가될 것입니다.
기능적 수행 능력은 25피트 걷기 시간 검사와 9홀 페그 검사를 사용하여 평가될 것입니다.
경직이 삶의 질에 미치는 영향은 환자 보고 경직 영향 측정(PRISM)을 사용하여 평가될 것입니다.
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이것은 치료적 개입 없이 진행되는 관찰 연구입니다.
참가자는 단일 연구 방문 동안 경직 패턴의 임상 평가, 기능적 수행 테스트 및 환자 보고 결과 측정을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 및 하지 경직 패턴의 분류
기간: 기준선 (단일 연구 방문)
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상지와 하지의 경직 패턴은 Modified Ashworth Scale(MAS)을 사용하여 평가된 사지 자세와 경직 심각도를 기준으로 분류됩니다. MAS는 수동적 근육 신장 시 저항을 평가하며 0에서 4까지 점수화됩니다(0 = 근 긴장도 증가 없음; 1 = 근 긴장도 약간 증가; 1+ = 운동 범위의 절반 미만에서 최소 저항과 함께 근 긴장도 약간 증가; 2 = 운동 범위 대부분에서 근 긴장도 현저히 증가; 3 = 근 긴장도 상당히 증가; 4 = 굴곡 또는 신전 시 해당 부위 경직). 점수가 높을수록 경직이 더 심함을 나타냅니다. 경직은 상지의 경우 어깨, 팔꿈치, 팔뚝, 손목, 손에서, 하지의 경우 엉덩이, 무릎, 발목에서 평가됩니다. 이러한 평가를 바탕으로 환자는 상지와 하지의 경직 패턴에 따라 분류됩니다. |
기준선 (단일 연구 방문)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 기능 수행
기간: 기준선 (단일 연구 방문)
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하지 기능은 Timed 25-Foot Walk Test를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 7.62미터 거리를 두 번 걸으며, 평균 완료 시간(초)이 기록됩니다.
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기준선 (단일 연구 방문)
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상지 수동 능숙도
기간: 베이스라인 (단일 연구 방문)
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상지의 손재주는 9-Hole Peg Test를 사용하여 평가됩니다.
각 손에 대해 두 번씩 검사를 수행하며, 평균 완료 시간(초)이 기록됩니다.
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베이스라인 (단일 연구 방문)
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변형된 애슈워스 척도로 평가한 경직의 심각도
기간: 기준치
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경직 정도는 수정된 애쉬워스 척도(MAS)를 사용하여 평가됩니다. MAS는 수동 근육 신장 시 저항을 평가하며 0에서 4까지 점수화됩니다 (0 = 근육 긴장도 증가 없음; 1 = 근육 긴장도 약간 증가; 1+ = 관절 가동 범위의 절반 미만에서 최소 저항과 함께 긴장도 약간 증가; 2 = 관절 가동 범위 대부분에서 더 현저한 긴장도 증가; 3 = 근육 긴장도 상당히 증가; 4 = 굴곡 또는 신전 시 해당 부위 경직). 점수가 높을수록 경직 정도가 더 심함을 나타냅니다. 상지에서는 어깨, 팔꿈치, 팔뚝, 손목 및 손, 하지에서는 엉덩이, 무릎 및 발목에서 경직을 평가합니다. |
기준치
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경직이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 기준선 (단일 연구 방문)
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경직이 삶의 질에 미치는 영향은 환자 보고 경직 영향 측정(PRISM)을 사용하여 평가됩니다.
PRISM은 총점이 0에서 164까지인 환자 보고 결과 측정 도구로, 점수가 높을수록 경직이 일상 생활 및 심리사회적 기능에 미치는 부정적 영향이 더 큼을 나타냅니다.
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기준선 (단일 연구 방문)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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