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Classification des schémas de spasticité des membres supérieurs et inférieurs et leur impact sur la qualité de vie des patients atteints de sclérose en plaques

29 mars 2026 mis à jour par: Marmara University

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie neurologique chronique fréquemment associée à la spasticité, ce qui peut entraîner des limitations fonctionnelles et une qualité de vie réduite. Bien que la spasticité soit courante dans la SEP, les descriptions détaillées des schémas de spasticité des membres supérieurs et inférieurs sont limitées. Une meilleure compréhension des schémas de spasticité peut aider à améliorer la rééducation individualisée et la planification du traitement.

L'objectif de cette étude est de classer les schémas de spasticité des membres supérieurs et inférieurs chez les patients atteints de sclérose en plaques et d'étudier leur association avec la qualité de vie. Des patients adultes atteints de SEP et présentant une spasticité clinique seront recrutés dans une clinique externe de soins tertiaires. La spasticité sera évaluée à l'aide de l'échelle modifiée d'Ashworth, et les postures des membres seront enregistrées pour définir les schémas de spasticité. La performance fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test de marche chronométré de 25 pieds et du test des 9 trous et chevilles. L'impact de la spasticité sur la qualité de vie sera évalué à l'aide du Patient-Reported Impact of Spasticity Measure (PRISM).

Cette étude transversale prospective est conçue pour fournir une description systématique des schémas de spasticité chez les patients atteints de sclérose en plaques et pour examiner leur relation avec les résultats fonctionnels et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie inflammatoire chronique démyélinisante du système nerveux central caractérisée par des déficits moteurs et sensoriels, une fatigue, des troubles de l'équilibre et une spasticité. La spasticité est l'un des symptômes moteurs les plus fréquents dans la SEP et affecte environ 60 % des patients, avec une prévalence plus élevée aux stades avancés de la maladie. La spasticité contribue aux limitations fonctionnelles, à la douleur, aux troubles de la marche et à une qualité de vie réduite.

Malgré la forte prévalence de la spasticité dans la SEP, la caractérisation des patterns de spasticité reste limitée. La plupart des études sur les patterns de spasticité se sont concentrées sur les populations victimes d'AVC, et les données spécifiques à la sclérose en plaques sont rares. Cependant, les observations cliniques suggèrent que les patterns de spasticité dans la SEP diffèrent de ceux observés dans d'autres troubles du neurone moteur supérieur. Une description systématique des patterns de spasticité des membres supérieurs et inférieurs pourrait améliorer la prise de décision clinique et soutenir des stratégies de rééducation individualisées et de traitement par toxine botulique.

L'objectif principal de cette étude est de développer une classification des patterns de spasticité des membres inférieurs basée sur les postures des membres chez les patients atteints de sclérose en plaques. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des patterns de spasticité des membres supérieurs et l'étude de la relation entre les patterns de spasticité et la qualité de vie.

Cette étude transversale prospective sera menée à l'Hôpital de formation et de recherche Marmara University Pendik. Des patients adultes diagnostiqués avec une sclérose en plaques selon les critères de McDonald de 2024 et présentant une spasticité clinique seront recrutés consécutivement dans les services de neurologie et de médecine physique et de rééducation ambulatoires.

Les données démographiques et cliniques, y compris l'âge, le sexe, la durée de la maladie, le sous-type de SEP et les traitements antérieurs de la spasticité, seront enregistrées. La spasticité sera évaluée à l'aide de l'échelle modifiée d'Ashworth. Les patterns de spasticité des membres supérieurs seront évalués au niveau de l'épaule, du coude, de l'avant-bras, du poignet et de la main. Les patterns de spasticité des membres inférieurs seront évalués au niveau de la hanche, du genou et de la cheville.

La performance fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test de marche chronométré de 25 pieds pour les participants avec une spasticité des membres inférieurs et du test des 9 trous et chevilles pour les participants avec une spasticité des membres supérieurs. Le niveau de handicap sera enregistré à l'aide de l'échelle élargie du statut d'incapacité (EDSS). L'impact de la spasticité sur la vie quotidienne et le statut psychosocial sera évalué à l'aide de la mesure d'impact rapportée par le patient de la spasticité (PRISM).

Les résultats de cette étude devraient fournir une description complète des patterns de spasticité dans la sclérose en plaques et améliorer la compréhension de leur pertinence clinique et fonctionnelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi, Istanbul, Maltepe 34854
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients adultes atteints de sclérose en plaques et de spasticité clinique seront recrutés consécutivement à la clinique externe de sclérose en plaques de l'hôpital universitaire de formation et de recherche Marmara Pendik et parmi les patients orientés vers la clinique externe de médecine physique et de réadaptation. Les participants éligibles subiront une évaluation clinique lors d'une seule visite d'étude.

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de sclérose en plaques selon les critères de McDonald 2024
  • Âge ≥ 18 ans
  • Présence de spasticité clinique définie par un score ≥ 1 sur l'échelle modifiée d'Ashworth dans au moins une articulation
  • Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé
  • Absence de déficience cognitive significative

Critères d'exclusion :

  • Présence de conditions orthopédiques, rhumatologiques ou neurologiques affectant le mouvement autres que la sclérose en plaques
  • Injection de toxine botulique de type A au cours des 3 derniers mois
  • Traitement chirurgical antérieur pour la spasticité du membre supérieur
  • Déformations osseuses affectant le membre supérieur
  • Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé
  • Présence de déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sclérose en plaques avec spasticité
Les patients adultes atteints de sclérose en plaques et de spasticité clinique seront évalués lors d'une seule visite d'étude. Les profils de spasticité des membres supérieurs et inférieurs seront évalués à l'aide de l'échelle modifiée d'Ashworth et de l'évaluation de la posture des membres. Les performances fonctionnelles seront évaluées à l'aide du test de marche chronométré sur 25 pieds et du test des neuf trous et chevilles. L'impact de la spasticité sur la qualité de vie sera évalué à l'aide de la mesure de l'impact rapporté par le patient de la spasticité (PRISM).
Il s'agit d'une étude observationnelle sans intervention thérapeutique. Les participants subiront une évaluation clinique des schémas de spasticité, des tests de performance fonctionnelle et des mesures des résultats rapportés par les patients lors d'une seule visite d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classification des schémas de spasticité des membres supérieurs et inférieurs
Délai: Visite initiale (unique visite d'étude)

Les schémas de spasticité des membres supérieurs et inférieurs seront classés en fonction des postures des membres et de la sévérité de la spasticité évaluée à l'aide de l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS). La MAS évalue la résistance lors de l'étirement passif des muscles et est notée de 0 à 4 (0 = aucune augmentation du tonus musculaire ; 1 = légère augmentation du tonus musculaire ; 1+ = légère augmentation du tonus avec une résistance minimale sur moins de la moitié de l'amplitude du mouvement ; 2 = augmentation plus marquée du tonus sur la majeure partie de l'amplitude du mouvement ; 3 = augmentation considérable du tonus musculaire ; 4 = partie affectée rigide en flexion ou en extension). Des scores plus élevés indiquent une spasticité plus importante.

La spasticité sera évaluée au niveau de l'épaule, du coude, de l'avant-bras, du poignet et de la main pour le membre supérieur, et au niveau de la hanche, du genou et de la cheville pour le membre inférieur. Sur la base de ces évaluations, les patients seront catégorisés selon leurs schémas de spasticité des membres supérieurs et inférieurs.

Visite initiale (unique visite d'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance Fonctionnelle des Membres Inférieurs
Délai: Visite initiale (visite unique de l'étude)
La fonction des membres inférieurs sera évaluée à l'aide du test de marche chronométré sur 25 pieds. Les participants parcourront une distance de 7,62 mètres à deux reprises, et le temps moyen de réalisation en secondes sera enregistré.
Visite initiale (visite unique de l'étude)
Dextérité manuelle du membre supérieur
Délai: Baseline (visite d'étude unique)
La dextérité manuelle des membres supérieurs sera évaluée à l'aide du test des 9 trous. Le test sera effectué deux fois pour chaque main, et le temps moyen de réalisation en secondes sera enregistré.
Baseline (visite d'étude unique)
Sévérité de la spasticité évaluée par l'échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Valeur de base

La sévérité de la spasticité sera évaluée à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS). La MAS évalue la résistance lors de l'étirement passif des muscles et est notée de 0 à 4 (0 = aucune augmentation du tonus musculaire ; 1 = légère augmentation du tonus musculaire ; 1+ = légère augmentation du tonus avec une résistance minimale sur moins de la moitié de l'amplitude du mouvement ; 2 = augmentation plus marquée du tonus sur la majeure partie de l'amplitude du mouvement ; 3 = augmentation considérable du tonus musculaire ; 4 = partie affectée rigide en flexion ou en extension). Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la spasticité.

La spasticité sera évaluée au niveau de l'épaule, du coude, de l'avant-bras, du poignet et de la main pour le membre supérieur, et au niveau de la hanche, du genou et de la cheville pour le membre inférieur.

Valeur de base
Impact de la spasticité sur la qualité de vie
Délai: Visite de référence (visite unique de l'étude)
L'impact de la spasticité sur la qualité de vie sera évalué à l'aide du Patient-Reported Impact of Spasticity Measure (PRISM). Le PRISM est une mesure de résultat rapportée par le patient avec un score total allant de 0 à 164, où des scores plus élevés indiquent un impact négatif plus important de la spasticité sur la vie quotidienne et le fonctionnement psychosocial.
Visite de référence (visite unique de l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2026

Première publication (Réel)

12 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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