Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klassifisering av øvre og nedre ekstremitetsspastisitetsmønstre og deres innvirkning på livskvalitet hos pasienter med multippel sklerose

29. mars 2026 oppdatert av: Marmara University

Klassifisering av spasme-mønstre i over- og underekstremitetene og deres innvirkning på livskvaliteten hos pasienter med multippel sklerose

Multippel sklerose (MS) er en kronisk nevrologisk sykdom som ofte er assosiert med spastisitet, noe som kan føre til funksjonelle begrensninger og redusert livskvalitet. Selv om spastisitet er vanlig ved MS, er detaljerte beskrivelser av spastisitetsmønstre i øvre og nedre ekstremiteter begrenset. En bedre forståelse av spastisitetsmønstre kan bidra til å forbedre individuell rehabilitering og behandlingsplanlegging.

Målet med denne studien er å klassifisere spastisitetsmønstre i øvre og nedre ekstremiteter hos pasienter med multippel sklerose og å undersøke deres sammenheng med livskvalitet. Voksne pasienter med MS og klinisk spastisitet vil bli rekruttert fra en poliklinikk for tertiær helsetjeneste. Spastisitet vil bli evaluert ved hjelp av Modified Ashworth Scale, og ekstremitetsposisjoner vil bli registrert for å definere spastisitetsmønstre. Funksjonell ytelse vil bli vurdert ved hjelp av Timed 25-Foot Walk Test og 9-Hole Peg Test. Påvirkningen av spastisitet på livskvalitet vil bli evaluert ved hjelp av Patient-Reported Impact of Spasticity Measure (PRISM).

Denne prospektive tverrsnittsstudien er designet for å gi en systematisk beskrivelse av spastisitetsmønstre hos pasienter med multippel sklerose og å undersøke deres forhold til funksjonelle utfall og livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Multippel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk demyeliniserende sykdom i sentralnervesystemet som kjennetegnes av motoriske og sensoriske forstyrrelser, tretthet, balanseforstyrrelser og spastisitet. Spastisitet er et av de vanligste motorsymptomene ved MS og rammer omtrent 60 % av pasientene, med høyere forekomst i avanserte stadier av sykdommen. Spastisitet bidrar til funksjonsbegrensninger, smerter, gangforstyrrelser og redusert livskvalitet.

Til tross for den høye forekomsten av spastisitet ved MS, er karakteriseringen av spastisitetsmønstre fortsatt begrenset. De fleste studier om spastisitetsmønstre har fokusert på populasjoner med hjerneslag, og data spesifikt for multippel sklerose er knappe. Kliniske observasjoner tyder imidlertid på at spastisitetsmønstre ved MS skiller seg fra de som sees ved andre øvre motornevronsykdommer. En systematisk beskrivelse av spastisitetsmønstre i øvre og nedre ekstremiteter kan forbedre klinisk beslutningstaking og støtte individualiserte rehabiliterings- og botulinumtoksinbehandlingsstrategier.

Hovedmålet med denne studien er å utvikle en klassifisering av spastisitetsmønstre i nedre ekstremiteter basert på lemstillinger hos pasienter med multippel sklerose. Bimål inkluderer å evaluere spastisitetsmønstre i øvre ekstremiteter og å undersøke forholdet mellom spastisitetsmønstre og livskvalitet.

Denne prospektive tverrsnittsstudien vil bli gjennomført ved Marmara University Pendik Training and Research Hospital. Voksne pasienter diagnostisert med multippel sklerose i henhold til 2024 McDonald-kriteriene og som presenterer klinisk spastisitet, vil bli rekruttert fortløpende fra nevrologi- og fysikalsk medisin- og rehabiliteringspoliklinikker.

Demografiske og kliniske data inkludert alder, kjønn, sykdomsvarighet, MS-subtype og tidligere spastisitetsbehandlinger vil bli registrert. Spastisitet vil bli vurdert ved hjelp av Modified Ashworth Scale. Spastisitetsmønstre i øvre ekstremiteter vil bli evaluert på skulder-, albue-, underarm-, håndledd- og håndnivå. Spastisitetsmønstre i nedre ekstremiteter vil bli evaluert på hofte-, kne- og ankelnivå.

Funksjonell ytelse vil bli vurdert ved hjelp av Timed 25-Foot Walk Test for deltakere med spastisitet i nedre ekstremiteter og 9-Hole Peg Test for deltakere med spastisitet i øvre ekstremiteter. Funksjonshemmingsnivå vil bli registrert ved hjelp av Expanded Disability Status Scale. Påvirkningen av spastisitet på dagliglivet og psykososial status vil bli evaluert ved hjelp av Patient-Reported Impact of Spasticity Measure (PRISM).

Resultatene fra denne studien forventes å gi en omfattende beskrivelse av spastisitetsmønstre ved multippel sklerose og å forbedre forståelsen av deres kliniske og funksjonelle relevans.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi, Istanbul, Maltepe 34854
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med multipel sklerose og klinisk spastisitet vil bli rekruttert påfølgende fra Multipel sklerose poliklinikken ved Marmara University Pendik Training and Research Hospital og fra pasienter henvist til Fysisk medisin og rehabilitering poliklinikken. Kvalifiserte deltakere vil gjennomgå klinisk evaluering under et enkelt studiebesøk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av multipel sklerose i henhold til McDonald-kriteriene fra 2024
  • Alder ≥ 18 år
  • Tilstedeværelse av klinisk spastisitet definert som Modified Ashworth Scale score ≥ 1 i minst ett ledd
  • Evne til å forstå studiens prosedyrer og gi informert samtykke
  • Fravær av betydelig kognitiv svekkelse

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av ortopediske, revmatologiske eller nevrologiske tilstander som påvirker bevegelse, bortsett fra multipel sklerose
  • Botulinumtoksin type A-injeksjon innen de siste 3 månedene
  • Tidligere kirurgisk behandling for spastisitet i overekstremitetene
  • Skjelettdeformiteter som påvirker overekstremitetene
  • Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke
  • Tilstedeværelse av kognitiv svekkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Multippel sklerose med spastisitet
Voksne pasienter med multipel sklerose og klinisk spastisitet vil bli vurdert i ett enkelt studiebesøk. Spastisitetsmønstre i øvre og nedre ekstremiteter vil bli vurdert ved bruk av Modified Ashworth-skalaen og evaluering av lemstilling. Funksjonell ytelse vil bli evaluert ved bruk av Timed 25-Foot Walk Test og 9-Hole Peg Test. Påvirkningen av spastisitet på livskvalitet vil bli vurdert ved bruk av Patient-Reported Impact of Spasticity Measure (PRISM).
Dette er en observasjonsstudie uten terapeutisk intervensjon. Deltakerne vil gjennomgå klinisk vurdering av spastisitetsmønstre, funksjonelle prestasjonstester og pasientrapporterte resultatmål under et enkelt studiebesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klassifisering av spastisitetsmønstre i øvre og nedre ekstremiteter
Tidsramme: Utgangspunkt (enkel studiebesøk)

Spastisitetsmønstre i øvre og nedre ekstremiteter vil bli klassifisert basert på lemstillinger og spastisitetsalvorlighet vurdert ved hjelp av den modifiserte Ashworth-skalaen (MAS). MAS evaluerer motstand under passiv muskelstrekking og skåres fra 0 til 4 (0 = ingen økning i muskeltonus; 1 = svak økning i muskeltonus; 1+ = svak økning i tonus med minimal motstand gjennom mindre enn halvparten av bevegelsesutslaget; 2 = mer markert økning i tonus gjennom mesteparten av bevegelsesutslaget; 3 = betydelig økning i muskeltonus; 4 = berørt del stiv i fleksjon eller ekstensjon). Høyere skår indikerer større spastisitet.

Spastisitet vil bli evaluert i skulder, albue, underarm, håndledd og hånd for øvre ekstremitet og i hofte, kne og ankel for nedre ekstremitet. Basert på disse vurderingene vil pasienter bli kategorisert i henhold til deres spastisitetsmønstre i øvre og nedre ekstremiteter.

Utgangspunkt (enkel studiebesøk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell ytelse i nedre ekstremitet
Tidsramme: Utgangspunkt (enkelt studiebesøk)
Funksjon i nedre ekstremiteter vil bli vurdert ved hjelp av Timed 25-Foot Walk Test.
Deltakerne vil gå en distanse på 7,62 meter to ganger, og gjennomsnittlig fullføringstid i sekunder vil bli registrert.
Utgangspunkt (enkelt studiebesøk)
Manuell ferdighet i overekstremitet
Tidsramme: Baseline (enkel studiebesøk)
Øvre ekstremiteters manuelle fingerferdighet vil bli vurdert ved bruk av 9-hulls-pinneprøven. Prøven vil bli utført to ganger for hver hånd, og gjennomsnittlig fullføringstid i sekunder vil bli registrert.
Baseline (enkel studiebesøk)
Spastisitetssverdighet vurdert ved Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: Baseline

Spastisitetens alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved hjelp av den modifiserte Ashworth-skalaen (MAS). MAS evaluerer motstand under passiv muskelstrekking og poengsummen går fra 0 til 4 (0 = ingen økning i muskeltonus; 1 = liten økning i muskeltonus; 1+ = liten økning i tonus med minimal motstand gjennom mindre enn halvparten av bevegelsesutfoldelsen; 2 = mer markert økning i tonus gjennom det meste av bevegelsesutfoldelsen; 3 = betydelig økning i muskeltonus; 4 = berørt del stiv i fleksjon eller ekstensjon). Høyere poengsummer indikerer større alvorlighetsgrad av spastisitet.

Spastisitet vil bli evaluert i skulder, albue, underarm, håndledd og hånd for overekstremiteten, og i hofte, kne og ankel for underekstremiteten.

Baseline
Virkningen av spastisitet på livskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt (enkel studiebesøk)
Virkningen av spastisitet på livskvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av Patient-Reported Impact of Spasticity Measure (PRISM). PRISM er et pasientrapportert utfallsmål med en totalscore som varierer fra 0 til 164, der høyere score indikerer en større negativ påvirkning av spastisitet på dagliglivet og psykososial funksjon.
Utgangspunkt (enkel studiebesøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere