上肢与下肢痉挛模式分类及其对多发性硬化症患者生活质量的影响
上下肢痉挛模式的分类及其对多发性硬化症患者生活质量的影响
多发性硬化症（MS）是一种慢性神经系统疾病，常伴有痉挛，可能导致功能受限和生活质量下降。 尽管痉挛在MS中很常见，但对上下肢痉挛模式的详细描述有限。 更好地理解痉挛模式可能有助于改善个性化康复和治疗规划。
本研究旨在对多发性硬化症患者上下肢痉挛模式进行分类，并研究其与生活质量的关系。 将从三级医疗门诊招募患有MS和临床痉挛的成年患者。 将使用改良Ashworth量表评估痉挛，并记录肢体姿势以定义痉挛模式。 将使用25英尺定时步行测试和9孔钉测试评估功能表现。 将使用患者报告的痉挛影响测量（PRISM）评估痉挛对生活质量的影响。
这项前瞻性横断面研究旨在系统描述多发性硬化症患者的痉挛模式，并检验其与功能结果和生活质量的关系。
研究概览
详细说明
多发性硬化症（MS）是一种中枢神经系统的慢性炎症性脱髓鞘疾病，以运动和感觉障碍、疲劳、平衡障碍和痉挛为特征。 痉挛是MS中最常见的运动症状之一，影响约60%的患者，在疾病晚期阶段患病率更高。 痉挛会导致功能限制、疼痛、步态障碍和生活质量下降。
尽管痉挛在MS中患病率很高，但痉挛模式的表征仍然有限。 大多数关于痉挛模式的研究都集中在卒中人群，而针对多发性硬化的具体数据很少。 然而，临床观察表明，MS中的痉挛模式与其他上运动神经元疾病中观察到的模式不同。 对上肢和下肢痉挛模式的系统描述可能改善临床决策，并支持个体化康复和肉毒毒素治疗策略。
本研究的主要目标是基于多发性硬化患者的肢体姿势，开发下肢痉挛模式的分类。 次要目标包括评估上肢痉挛模式，并研究痉挛模式与生活质量之间的关系。
这项前瞻性横断面研究将在马尔马拉大学彭迪克培训与研究医院进行。 根据2024年麦当劳标准诊断为多发性硬化并伴有临床痉挛的成年患者，将从神经科和物理医学与康复门诊连续招募。
将记录人口统计学和临床数据，包括年龄、性别、疾病持续时间、MS亚型和既往痉挛治疗。 痉挛将使用改良Ashworth量表进行评估。 上肢痉挛模式将在肩、肘、前臂、腕和手水平进行评估。 下肢痉挛模式将在髋、膝和踝水平进行评估。
功能表现将使用定时25英尺步行测试（针对下肢痉挛参与者）和9孔钉测试（针对上肢痉挛参与者）进行评估。 残疾水平将使用扩展残疾状态量表记录。 痉挛对日常生活和心理社会状态的影响将使用患者报告的痉挛影响测量（PRISM）进行评估。
本研究的结果预计将提供多发性硬化中痉挛模式的全面描述，并增进对其临床和功能相关性的理解。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Fatma Saika Kahvecioglu Atabay
- 电话号码：+90 5346588929
- 邮箱：saikakahvecioglu@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Evrim Karadag Saygi
- 邮箱：evrimkaradag4@hotmail.com
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi, Istanbul, Maltepe 34854
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接触：
- Secretary General Secretary
- 电话号码：+90 2166254545
- 邮箱：saikakahvecioglu@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
入选标准：
- 根据2024年McDonald标准诊断为多发性硬化症
- 年龄 ≥ 18岁
- 存在临床痉挛，定义为至少一个关节的改良Ashworth量表评分 ≥ 1
- 能够理解研究程序并提供知情同意
- 无显著认知障碍
排除标准：
- 存在除多发性硬化症外影响运动的骨科、风湿病或神经系统疾病
- 过去3个月内接受过A型肉毒毒素注射
- 既往接受过上肢痉挛的手术治疗
- 存在影响上肢的骨骼畸形
- 无法或不愿提供知情同意
- 存在认知障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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多发性硬化伴痉挛
患有多发性硬化症且伴有临床痉挛的成年患者将在单次研究访视中进行评估。
上肢和下肢的痉挛模式将使用改良Ashworth量表和肢体姿势评估进行评估。
功能表现将使用定时25英尺步行测试和9孔钉测试进行评估。
痉挛对生活质量的影响将使用患者报告的痉挛影响测量（PRISM）进行评估。
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这是一项无治疗干预的观察性研究。
参与者将在单次研究访视期间接受痉挛模式临床评估、功能性能测试和患者报告结局指标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上下肢痉挛模式的分类
大体时间：基线（单次研究访视）
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上肢和下肢痉挛模式将根据肢体姿势以及使用改良Ashworth量表（MAS）评估的痉挛严重程度进行分类。 MAS评估被动肌肉拉伸期间的阻力，评分范围为0至4（0 = 肌肉张力无增加；1 = 肌肉张力轻微增加；1+ = 张力轻微增加，在不到一半的活动范围内有最小阻力；2 = 张力明显增加，贯穿大部分活动范围；3 = 肌肉张力显著增加；4 = 受影响部位在屈曲或伸展时僵硬）。 分数越高表示痉挛越严重。 上肢将在肩部、肘部、前臂、手腕和手部评估痉挛，下肢将在髋部、膝部和踝部评估痉挛。 基于这些评估，患者将根据其上肢和下肢痉挛模式进行分类。 |
基线（单次研究访视）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下肢功能表现
大体时间：基线（单次研究访视）
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下肢功能将采用25英尺计时步行测试进行评估。
参与者将行走7.62米距离两次，并记录平均完成时间（以秒为单位）。
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基线（单次研究访视）
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上肢手动灵活性
大体时间：基线（单次研究访视）
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上肢手动灵活性将通过9孔钉板测试进行评估。
每只手将进行两次测试，并记录平均完成时间（以秒为单位）。
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基线（单次研究访视）
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通过改良Ashworth量表评估的痉挛严重程度
大体时间：基线
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痉挛严重程度将采用改良Ashworth量表（MAS）进行评估。 MAS评估被动肌肉拉伸期间的阻力，评分范围为0至4分（0 = 无肌张力增加；1 = 肌张力轻微增加；1+ = 肌张力轻微增加，在不到一半活动范围内出现最小阻力；2 = 在大部分活动范围内肌张力明显增加；3 = 肌张力显著增加；4 = 受影响部位在屈曲或伸展时僵硬）。 分数越高表明痉挛严重程度越高。 上肢将在肩部、肘部、前臂、腕部和手部评估痉挛，下肢将在髋部、膝部和踝部评估痉挛。 |
基线
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痉挛对生活质量的影响
大体时间：基线（单次研究访视）
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痉挛对生活质量的影响将使用患者报告的痉挛影响量表（PRISM）进行评估。
PRISM是一种患者报告的结果测量工具，总分范围为0至164分，分数越高表明痉挛对日常生活和心理社会功能的负面影响越大。
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基线（单次研究访视）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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