Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klassificering av spasticitetsmönster i övre och nedre extremiteter och deras inverkan på livskvaliteten hos patienter med multipel skleros

29 mars 2026 uppdaterad av: Marmara University

Multipel skleros (MS) är en kronisk neurologisk sjukdom som ofta är förknippad med spasticitet, vilket kan leda till funktionella begränsningar och minskad livskvalitet. Även om spasticitet är vanligt vid MS, är detaljerade beskrivningar av spasticitetsmönster i övre och nedre extremiteter begränsade. En bättre förståelse av spasticitetsmönster kan bidra till att förbättra individanpassad rehabilitering och behandlingsplanering.

Syftet med denna studie är att klassificera spasticitetsmönster i övre och nedre extremiteter hos patienter med multipel skleros och att undersöka deras samband med livskvalitet. Vuxna patienter med MS och klinisk spasticitet kommer att rekryteras från en poliklinik för tertiärvård. Spasticitet kommer att utvärderas med hjälp av Modified Ashworth Scale, och extremitetsställningar kommer att registreras för att definiera spasticitetsmönster. Funktionell prestation kommer att bedömas med Timed 25-Foot Walk Test och 9-Hole Peg Test. Spasticitetens inverkan på livskvalitet kommer att utvärderas med hjälp av Patient-Reported Impact of Spasticity Measure (PRISM).

Denna prospektiva tvärsnittsstudie är utformad för att ge en systematisk beskrivning av spasticitetsmönster hos patienter med multipel skleros och att undersöka deras förhållande till funktionella utfall och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros (MS) är en kronisk inflammatorisk demyeliniserande sjukdom i centrala nervsystemet som kännetecknas av motoriska och sensoriska nedsättningar, trötthet, balansstörningar och spasticitet. Spasticitet är ett av de vanligaste motoriska symptomen vid MS och drabbar ungefär 60 % av patienterna, med högre prevalens i avancerade stadier av sjukdomen. Spasticitet bidrar till funktionella begränsningar, smärta, gångstörningar och minskad livskvalitet.

Trots den höga prevalensen av spasticitet vid MS är karakteriseringen av spasticitetsmönster fortfarande begränsad. De flesta studier om spasticitetsmönster har fokuserat på stroke-populationer, och data specifikt för multipel skleros är knappa. Kliniska observationer tyder dock på att spasticitetsmönster vid MS skiljer sig från de som ses vid andra övre motorneuronstörningar. En systematisk beskrivning av spasticitetsmönster i övre och nedre extremiteter kan förbättra kliniskt beslutsfattande och stödja individuella rehabiliterings- och botulinumtoxinbehandlingsstrategier.

Det primära syftet med denna studie är att utveckla en klassificering av spasticitetsmönster i nedre extremiteter baserat på lemställningar hos patienter med multipel skleros. Sekundära syften inkluderar att utvärdera spasticitetsmönster i övre extremiteter och undersöka sambandet mellan spasticitetsmönster och livskvalitet.

Denna prospektiva tvärsnittsstudie kommer att genomföras vid Marmara University Pendik Training and Research Hospital. Vuxna patienter diagnostiserade med multipel skleros enligt 2024 års McDonald-kriterier och med klinisk spasticitet kommer att rekryteras i följd från neurologi- och fysikalisk medicin- och rehabiliteringsmottagningar.

Demografiska och kliniska data inklusive ålder, kön, sjukdomsduration, MS-subtyp och tidigare spasticitetsbehandlingar kommer att registreras. Spasticitet kommer att bedömas med hjälp av Modified Ashworth Scale. Spasticitetsmönster i övre extremiteter kommer att utvärderas på axel-, armbåge-, underarm-, handled- och handnivå. Spasticitetsmönster i nedre extremiteter kommer att utvärderas på höft-, knä- och fotledsnivå.

Funktionell prestation kommer att bedömas med hjälp av Timed 25-Foot Walk Test för deltagare med spasticitet i nedre extremiteter och 9-Hole Peg Test för deltagare med spasticitet i övre extremiteter. Handikappnivå kommer att registreras med hjälp av Expanded Disability Status Scale. Inverkan av spasticitet på vardagsliv och psykosocial status kommer att utvärderas med hjälp av Patient-Reported Impact of Spasticity Measure (PRISM).

Resultaten av denna studie förväntas ge en omfattande beskrivning av spasticitetsmönster vid multipel skleros och förbättra förståelsen för deras kliniska och funktionella relevans.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye)
        • Rekrytering
        • Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi, Istanbul, Maltepe 34854
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med multipel skleros och klinisk spasticitet kommer att rekryteras i följd från Multipel Skleros-mottagningen vid Marmara University Pendik Training and Research Hospital och från patienter som remitterats till Fysisk medicin och rehabiliteringsmottagningen. Berättigade deltagare kommer att genomgå klinisk utvärdering under ett enda studiebesök.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av multipel skleros enligt McDonald-kriterierna från 2024
  • Ålder ≥ 18 år
  • Förekomst av klinisk spasticitet definierad som Modified Ashworth Scale-poäng ≥ 1 i minst en led
  • Förmåga att förstå studieprocedurer och ge informerat samtycke
  • Avsaknad av betydande kognitiv nedsättning

Exklusionskriterier:

  • Förekomst av ortopediska, reumatologiska eller neurologiska tillstånd som påverkar rörelse utöver multipel skleros
  • Botulinumtoxin typ A-injektion inom de senaste 3 månaderna
  • Tidigare kirurgisk behandling för spasticitet i övre extremitet
  • Bendformationer som påverkar övre extremitet
  • Oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke
  • Förekomst av kognitiv nedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Multipel skleros med spasticitet
Vuxna patienter med multipel skleros och klinisk spasticitet kommer att utvärderas under ett enda studiebesök. Spasticitetsmönster i övre och nedre extremiteterna kommer att bedömas med hjälp av den modifierade Ashworth-skalan och utvärdering av lemställning. Funktionell prestation kommer att utvärderas med Timed 25-Foot Walk Test och 9-Hole Peg Test. Påverkan av spasticitet på livskvaliteten kommer att bedömas med Patient-Reported Impact of Spasticity Measure (PRISM).
Övrig: Observationsbedömning
Detta är en observationsstudie utan terapeutisk intervention. Deltagarna kommer att genomgå klinisk bedömning av spasticitetsmönster, funktionella prestationstester och patientrapporterade utfallsmått under ett enda studiebesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klassificering av spasticitetsmönster i övre och nedre extremiteterna
Tidsram: Baslinje (ett enda studiebesök)

Övre och nedre extremitetens spasticitetsmönster kommer att klassificeras baserat på lemställningar och spasticitetens svårighetsgrad som bedöms med hjälp av den modifierade Ashworth-skalan (MAS). MAS utvärderar motstånd under passiv muskelsträckning och poängsätts från 0 till 4 (0 = ingen ökning av muskeltonus; 1 = liten ökning av muskeltonus; 1+ = liten ökning av tonus med minimalt motstånd genom mindre än halva rörelseomfånget; 2 = tydligare ökning av tonus genom större delen av rörelseomfånget; 3 = betydande ökning av muskeltonus; 4 = drabbad del stel i flexion eller extension). Högre poäng indikerar större spasticitet.

Spasticitet kommer att utvärderas vid axeln, armbågen, underarmen, handleden och handen för övre extremiteten samt vid höften, knäet och fotleden för nedre extremiteten. Baserat på dessa bedömningar kommer patienter att kategoriseras enligt deras övre och nedre extremitetens spasticitetsmönster.
Baslinje (ett enda studiebesök)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell Prestation i Nedre Extremiteterna
Tidsram: Baslinje (en studiebesök)
Nedre extremitetsfunktionen kommer att bedömas med Timed 25-Foot Walk Test. Deltagarna kommer att gå en sträcka på 7,62 meter två gånger, och den genomsnittliga tiden i sekunder kommer att registreras.
Baslinje (en studiebesök)
Manuell fingerfärdighet i övre extremitet
Tidsram: Baslinje (en enda studiebesök)
Manuell fingerfärdighet i övre extremiteten kommer att bedömas med hjälp av 9-hålspegeltestet. Testet kommer att utföras två gånger för varje hand, och den genomsnittliga slutförandetiden i sekunder kommer att registreras.
Baslinje (en enda studiebesök)
Spasticitetens svårighetsgrad bedömd med den modifierade Ashworth-skalan
Tidsram: Baslinje

Spasticitetens svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av den modifierade Ashworth-skalan (MAS). MAS utvärderar motstånd under passiv muskelsträckning och poängsätts från 0 till 4 (0 = ingen ökning av muskeltonus; 1 = liten ökning av muskeltonus; 1+ = liten ökning av tonus med minimalt motstånd genom mindre än hälften av rörelseomfånget; 2 = tydligare ökning av tonus genom större delen av rörelseomfånget; 3 = betydande ökning av muskeltonus; 4 = drabbad del stel i flexion eller extension). Högre poäng indikerar större spasticitetssvårighetsgrad.

Spasticitet kommer att utvärderas i axeln, armbågen, underarmen, handleden och handen för övre extremiteten samt i höften, knäet och fotleden för nedre extremiteten.
Baslinje
Påverkan av spasticitet på livskvalitet
Tidsram: Baseline (enstaka studiebesök)
Inverkan av spasticitet på livskvaliteten kommer att bedömas med hjälp av Patient-Reported Impact of Spasticity Measure (PRISM). PRISM är ett patientrapporterat utfallsmått med en total poäng från 0 till 164, där högre poäng indikerar en större negativ inverkan av spasticitet på vardagslivet och psykosocial funktion.
Baseline (enstaka studiebesök)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2026

Första postat (Faktisk)

12 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MarmaraU-FTR-SKA-1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera