Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Classificatie van spasticiteitspatronen in de bovenste en onderste ledematen en hun impact op de kwaliteit van leven bij patiënten met multiple sclerose

29 maart 2026 bijgewerkt door: Marmara University

Multiple sclerose (MS) is een chronische neurologische aandoening die vaak gepaard gaat met spasticiteit, wat kan leiden tot functionele beperkingen en een verminderde kwaliteit van leven. Hoewel spasticiteit vaak voorkomt bij MS, zijn gedetailleerde beschrijvingen van spasticiteitspatronen in de bovenste en onderste ledematen beperkt. Een beter begrip van spasticiteitspatronen kan helpen bij het verbeteren van gepersonaliseerde revalidatie en behandelplanning.

Het doel van deze studie is het classificeren van spasticiteitspatronen in de bovenste en onderste ledematen bij patiënten met multiple sclerose en het onderzoeken van hun verband met de kwaliteit van leven. Volwassen patiënten met MS en klinische spasticiteit zullen worden geworven vanuit een polikliniek voor tertiaire zorg. Spasticiteit zal worden geëvalueerd met behulp van de Modified Ashworth Scale, en ledemaathoudingen zullen worden vastgelegd om spasticiteitspatronen te definiëren. Functionele prestaties zullen worden beoordeeld met behulp van de Timed 25-Foot Walk Test en de 9-Hole Peg Test. De impact van spasticiteit op de kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met behulp van de Patient-Reported Impact of Spasticity Measure (PRISM).

Deze prospectieve cross-sectionele studie is ontworpen om een systematische beschrijving te geven van spasticiteitspatronen bij patiënten met multiple sclerose en om hun relatie met functionele uitkomsten en kwaliteit van leven te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multiple sclerose (MS) is een chronische inflammatoire demyeliniserende ziekte van het centrale zenuwstelsel, gekenmerkt door motorische en sensorische stoornissen, vermoeidheid, balansproblemen en spasticiteit. Spasticiteit is een van de meest voorkomende motorische symptomen bij MS en treft ongeveer 60% van de patiënten, met een hogere prevalentie in gevorderde stadia van de ziekte. Spasticiteit draagt bij aan functionele beperkingen, pijn, loopstoornissen en een verminderde kwaliteit van leven.

Ondanks de hoge prevalentie van spasticiteit bij MS, blijft de karakterisering van spasticiteitspatronen beperkt. De meeste studies naar spasticiteitspatronen hebben zich gericht op beroertepopulaties, en gegevens specifiek voor multiple sclerose zijn schaars. Klinische observaties suggereren echter dat spasticiteitspatronen bij MS verschillen van die bij andere bovenste motorneuronziekten. Een systematische beschrijving van spasticiteitspatronen in de bovenste en onderste ledematen kan de klinische besluitvorming verbeteren en geïndividualiseerde revalidatie- en botulinumtoxinebehandelingsstrategieën ondersteunen.

Het primaire doel van deze studie is het ontwikkelen van een classificatie van spasticiteitspatronen in de onderste ledematen op basis van ledemaathoudingen bij patiënten met multiple sclerose. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van spasticiteitspatronen in de bovenste ledematen en het onderzoeken van de relatie tussen spasticiteitspatronen en kwaliteit van leven.

Deze prospectieve cross-sectionele studie wordt uitgevoerd in het Marmara University Pendik Training and Research Hospital. Volwassen patiënten bij wie multiple sclerose is vastgesteld volgens de McDonald-criteria van 2024 en die klinische spasticiteit vertonen, worden opeenvolgend gerekruteerd uit neurologie- en fysische geneeskunde- en revalidatiepoliklinieken.

Demografische en klinische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, ziekteduur, MS-subtype en eerdere spasticiteitsbehandelingen, worden geregistreerd. Spasticiteit wordt beoordeeld met behulp van de Modified Ashworth Scale. Spasticiteitspatronen in de bovenste ledematen worden geëvalueerd op schouder-, elleboog-, onderarm-, pols- en handniveau. Spasticiteitspatronen in de onderste ledematen worden geëvalueerd op heup-, knie- en enkelniveau.

Functionele prestaties worden beoordeeld met behulp van de Timed 25-Foot Walk Test voor deelnemers met spasticiteit in de onderste ledematen en de 9-Hole Peg Test voor deelnemers met spasticiteit in de bovenste ledematen. Het invaliditeitsniveau wordt vastgelegd met behulp van de Expanded Disability Status Scale. De impact van spasticiteit op het dagelijks leven en de psychosociale status wordt geëvalueerd met behulp van de Patient-Reported Impact of Spasticity Measure (PRISM).

De resultaten van deze studie worden verwacht een uitgebreide beschrijving te geven van spasticiteitspatronen bij multiple sclerose en het begrip van hun klinische en functionele relevantie te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi, Istanbul, Maltepe 34854
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met multiple sclerose en klinische spasticiteit zullen opeenvolgend worden geworven vanuit de polikliniek Multiple Sclerose van het Marmara Universiteit Pendik Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis en vanuit patiënten die verwezen zijn naar de polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie. Geschikte deelnemers zullen klinisch worden geëvalueerd tijdens één enkele studiebezoek.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Diagnose van multiple sclerose volgens de McDonald-criteria van 2024
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Aanwezigheid van klinische spasticiteit gedefinieerd als een Modified Ashworth Scale-score ≥ 1 in ten minste één gewricht
  • Vermogen om de studieprocedures te begrijpen en geïnformeerde toestemming te verlenen
  • Afwezigheid van significante cognitieve stoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van orthopedische, reumatologische of neurologische aandoeningen die de beweging beïnvloeden anders dan multiple sclerose
  • Botulinumtoxine type A-injectie binnen de afgelopen 3 maanden
  • Eerdere chirurgische behandeling voor spasticiteit van de bovenste extremiteit
  • Botafwijkingen die de bovenste extremiteit beïnvloeden
  • Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te verlenen
  • Aanwezigheid van cognitieve stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Multiple Sclerose met Spasticiteit
Volwassen patiënten met multiple sclerose en klinische spasticiteit zullen worden geëvalueerd tijdens één studiebezoek. Spasticiteitspatronen van de bovenste en onderste ledematen zullen worden beoordeeld met behulp van de Modified Ashworth Scale en houdingsevaluatie van de ledematen. Functionele prestaties zullen worden geëvalueerd met behulp van de Timed 25-Foot Walk Test en de 9-Hole Peg Test. De impact van spasticiteit op de kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de Patient-Reported Impact of Spasticity Measure (PRISM).
Ander: Observationele Beoordeling
Dit is een observationele studie zonder therapeutische interventie. Deelnemers ondergaan een klinische beoordeling van spasticiteitspatronen, functionele prestatietesten en door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten tijdens een enkel studiebezoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Classificatie van bovenste en onderste extremiteit spasticiteitspatronen
Tijdsspanne: Baseline (enkel studierondebezoek)

Spasticiteitspatronen van de bovenste en onderste ledematen zullen worden geclassificeerd op basis van houdingen van de ledematen en de ernst van de spasticiteit, beoordeeld met behulp van de Modified Ashworth Scale (MAS). De MAS evalueert de weerstand tijdens passief spierrekken en wordt gescoord van 0 tot 4 (0 = geen toename van de spierspanning; 1 = lichte toename van de spierspanning; 1+ = lichte toename van de spanning met minimale weerstand gedurende minder dan de helft van het bewegingsbereik; 2 = meer uitgesproken toename van de spanning gedurende het grootste deel van het bewegingsbereik; 3 = aanzienlijke toename van de spierspanning; 4 = aangedaan deel stijf in flexie of extensie). Hogere scores duiden op grotere spasticiteit.

Spasticiteit zal worden geëvalueerd bij de schouder, elleboog, onderarm, pols en hand voor de bovenste ledematen en bij de heup, knie en enkel voor de onderste ledematen. Op basis van deze beoordelingen zullen patiënten worden ingedeeld volgens hun spasticiteitspatronen van de bovenste en onderste ledematen.
Baseline (enkel studierondebezoek)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele Prestatie van de Onderste Extremiteit
Tijdsspanne: Baseline (enkel studiemoment)
De functie van de onderste ledematen wordt beoordeeld met behulp van de Timed 25-Foot Walk Test. Deelnemers zullen tweemaal een afstand van 7,62 meter afleggen, en de gemiddelde voltooiingstijd in seconden wordt geregistreerd.
Baseline (enkel studiemoment)
Manuele behendigheid van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Baseline (enkel studierbezoek)
De handvaardigheid van de bovenste extremiteit wordt beoordeeld met behulp van de 9-Hole Peg Test. De test wordt twee keer uitgevoerd voor elke hand, en de gemiddelde voltooiingstijd in seconden wordt geregistreerd.
Baseline (enkel studierbezoek)
Spasticiteit Ernst Beoordeeld met de Gewijzigde Ashworth Schaal
Tijdsspanne: Uitgangswaarde

De ernst van spasticiteit wordt beoordeeld met behulp van de gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS). De MAS evalueert weerstand tijdens passief spierrekken en wordt gescoord van 0 tot 4 (0 = geen toename van de spiertonus; 1 = lichte toename van de spiertonus; 1+ = lichte toename van de tonus met minimale weerstand gedurende minder dan de helft van het bewegingsbereik; 2 = meer uitgesproken toename van de tonus gedurende het grootste deel van het bewegingsbereik; 3 = aanzienlijke toename van de spiertonus; 4 = aangedaan deel stijf in flexie of extensie). Hogere scores duiden op een grotere ernst van spasticiteit.

Spasticiteit wordt geëvalueerd in de schouder, elleboog, onderarm, pols en hand voor de bovenste extremiteit en in de heup, knie en enkel voor de onderste extremiteit.
Uitgangswaarde
Impact van Spasticiteit op Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: Baseline (enkel studierondje)
De impact van spasticiteit op de kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de Patient-Reported Impact of Spasticity Measure (PRISM). De PRISM is een door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat met een totaalscore variërend van 0 tot 164, waarbij hogere scores een grotere negatieve impact van spasticiteit op het dagelijks leven en het psychosociale functioneren aangeven.
Baseline (enkel studierondje)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MarmaraU-FTR-SKA-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren