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요통 환자의 삶의 질에 미치는 여가 활동의 영향 (LEAP-BACK)

2026년 3월 12일 업데이트: Samar HATEM, Centre Hospitalier Valida

만성 허리 통증 환자의 삶의 질에 대한 여가 활동의 영향

만성 요통은 신체적 및 정신적 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 통증, 신체 기능 및 신체 활동 수준 간의 관계는 요통에서 광범위하게 연구되었습니다. 그러나 요통 환자의 삶의 질에 대한 여가 활동의 영향은 알려지지 않았습니다. 다른 환자 집단에서는 여가 활동에 대한 높은 참여가 더 나은 건강 관련 삶의 질과 연관되어 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

148

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1082
        • Centre Hospitalier Valisana - site VALIDA
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anaïs Aubry
      • Charleroi, 벨기에
        • Grand Hôpital de Charleroi
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상 집단은 만성 요통 환자로 구성됩니다.
만성 요통은 요추 부위(늑골 하단 가장자리와 둔부 주름 사이)에 위치한 통증으로, 최소 12주 동안 지속되거나 재발하는 통증을 의미합니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 18세.
  • 의사에 의해 진단된 만성 요통, 즉 요추 부위(옆구리 하단 가장자리와 둔부 주름 사이)에 위치한 통증이 최소 12주 동안 지속되거나 재발하는 것으로 정의됨.
  • 프랑스어로 설문지를 작성할 수 있는 능력, 사전 동의서.
  • 연구 참여 전 서명된 사전 동의서.

제외 기준:

  • 최근 요추 수술 (< 6개월) 또는 현재 수술 적응증.
  • 심각한 신경학적 상태(뇌졸중, 신경퇴행성 질환, 두부 손상 등), 활동성 암, 임신.
  • 심각한 정신과적 상태.
  • 지난 6개월 내 다른 임상 시험 참여.
  • 프랑스어 이해 불가능 또는 설문지 독립적 작성 불가능.
  • 참여 거부.
  • 사전 동의서 서명 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성 요통 환자
다른: 설문지
설문지 세트를 한 번 작성하도록 함

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
노팅엄 레저 설문지로 평가한 여가 활동 수준과 환자 보고 결과 측정 정보 시스템-29(PROMIS-29)로 평가한 삶의 질 간의 스피어만 순위 상관관계
기간: 포함 시
포함 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry Disability Index (ODI)
기간: 포함 시
요통으로 인한 환자의 기능적 장애를 측정하는 자가 보고 설문지입니다. 일상 활동(예: 통증, 들기, 걷기)을 평가하는 10개 항목으로 구성되어 있으며, 0-100%의 점수는 최소 장애부터 침상 생활까지의 장애 수준을 나타냅니다.
포함 시
노팅엄 여가 설문지
기간: 포함 시
성인, 특히 뇌졸중 생존자를 대상으로 여가 활동 참여도를 측정하기 위해 주로 설계된 30문항의 자가 보고 평가 도구이지만, 다른 인구 집단에도 사용됩니다.
이 도구는 3점 척도(0: 전혀 없음, 1: 가끔, 2: 정기적으로)를 사용하여 지난 몇 주 동안의 다양한 사회적 및 개인적 활동(실내/실외)의 빈도를 평가합니다.
총점은 최소 0점에서 최대 60점까지입니다.
점수가 높을수록 여가 활동을 더 정기적으로 참여하고 있음을 의미합니다.
포함 시
환자 보고 결과 측정 정보 시스템-29 (PROMIS-29)
기간: 포함 시
NIH에서 개발된, 신체 기능, 피로, 통증 방해, 우울, 불안, 수면 장애, 사회적 역할이라는 일곱 가지 핵심 영역에 걸쳐 건강 관련 삶의 질을 측정하는 29문항의 환자 보고 설문조사입니다. 여기에는 0-10 통증 강도 항목과 각 영역당 네 개의 질문이 포함됩니다. 점수는 참조 집단(일반적으로 미국 일반 인구 또는 특정 임상 집단)을 기준으로 평균 50, 표준 편차 10의 T-점수로 변환됩니다. T-점수가 50을 초과하면 평균보다 더 나은 결과를 나타냅니다.
포함 시
단순 신체 활동 설문지 (SIMPAQ)
기간: 포함 시
고위험군의 신체 활동을 평가하기 위해 설계된 5항목 임상 도구입니다. SIMPAQ(Simple Physical Activity Questionnaire)는 지난 일주일 동안 다섯 가지 범주(침대에서 보낸 시간, 좌식 행동, 걷기, 구조화된 운동, 우발적 활동)에 소요된 평균 일일 시간(시간 또는 분)을 계산하여 점수를 매깁니다. 이 다섯 가지 요소는 하루 약 24시간으로 합산되어 보고 정확성을 확인할 수 있습니다. 신체 활동에 소요된 시간은 걷기와 구조화된 운동을 합산하여 계산됩니다. 최저 점수는 0시간, 최고 점수는 24시간입니다. 점수가 높을수록 운동에 더 많은 시간을 소비한 것을 의미합니다.
포함 시
여가 동기 척도 (LMS-28)
기간: 포함 시
이 척도는 사람들의 여가 활동 참여 동기를 평가합니다. 7가지 유형의 동기를 평가합니다: 지식, 성취, 자극에 대한 내재적 동기와 외적 조절, 투사적 조절, 확인적 조절, 무동기입니다. 28개 항목(7개 하위 척도 각각에 4개 항목)을 포함하며, 7점 척도로 평가됩니다. 각 하위 척도 점수를 합산하여 어떤 동기(예: 지적, 사회적, 유능함, 자극 회피)가 행동을 유발하는지 결정합니다(4점에서 28점 범위). 가장 높은 점수를 받은 하위 척도가 개인의 여가 활동 참여 주된 이유를 나타냅니다.
포함 시
병원 불안 및 우울 척도 (HADS)
기간: 포함 시
14개 항목으로 구성된 자가 보고식 선별 도구(불안 7문항, 우울 7문항)로, 신체 건강 상태를 가진 환자의 정서적 고통을 감지하는 데 사용됩니다. 14개 항목에 대한 응답을 합산하여 점수를 매기며, 각 항목은 0-3점으로 평가됩니다. 하위 척도(HADS-A와 HADS-D)는 0에서 21점까지입니다. 0-7점은 정상, 8-10점은 경미, 11-14점은 중등도, 15-21점은 심각한 수준을 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 높은 고통 수준을 의미합니다.
포함 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Valida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 26-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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