休闲活动对腰痛患者生活质量的影响 (LEAP-BACK)
2026年9月11日 更新者：Samar HATEM、Centre Hospitalier Valida
休闲活动对慢性腰痛患者生活质量的影响
慢性腰痛对身心健康和生活质量产生负面影响。
在腰痛研究中，疼痛、身体功能和体力活动水平之间的关系已得到广泛研究。
然而，休闲活动对腰痛患者生活质量的影响尚不明确。
在其他患者群体中，积极参与休闲活动与更好的健康相关生活质量相关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
148
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels、比利时、1082
- 招聘中
- Centre Hospitalier Valisana - site VALIDA
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接触：
- Samar M Hatem
- 电话号码：+32 2 4824081
- 邮箱：samar.hatem@valisana.be
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首席研究员：
- Anaïs Aubry
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Charleroi、比利时
- 尚未招聘
- Grand Hôpital de Charleroi
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接触：
- Olivier Nonclercq
- 电话号码：+32 60 111900
- 邮箱：olivier.nonclercq@ghdc.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将由慢性腰痛患者组成。
慢性腰痛被定义为位于腰部区域（两侧下缘与臀沟之间）的疼痛，持续或反复发作至少12周。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 经医生诊断为慢性腰痛，定义为位于腰部区域（两侧下缘与臀沟之间）的疼痛，持续或反复发作至少 12 周。
- 能够用法语完成问卷，知情同意。
- 在参与研究前签署知情同意书。
排除标准：
- 近期腰椎手术（< 6 个月）或当前有手术指征。
- 严重神经系统疾病（中风、神经退行性疾病、头部损伤等）、活动性癌症、妊娠。
- 严重精神疾病。
- 在过去 6 个月内参与过另一项临床试验。
- 无法理解法语或无法独立完成问卷。
- 拒绝参与。
- 拒绝签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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慢性腰痛患者
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需要填写一次的问卷集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过诺丁汉休闲问卷评估的休闲活动水平与通过患者报告结局测量信息系统-29（PROMIS-29）评估的生活质量之间的斯皮尔曼等级相关性
大体时间：入组时
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入组时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Oswestry功能障碍指数 (ODI)
大体时间：入组时
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一种用于测量患者因腰痛导致功能障碍的自填问卷。
该问卷包含10个评估日常活动（例如疼痛、举物、行走）的项目，评分范围0-100%，代表从轻微功能障碍至卧床不起的残疾程度。
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入组时
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诺丁汉休闲问卷
大体时间：纳入时
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一个包含30个项目的自评评估工具，主要用于测量成年人的休闲活动参与情况，特别是中风幸存者，但也适用于其他人群。
它采用3点量表评估过去几周内各种社交和独处活动（室内/室外）的频率：0（从不）、1（偶尔）和2（经常）。
总分范围从最低0分到最高60分。
分数越高表示参与休闲活动的频率越规律。
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纳入时
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患者报告结果测量信息系统-29 (PROMIS-29)
大体时间：入组时
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一项包含29个问题的患者报告调查，用于测量七个核心领域的健康相关生活质量：身体功能、疲劳、疼痛干扰、抑郁、焦虑、睡眠障碍和社会角色。由美国国立卫生研究院（NIH）开发，包含一个0-10分的疼痛强度项目，每个领域有四个问题。分数根据参考人群（通常是美国普通人群或特定临床群体）转换为T分数，平均值为50，标准差为10。T分数高于50表示结果优于平均水平。
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入组时
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简易体力活动问卷 (SIMPAQ)
大体时间：入组时
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一种包含5个项目的临床工具，旨在评估久坐行为高风险人群的身体活动情况。简单身体活动问卷（SIMPAQ）通过计算过去一周五个类别（卧床时间、久坐行为、步行、结构化锻炼和附带活动）的平均每日时间（以小时或分钟计）来评分。
这五个部分的总和应约为每天24小时，以此作为报告准确性的检查。
身体活动时间通过将步行和结构化锻炼的时间相加来计算。
最低分为0小时，最高分为24小时。
分数越高意味着锻炼时间越长。
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入组时
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休闲动机量表 (LMS-28)
大体时间：入组时
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此量表用于评估人们参与休闲活动的动机。
它评估7种类型的动机：内在动机（包括知识、成就和刺激），以及外在调节、内摄调节、认同调节和无动机。
量表包含28个项目（7个子量表各4个项目），采用7点量表进行评估。
每个子量表的得分相加，以确定哪些动机（如智力、社交、能力、刺激回避）驱动行为（得分范围从4到28分）。
得分最高的子量表表明个人参与休闲活动的主要原因。
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入组时
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：入组时
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一种包含14个条目的自我报告筛查工具（7个问题用于焦虑，7个用于抑郁），用于检测身体健康状况患者的情感困扰。
评分方法是将14个条目的回答得分相加，每个条目的评分范围为0-3。
分量表（HADS-A和HADS-D）的范围为0至21分。得分0-7为正常，8-10为轻度，11-14为中度，15-21为重度。
分数越高表示困扰程度越高。
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入组时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2029年5月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月11日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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