Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av fritidsaktiviteter på livskvalitet vid ländryggssmärta (LEAP-BACK)

11 september 2026 uppdaterad av: Samar HATEM, Centre Hospitalier Valida

Inverkan av fritidsaktiviteter på livskvaliteten hos patienter med kronisk ländryggssmärta

Kronisk lågryggssmärta påverkar negativt den fysiska och psykiska livskvaliteten. Sambandet mellan smärta, fysisk funktion och fysisk aktivitetsnivå har i stor utsträckning studerats vid lågryggssmärta. Däremot är inverkan av fritidsaktiviteter på livskvaliteten hos patienter med lågryggssmärta okänd. I andra patientpopulationer har ett högt engagemang i fritidsaktiviteter kopplats till bättre hälsorelaterad livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

148

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1082
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Valisana - site VALIDA
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anaïs Aubry
      • Charleroi, Belgien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Grand Hôpital de Charleroi
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av patienter med kronisk ländryggssmärta. Kronisk ländryggssmärta definieras som smärta belägen i ländryggsregionen (mellan de nedre kantena på sidorna och glutealfåran) som är ihållande eller återkommande i minst 12 veckor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år.
  • Diagnos av kronisk ländryggssmärta av en läkare, definierad som smärta belägen i ländryggsregionen (mellan de nedre revbenskanterna och glutealvecket) som är ihållande eller återkommande under minst 12 veckor.
  • Förmåga att fylla i frågeformulär på franska, informerat samtycke.
  • Undertecknat informerat samtycke före deltagande i studien.

Exklusionskriterier:

  • Nyligen genomgången ländryggsoperation (< 6 månader) eller aktuell operationsindikation.
  • Allvarlig neurologisk sjukdom (stroke, neurodegenerativa sjukdomar, huvudskada, etc.), aktiv cancer, graviditet.
  • Allvarlig psykiatrisk sjukdom.
  • Deltagande i en annan klinisk prövning inom de senaste 6 månaderna.
  • Oförmåga att förstå franska eller att självständigt fylla i frågeformulären.
  • Vägran att delta.
  • Vägran att underteckna det informerade samtyckesformuläret.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med kronisk ländryggssmärta
Övrig: Frågeformulär
uppsättning frågeformulär som ska fyllas i en gång

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Spearmans rangkorrelation mellan fritidsaktivitetsnivå bedömd med Nottingham Leisure Questionnaire och livskvalitet bedömd med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29 (PROMIS-29)
Tidsram: vid inkludering
vid inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: vid inkludering
Ett självadministrerat frågeformulär som mäter en patients funktionshinder orsakat av lågryggssmärta. Det består av 10 frågor som bedömer dagliga aktiviteter (t.ex. smärta, lyftning, gång), med poäng från 0-100% som representerar hinder från minimalt till sängliggande.
vid inkludering
Nottingham Fritidsfrågeformulär
Tidsram: vid inkludering
Ett 30-punkts självrapporteringsverktyg som främst är utformat för att mäta deltagande i fritidsaktiviteter hos vuxna, särskilt strokedrabbade, men som också används för andra grupper. Det utvärderar frekvensen av olika sociala och ensamma aktiviteter (inomhus/utomhus) under de senaste veckorna med hjälp av en 3-gradig skala: 0 (aldrig), 1 (ibland) och 2 (regelbundet). Den totala poängen varierar från ett minimum av 0 till ett maximum av 60. Högre poäng innebär att man ägnar sig åt fritidssysselsättning mer regelbundet.
vid inkludering
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29 (PROMIS-29)
Tidsram: vid inkludering
En patientrapporterad enkät med 29 frågor som mäter hälsorelaterad livskvalitet inom sju huvudområden: fysisk funktion, trötthet, smärtpåverkan, depression, ångest, sömnstörningar och sociala roller. Utvecklad av NIH inkluderar den en smärtintensitetsfråga (0-10) och fyra frågor per område. Poängen omvandlas till T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10, baserat på en referenspopulation (vanligtvis den allmänna befolkningen i USA eller en specifik klinisk grupp). Ett T-poäng över 50 indikerar ett bättre resultat än genomsnittet.
vid inkludering
Enkelt frågeformulär för fysisk aktivitet (SIMPAQ)
Tidsram: vid inkludering
Ett 5-punkts kliniskt verktyg utformat för att bedöma fysisk aktivitet bland befolkningar med hög risk för stillasittande beteende. Det Enkla Fysiska Aktivitetsformuläret (SIMPAQ) poängsätts genom att beräkna den genomsnittliga dagliga tiden (i timmar eller minuter) som spenderas på fem kategorier under den senaste veckan: tid i säng, stillasittande beteende, promenader, strukturerad träning och tillfällig aktivitet. Dessa fem komponenter bör summeras till ungefär 24 timmar per dag, vilket ger en kontroll för rapporteringsnoggrannhet. Tid som spenderas på fysisk aktivitet beräknas genom att summera promenader och strukturerad träning. Det lägsta poängvärdet är 0 timmar och det högsta 24 timmar. Högre poäng innebär mer tid som spenderas på träning.
vid inkludering
Fritidsmotivationsskala (LMS-28)
Tidsram: vid inkludering
Denna skala bedömer människors motivation för att delta i sina fritidsaktiviteter. Den bedömer 7 typer av motivation: inre motivation mot kunskap, prestation och stimulans, samt extern, internaliserad och identifierad reglering samt amotivation. Den innehåller 28 frågor (4 frågor för var och en av de 7 delskalorna) bedömda på en 7-gradig skala. Poängen för varje delskala summeras för att avgöra vilka motivationer (t.ex. intellektuell, social, kompetens, stimulansundvikande) som driver beteendet (som sträcker sig från 4 till 28 poäng). Den delskala med högst poäng identifierar den främsta anledningen till en persons engagemang i fritidsaktiviteter.
vid inkludering
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: vid inkludering
Ett 14-frågeformulär för självrapportering (7 frågor för ångest, 7 för depression) som används för att upptäcka känslomässig stress hos patienter med fysiska hälsotillstånd. Poängsättningen görs genom att summera svaren på de 14 frågorna, var och en graderad 0-3. Delfördelningarna (HADS-A och HADS-D) sträcker sig från 0 till 21. Poäng på 0-7 är normala, 8-10 milda, 11-14 måttliga och 15-21 svåra. Högre poäng indikerar högre grad av stress.
vid inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Valida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Första postat (Faktisk)

12 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 26-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera