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Impact des activités de loisirs sur la qualité de vie dans la lombalgie (LEAP-BACK)

11 septembre 2026 mis à jour par: Samar HATEM, Centre Hospitalier Valida

Impact des activités de loisirs sur la qualité de vie des patients souffrant de lombalgie chronique

La lombalgie chronique impacte négativement la qualité de vie physique et mentale. La relation entre la douleur, la fonction physique et les niveaux d'activité physique a été largement étudiée dans la lombalgie. Cependant, l'impact des activités de loisirs sur la qualité de vie des patients souffrant de lombalgie est inconnu. Dans d'autres populations de patients, un engagement élevé dans les activités de loisirs a été associé à une meilleure qualité de vie liée à la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

148

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1082
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Valisana - site VALIDA
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anaïs Aubry
      • Charleroi, Belgique
        • Pas encore de recrutement
        • Grand Hôpital de Charleroi
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude sera composée de patients souffrant de lombalgie chronique. La lombalgie chronique est définie comme une douleur située dans la région lombaire (entre le bord inférieur des côtes et le pli fessier) qui est persistante ou récurrente pendant au moins 12 semaines.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Diagnostic de lombalgie chronique par un médecin, défini comme une douleur située dans la région lombaire (entre le bord inférieur des côtes et le pli fessier) qui est persistante ou récurrente depuis au moins 12 semaines.
  • Capacité à remplir les questionnaires en français, consentement éclairé.
  • Consentement éclairé signé avant toute participation à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Chirurgie lombaire récente (< 6 mois) ou indication chirurgicale actuelle.
  • Affection neurologique grave (AVC, maladies neurodégénératives, traumatisme crânien, etc.), cancer actif, grossesse.
  • Affection psychiatrique grave.
  • Participation à un autre essai clinique au cours des 6 derniers mois.
  • Incapacité à comprendre le français ou à remplir les questionnaires de manière autonome.
  • Refus de participer.
  • Refus de signer le formulaire de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients souffrant de lombalgie chronique
Autre: Questionnaires
série de questionnaires à remplir une fois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation de rang de Spearman entre le niveau d'activité de loisir évalué par le questionnaire de loisir de Nottingham et la qualité de vie évaluée par le Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29 (PROMIS-29)
Délai: à l'inclusion
à l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'incapacité d'Oswestry (ODI)
Délai: à l'inclusion
Un questionnaire auto-administré qui mesure l'incapacité fonctionnelle d'un patient causée par la lombalgie. Il comprend 10 items évaluant les activités quotidiennes (par exemple, la douleur, le soulèvement, la marche), avec des scores de 0 à 100 % représentant les niveaux d'incapacité de minimal à alité.
à l'inclusion
Questionnaire sur les loisirs de Nottingham
Délai: à l'inclusion
Un outil d'évaluation en 30 items, auto-administré, principalement conçu pour mesurer la participation aux activités de loisirs chez les adultes, notamment les survivants d'un AVC, mais également utilisé pour d'autres populations. Il évalue la fréquence de diverses activités sociales et solitaires (intérieures/extérieures) au cours des dernières semaines à l'aide d'une échelle en 3 points : 0 (jamais), 1 (occasionnellement) et 2 (régulièrement). Le score total varie d'un minimum de 0 à un maximum de 60. Des scores plus élevés signifient une pratique plus régulière des loisirs.
à l'inclusion
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29 (PROMIS-29)
Délai: à l'inclusion
Une enquête rapportée par les patients de 29 questions mesurant la qualité de vie liée à la santé dans sept domaines principaux : fonction physique, fatigue, interférence de la douleur, dépression, anxiété, perturbation du sommeil et rôles sociaux. Développée par les NIH, elle comprend un item d'intensité de la douleur de 0 à 10 et quatre questions par domaine. Les scores sont transformés en score T avec une moyenne de 50 et un écart-type de 10, sur la base d'une population de référence (généralement la population générale américaine ou un groupe clinique spécifique). Un score T supérieur à 50 indique un résultat meilleur que la moyenne.
à l'inclusion
Questionnaire d'Activité Physique Simple (SIMPAQ)
Délai: à l'inclusion
Un outil clinique en 5 items conçu pour évaluer l'activité physique parmi les populations à haut risque de comportement sédentaire. Le Simple Physical Activity Questionnaire (SIMPAQ) est noté en calculant le temps quotidien moyen (en heures ou minutes) passé sur cinq catégories au cours de la semaine écoulée : temps au lit, comportement sédentaire, marche, exercice structuré et activité fortuite. Ces cinq composantes doivent totaliser environ 24 heures par jour, ce qui permet de vérifier l'exactitude des déclarations. Le temps consacré à l'activité physique est calculé en additionnant la marche et l'exercice structuré. Le score le plus bas est de 0 heure et le plus élevé de 24 heures. Des scores plus élevés signifient plus de temps passé à faire de l'exercice.
à l'inclusion
Échelle de motivation pour les loisirs (LMS-28)
Délai: à l'inclusion
Cette échelle évalue la motivation des personnes à s'engager dans leurs activités de loisirs. Elle évalue 7 types de motivation : la motivation intrinsèque pour la connaissance, l'accomplissement et la stimulation, ainsi que les régulations externe, introjectée et identifiée, et l'amotivation. Elle contient 28 items (4 items pour chacune des 7 sous-échelles) évalués sur une échelle de 7 points. Les scores de chaque sous-échelle sont additionnés pour déterminer quelles motivations (par exemple, intellectuelle, sociale, de compétence, d'évitement des stimuli) guident le comportement (allant de 4 à 28 points). La sous-échelle ayant le score le plus élevé identifie la raison principale de l'engagement d'une personne dans les activités de loisirs.
à l'inclusion
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: à l'inclusion
Un outil de dépistage en auto-évaluation de 14 items (7 questions pour l'anxiété, 7 pour la dépression) utilisé pour détecter la détresse émotionnelle chez les patients atteints de problèmes de santé physique. Le score est calculé en additionnant les réponses aux 14 items, chacune notée de 0 à 3. Les sous-échelles (HADS-A et HADS-D) vont de 0 à 21. Les scores de 0 à 7 sont normaux, de 8 à 10 légers, de 11 à 14 modérés et de 15 à 21 sévères. Des scores plus élevés indiquent une détresse plus importante.
à l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Valida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Première publication (Réel)

12 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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