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Impacto das Atividades de Lazer na Qualidade de Vida em Casos de Dor Lombar (LEAP-BACK)

11 de setembro de 2026 atualizado por: Samar HATEM, Centre Hospitalier Valida

Impacto das Atividades de Lazer na Qualidade de Vida de Pacientes com Dor Lombar Crónica

A dor lombar crónica tem um impacto negativo na qualidade de vida física e mental. A relação entre a dor, a função física e os níveis de atividade física tem sido amplamente estudada na dor lombar. No entanto, o impacto das atividades de lazer na qualidade de vida dos doentes com dor lombar é desconhecido. Noutras populações de doentes, uma elevada participação em atividades de lazer tem sido associada a uma melhor qualidade de vida relacionada com a saúde.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

148

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1082
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Valisana - site VALIDA
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anaïs Aubry
      • Charleroi, Bélgica
        • Ainda não está recrutando
        • Grand Hôpital de Charleroi
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistirá em doentes com lombalgia crónica.
Lombalgia crónica é definida como dor localizada na região lombar (entre a borda inferior das costelas e a prega glútea) que é persistente ou recorrente durante pelo menos 12 semanas.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos.
  • Diagnóstico de dor lombar crónica por um médico, definida como dor localizada na região lombar (entre a borda inferior das costelas e a prega glútea) que é persistente ou recorrente durante pelo menos 12 semanas.
  • Capacidade de preencher questionários em francês, consentimento informado.
  • Consentimento informado assinado antes de qualquer participação no estudo.

Critérios de exclusão:

  • Cirurgia lombar recente (< 6 meses) ou indicação cirúrgica atual.
  • Condição neurológica grave (AVC, doenças neurodegenerativas, traumatismo craniano, etc.), cancro ativo, gravidez.
  • Condição psiquiátrica grave.
  • Participação noutro ensaio clínico nos últimos 6 meses.
  • Incapacidade de compreender francês ou de preencher os questionários de forma independente.
  • Recusa em participar.
  • Recusa em assinar o formulário de consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com dor lombar crónica
Outro: Questionários
conjunto de questionários a preencher uma vez

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação de Spearman entre o nível de atividade de lazer avaliado pelo Questionário de Lazer de Nottingham e a qualidade de vida avaliada pelo Sistema de Medição de Resultados Reportados pelo Paciente-29 (PROMIS-29)
Prazo: na inclusão
na inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: na inclusão
Um questionário auto-administrado que mede a incapacidade funcional de um paciente causada por dor lombar. Consiste em 10 itens que avaliam atividades diárias (por exemplo, dor, levantar, andar), com pontuações de 0-100% representando níveis de incapacidade de mínimo a acamado.
na inclusão
Questionário de Lazer de Nottingham
Prazo: na inclusão
Um instrumento de avaliação de auto-relato de 30 itens, concebido principalmente para medir a participação em atividades de lazer em adultos, especialmente sobreviventes de AVC, mas também utilizado para outras populações. Avalia a frequência de várias atividades sociais e solitárias (interiores/exteriores) nas últimas semanas, utilizando uma escala de 3 pontos: 0 (nunca), 1 (ocasionalmente) e 2 (regularmente). A pontuação total varia entre um mínimo de 0 e um máximo de 60. Pontuações mais elevadas significam uma participação mais regular em práticas de lazer.
na inclusão
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29 (PROMIS-29)
Prazo: na inclusão
Um questionário de 29 perguntas, reportado pelo paciente, que mede a qualidade de vida relacionada com a saúde em sete domínios principais: função física, fadiga, interferência da dor, depressão, ansiedade, perturbação do sono e papéis sociais. Desenvolvido pelo NIH, inclui um item de intensidade da dor de 0-10 e quatro perguntas por domínio. As pontuações são transformadas num T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10, com base numa população de referência (normalmente a população geral dos EUA ou um grupo clínico específico). Um T-score acima de 50 indica um resultado melhor do que a média.
na inclusão
Questionário de Atividade Física Simples (SIMPAQ)
Prazo: na inclusão
Um instrumento clínico de 5 itens concebido para avaliar a atividade física em populações com elevado risco de comportamento sedentário. O Questionário Simples de Atividade Física (SIMPAQ) é pontuado através do cálculo do tempo médio diário (em horas ou minutos) gasto em cinco categorias durante a última semana: tempo na cama, comportamento sedentário, caminhada, exercício estruturado e atividade incidental.
Estes cinco componentes devem somar aproximadamente 24 horas por dia, o que permite verificar a precisão dos relatórios.
O tempo gasto em atividade física é calculado somando a caminhada e o exercício estruturado.
A pontuação mais baixa é de 0 horas e a mais alta de 24 horas.
Pontuações mais elevadas significam mais tempo gasto a fazer exercício.
na inclusão
Escala de Motivação para o Lazer (LMS-28)
Prazo: na inclusão
Esta escala avalia a motivação das pessoas para participarem nas suas atividades de lazer. Avalia 7 tipos de motivação: motivação intrínseca para o conhecimento, realização e estimulação, bem como regulações externas, introjetadas e identificadas, e amotivação. Contém 28 itens (4 itens para cada uma das 7 subescalas) avaliados numa escala de 7 pontos. As pontuações de cada subescala são somadas para determinar quais motivações (por exemplo, intelectual, social, competência, evitamento de estímulos) impulsionam o comportamento (variando de 4 a 28 pontos). A subescala com a pontuação mais elevada identifica a razão principal para o envolvimento de uma pessoa em atividades de lazer.
na inclusão
Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS)
Prazo: na inclusão
Uma ferramenta de rastreio de autoavaliação com 14 itens (7 questões para ansiedade, 7 para depressão) utilizada para detetar sofrimento emocional em pacientes com condições de saúde física. É pontuada somando as respostas aos 14 itens, cada um classificado de 0 a 3. As subescalas (HADS-A e HADS-D) variam de 0 a 21. Pontuações de 0-7 são normais, 8-10 leves, 11-14 moderadas e 15-21 graves. Pontuações mais elevadas indicam maior sofrimento.
na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centre Hospitalier Valida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 26-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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