Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto delle Attività Ricreative sulla Qualità della Vita nei Pazienti con Lombalgia (LEAP-BACK)

12 marzo 2026 aggiornato da: Samar HATEM, Centre Hospitalier Valida

Impatto delle Attività Ricreative sulla Qualità della Vita nei Pazienti con Lombalgia Cronica

Il mal di schiena cronico influisce negativamente sulla qualità della vita fisica e mentale. La relazione tra dolore, funzione fisica e livelli di attività fisica è stata ampiamente studiata nel mal di schiena. Tuttavia, l'impatto delle attività ricreative sulla qualità della vita dei pazienti con mal di schiena è sconosciuto. In altre popolazioni di pazienti, un elevato coinvolgimento nelle attività ricreative è stato associato a una migliore qualità della vita correlata alla salute.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

148

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1082
        • Centre Hospitalier Valisana - site VALIDA
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anaïs Aubry
      • Charleroi, Belgio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da pazienti con dolore lombare cronico. Il dolore lombare cronico è definito come dolore localizzato nella regione lombare (tra il margine inferiore delle costole e la piega glutea) che è persistente o ricorrente per almeno 12 settimane.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni.
  • Diagnosi di lombalgia cronica da parte di un medico, definita come dolore localizzato nella regione lombare (tra il margine inferiore delle coste e la piega glutea) che è persistente o ricorrente per almeno 12 settimane.
  • Capacità di compilare questionari in francese, consenso informato.
  • Consenso informato firmato prima di qualsiasi partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia lombare recente (< 6 mesi) o indicazione chirurgica attuale.
  • Condizione neurologica grave (ictus, malattie neurodegenerative, trauma cranico, ecc.), cancro attivo, gravidanza.
  • Condizione psichiatrica grave.
  • Partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 6 mesi.
  • Incapacità di comprendere il francese o di compilare i questionari in modo indipendente.
  • Rifiuto di partecipare.
  • Rifiuto di firmare il modulo di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con lombalgia cronica
Altro: Questionari
serie di questionari da compilare una volta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione di rango di Spearman tra il livello di attività ricreativa valutato dal Questionario del Tempo Libero di Nottingham e la qualità della vita valutata dal Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29 (PROMIS-29)
Lasso di tempo: al momento dell'inclusione
al momento dell'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oswestry Disability Index (ODI)
Lasso di tempo: al momento dell'inclusione
Un questionario autosomministrato che misura la disabilità funzionale di un paziente causata dal mal di schiena. Consiste in 10 voci che valutano le attività quotidiane (ad esempio, dolore, sollevamento, camminata), con punteggi da 0-100% che rappresentano i livelli di disabilità da minimo a costretto a letto.
al momento dell'inclusione
Questionario del Tempo Libero di Nottingham
Lasso di tempo: al momento dell'inclusione
Uno strumento di valutazione di 30 item, autosomministrato, progettato principalmente per misurare la partecipazione alle attività del tempo libero negli adulti, in particolare nei sopravvissuti a ictus, ma utilizzato anche per altre popolazioni. Valuta la frequenza di varie attività sociali e solitarie (al chiuso/all'aperto) nelle ultime settimane utilizzando una scala a 3 punti: 0 (mai), 1 (occasionalmente) e 2 (regolarmente). Il punteggio totale varia da un minimo di 0 a un massimo di 60. Punteggi più alti indicano un coinvolgimento più regolare nelle attività del tempo libero.
al momento dell'inclusione
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29 (PROMIS-29)
Lasso di tempo: al momento dell'inclusione
Un questionario di 29 domande, compilato direttamente dai pazienti, che misura la qualità della vita correlata alla salute in sette ambiti fondamentali: funzione fisica, affaticamento, interferenza del dolore, depressione, ansia, disturbi del sonno e ruoli sociali. Sviluppato dal NIH, include un elemento di intensità del dolore su una scala da 0 a 10 e quattro domande per ciascun ambito. I punteggi vengono trasformati in un punteggio T con una media di 50 e una deviazione standard di 10, basandosi su una popolazione di riferimento (tipicamente la popolazione generale degli Stati Uniti o un gruppo clinico specifico). Un punteggio T superiore a 50 indica un risultato migliore della media.
al momento dell'inclusione
Questionario Semplice sull'Attività Fisica (SIMPAQ)
Lasso di tempo: all'inclusione
Uno strumento clinico di 5 elementi progettato per valutare l'attività fisica tra le popolazioni ad alto rischio di comportamento sedentario. Il Simple Physical Activity Questionnaire (SIMPAQ) viene valutato calcolando il tempo medio giornaliero (in ore o minuti) trascorso in cinque categorie nell'ultima settimana: tempo a letto, comportamento sedentario, camminata, esercizio strutturato e attività incidentale.
Questi cinque componenti dovrebbero sommare approssimativamente 24 ore al giorno, il che fornisce un controllo per l'accuratezza della segnalazione.
Il tempo dedicato all'attività fisica viene calcolato sommando camminata ed esercizio strutturato.
Il punteggio più basso è 0 ore e il più alto 24 ore.
Punteggi più alti significano più tempo dedicato all'esercizio.
all'inclusione
Scala di Motivazione per il Tempo Libero (LMS-28)
Lasso di tempo: all'inclusione
Questa scala valuta la motivazione delle persone nel partecipare alle attività ricreative. Valuta 7 tipi di motivazione: motivazione intrinseca verso la conoscenza, il raggiungimento e la stimolazione, nonché regolamentazioni esterne, introiettate e identificate e l'amotivazione. Contiene 28 elementi (4 elementi per ciascuna delle 7 sottoscale) valutati su una scala a 7 punti. I punteggi per ogni sottoscala vengono sommati per determinare quali motivazioni (ad esempio, intellettuale, sociale, competenza, evitamento dello stimolo) guidano il comportamento (che vanno da 4 a 28 punti). La sottoscala con il punteggio più alto identifica la ragione principale per cui una persona partecipa alle attività ricreative.
all'inclusione
Scala dell'Ansia e della Depressione in Ospedale (HADS)
Lasso di tempo: all'inclusione
Uno strumento di screening autovalutativo di 14 elementi (7 domande per ansia, 7 per depressione) utilizzato per rilevare il disagio emotivo in pazienti con condizioni di salute fisica. Viene valutato sommando le risposte ai 14 elementi, ciascuno valutato da 0 a 3. Le sottoscale (HADS-A e HADS-D) vanno da 0 a 21. Punteggi di 0-7 sono normali, 8-10 lievi, 11-14 moderati e 15-21 gravi. Punteggi più alti indicano un disagio maggiore.
all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Valida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Questionari

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Switzerland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi