Impact van Vrijetijdsactiviteiten op Kwaliteit van Leven bij Lage Rugpijn (LEAP-BACK)
11 september 2026 bijgewerkt door: Samar HATEM, Centre Hospitalier Valida
Impact van Vrijetijdsactiviteiten op de Kwaliteit van Leven bij Patiënten met Chronische Lage Rugpijn
Chronische lage rugpijn heeft een negatieve invloed op de fysieke en mentale kwaliteit van leven.
De relatie tussen pijn, fysieke functie en fysieke activiteitsniveaus is grotendeels bestudeerd bij lage rugpijn.
Echter is de impact van vrijetijdsactiviteiten op de kwaliteit van leven van patiënten met lage rugpijn onbekend.
In andere patiëntenpopulaties is een hoge betrokkenheid bij vrijetijdsactiviteiten geassocieerd met een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
148
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1082
- Werving
- Centre Hospitalier Valisana - site VALIDA
-
Contact:
- Samar M Hatem
- Telefoonnummer: +32 2 4824081
- E-mail: samar.hatem@valisana.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Anaïs Aubry
-
Charleroi, België
- Nog niet aan het werven
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Contact:
- Olivier Nonclercq
- Telefoonnummer: +32 60 111900
- E-mail: olivier.nonclercq@ghdc.be
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie zal bestaan uit patiënten met chronische lage rugpijn.
Chronische lage rugpijn wordt gedefinieerd als pijn gelokaliseerd in de lumbale regio (tussen de onderrand van de ribben en de bilplooi) die persistent of recidiverend is gedurende ten minste 12 weken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Diagnose van chronische lage rugpijn door een arts, gedefinieerd als pijn gelokaliseerd in de lumbale regio (tussen de onderrand van de ribben en de bilplooi) die persistent of recidiverend is gedurende minstens 12 weken.
- Vermogen om vragenlijsten in het Frans in te vullen, geïnformeerde toestemming.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming voorafgaand aan enige deelname aan de studie.
Exclusiecriteria:
- Recente lumbale chirurgie (< 6 maanden) of huidige chirurgische indicatie.
- Ernstige neurologische aandoening (beroerte, neurodegeneratieve ziekten, hoofdtrauma, etc.), actieve kanker, zwangerschap.
- Ernstige psychiatrische aandoening.
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 6 maanden.
- Onvermogen om Frans te begrijpen of om de vragenlijsten zelfstandig in te vullen.
- Weigering om deel te nemen.
- Weigering om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met chronische lage rugpijn
|
set vragenlijsten die eenmaal ingevuld moeten worden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Spearman rangcorrelatie tussen vrijetijdsactiviteitenniveau beoordeeld door de Nottingham Leisure Questionnaire en kwaliteit van leven beoordeeld door Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29 (PROMIS-29)
Tijdsspanne: bij inclusie
|
bij inclusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tijdsspanne: bij inclusie
|
Een zelfin te vullen vragenlijst die de functionele beperking van een patiënt als gevolg van lage rugpijn meet.
Het bestaat uit 10 items die dagelijkse activiteiten beoordelen (bijv. pijn, tillen, lopen), met scores van 0-100% die beperkingsniveaus weergeven van minimaal tot bedlegerig.
|
bij inclusie
|
|
Nottingham Leisure Questionnaire
Tijdsspanne: bij inclusie
|
Een zelfrapportage-instrument met 30 items dat primair is ontworpen om deelname aan vrijetijdsactiviteiten bij volwassenen te meten, in het bijzonder bij mensen die een beroerte hebben overleefd, maar ook wordt gebruikt voor andere populaties.
Het evalueert de frequentie van verschillende sociale en solitaire activiteiten (binnen/buiten) gedurende de afgelopen weken met behulp van een 3-puntsschaal: 0 (nooit), 1 (af en toe) en 2 (regelmatig).
De totaalscore varieert van een minimum van 0 tot een maximum van 60.
Hogere scores betekenen dat men regelmatiger deelneemt aan vrijetijdsactiviteiten.
|
bij inclusie
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29 (PROMIS-29)
Tijdsspanne: bij inclusie
|
Een, door patiënten ingevulde, 29-vragen enquête die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet over zeven kerngebieden: fysiek functioneren, vermoeidheid, pijninterferentie, depressie, angst, slaapverstoring en sociale rollen.
Ontwikkeld door de NIH, bevat het een 0-10 pijnintensiteitsitem en vier vragen per domein.
Scores worden omgezet in een T-score met een gemiddelde van 50 en een standaardafwijking van 10, gebaseerd op een referentiepopulatie (doorgaans de algemene Amerikaanse bevolking of een specifieke klinische groep).
Een T-score boven de 50 duidt op een beter resultaat dan gemiddeld.
|
bij inclusie
|
|
Eenvoudige Vragenlijst Lichamelijke Activiteit (SIMPAQ)
Tijdsspanne: bij inclusie
|
Een klinisch instrument van 5 items ontworpen om fysieke activiteit te beoordelen bij populaties met een hoog risico op sedentair gedrag. De Simple Physical Activity Questionnaire (SIMPAQ) wordt gescoord door de gemiddelde dagelijkse tijd (in uren of minuten) te berekenen die in de afgelopen week aan vijf categorieën is besteed: tijd in bed, sedentair gedrag, wandelen, gestructureerde lichaamsbeweging en incidentele activiteit.
Deze vijf componenten moeten bij elkaar ongeveer 24 uur per dag bedragen, wat een controle biedt voor de rapportage nauwkeurigheid.
De tijd besteed aan fysieke activiteit wordt berekend door wandelen en gestructureerde lichaamsbeweging op te tellen.
De laagste score is 0 uur en de hoogste 24 uur.
Hogere scores betekenen meer tijd besteed aan lichaamsbeweging.
|
bij inclusie
|
|
Leisure Motivation Scale (LMS-28)
Tijdsspanne: bij inclusie
|
Deze schaal beoordeelt de motivatie van mensen om deel te nemen aan hun vrijetijdsactiviteiten.
De schaal beoordeelt 7 soorten motivatie: intrinsieke motivatie voor kennis, prestatie en stimulatie, evenals externe, geïnternaliseerde en geïdentificeerde regulatie en amotivatie.
De schaal bevat 28 items (4 items voor elk van de 7 subschalen) beoordeeld op een 7-puntsschaal.
Scores voor elke subschaal worden opgeteld om te bepalen welke motivaties (bijvoorbeeld intellectueel, sociaal, competentie, stimulusvermijding) het gedrag sturen (variërend van 4 tot 28 punten).
De subschaal met de hoogste score identificeert de primaire reden voor iemands deelname aan vrijetijdsactiviteiten.
|
bij inclusie
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: bij inclusie
|
Een zelfrapportage-screeninginstrument met 14 items (7 vragen voor angst, 7 voor depressie) dat wordt gebruikt om emotionele stress te detecteren bij patiënten met fysieke gezondheidsproblemen.
Het wordt gescoord door de antwoorden op de 14 items op te tellen, elk gewaardeerd van 0-3.
Subschalen (HADS-A en HADS-D) variëren van 0 tot 21. Scores van 0-7 zijn normaal, 8-10 mild, 11-14 matig en 15-21 ernstig.
Hogere scores duiden op hogere stress.
|
bij inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .