Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv volnočasových aktivit na kvalitu života při bolestech zad (LEAP-BACK)

12. března 2026 aktualizováno: Samar HATEM, Centre Hospitalier Valida

Vliv volnočasových aktivit na kvalitu života pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

Chronické bolesti zad negativně ovlivňují fyzickou a duševní kvalitu života. Vztah mezi bolestí, fyzickou funkcí a úrovní fyzické aktivity byl u bolestí zad rozsáhle studován. Ovšem dopad volnočasových aktivit na kvalitu života pacientů s bolestmi zad není znám. U jiných skupin pacientů byla vysoká angažovanost ve volnočasových aktivitách spojena s lepší kvalitou života související se zdravím.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

148

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1082
        • Centre Hospitalier Valisana - site VALIDA
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anaïs Aubry
      • Charleroi, Belgie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat z pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. Chronická bolest dolní části zad je definována jako bolest lokalizovaná v bederní oblasti (mezi dolním okrajem žeber a hýžďovou rýhou), která je přetrvávající nebo recidivující po dobu alespoň 12 týdnů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let.
  • Diagnóza chronické bolesti zad od lékaře, definovaná jako bolest lokalizovaná v bederní oblasti (mezi spodním okrajem žeber a hýžďovou rýhou), která je přetrvávající nebo se opakuje alespoň 12 týdnů.
  • Schopnost vyplnit dotazníky ve francouzštině, informovaný souhlas.
  • Podepsaný informovaný souhlas před jakoukoli účastí ve studii.

Vylučovací kritéria:

  • Nedávný zákrok na páteři (< 6 měsíců) nebo současná indikace k operaci.
  • Závažné neurologické onemocnění (mrtvice, neurodegenerativní onemocnění, poranění hlavy atd.), aktivní onkologické onemocnění, těhotenství.
  • Závažné psychiatrické onemocnění.
  • Účast v jiné klinické studii během posledních 6 měsíců.
  • Neschopnost porozumět francouzštině nebo samostatně vyplnit dotazníky.
  • Odmítnutí účasti.
  • Odmítnutí podepsat formulář informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti s chronickou bolestí zad
Jiný: Dotazníky
sada dotazníků k vyplnění jednou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spearmanova pořadová korelace mezi úrovní volnočasových aktivit hodnocenou Nottinghamským dotazníkem volnočasových aktivit a kvalitou života hodnocenou systémem měření výsledků hlášených pacienty Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29 (PROMIS-29)
Časové okno: při zařazení
při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: při zařazení
Dotazník vyplňovaný pacientem samostatně, který měří funkční postižení pacienta způsobené bolestí v dolní části zad. Skládá se z 10 položek hodnotících denní aktivity (např. bolest, zvedání, chůze), přičemž skóre 0–100 % představuje úrovně postižení od minimálního až po upoutání na lůžko.
při zařazení
Nottinghamský dotazník volného času
Časové okno: při zařazení
30položkový nástroj pro sebehodnocení, který je primárně navržen pro měření účasti na volnočasových aktivitách u dospělých, zejména u osob po cévní mozkové příhodě, ale používá se i pro jiné populace. Hodnotí frekvenci různých společenských a individuálních aktivit (vnitřních/venkovních) během předchozích několika týdnů pomocí 3bodové škály: 0 (nikdy), 1 (občas) a 2 (pravidelně). Celkové skóre se pohybuje od minima 0 do maxima 60. Vyšší skóre znamená pravidelnější zapojení do volnočasových aktivit.
při zařazení
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29 (PROMIS-29)
Časové okno: při zařazení
A, 29-otázkový, pacientem vyplňovaný dotazník měřící zdravotně související kvalitu života v sedmi základních oblastech: fyzické funkce, únava, bolestivé omezení, deprese, úzkost, poruchy spánku a sociální role. Vyvinutý NIH, zahrnuje položku intenzity bolesti 0-10 a čtyři otázky na každou oblast. Skóre je transformováno na T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10, založené na referenční populaci (typicky obecná populace USA nebo specifická klinická skupina). T-skóre nad 50 indikuje lepší výsledek než průměr.
při zařazení
Jednoduchý dotazník fyzické aktivity (SIMPAQ)
Časové okno: při zařazení
5položkový klinický nástroj určený k posouzení fyzické aktivity u populací s vysokým rizikem sedavého chování. Dotazník jednoduché fyzické aktivity (SIMPAQ) se vyhodnocuje výpočtem průměrné denní doby (v hodinách nebo minutách) strávené v pěti kategoriích za poslední týden: čas strávený v posteli, sedavé chování, chůze, strukturované cvičení a příležitostná aktivita. Těchto pět složek by mělo dávat součet přibližně 24 hodin denně, což umožňuje kontrolu přesnosti vykazování. Doba strávená fyzickou aktivitou se vypočítá sečtením času na chůzi a strukturované cvičení. Nejnižší skóre je 0 hodin a nejvyšší 24 hodin. Vyšší skóre znamená více času stráveného cvičením.
při zařazení
Škála motivace pro volnočasové aktivity (LMS-28)
Časové okno: při zařazení
Tato škála hodnotí motivaci lidí pro zapojení do jejich volnočasových aktivit. Hodnotí 7 typů motivace: vnitřní motivaci k poznání, dosažení a stimulaci, stejně jako externí, introjikovanou a identifikovanou regulaci a amotivaci. Obsahuje 28 položek (4 položky pro každou ze 7 subškáli) hodnocených na 7bodové škále. Skóre pro každou subškálu se sčítají, aby se určilo, které motivace (např. intelektuální, sociální, kompetence, vyhýbání se stimulům) řídí chování (v rozsahu od 4 do 28 bodů). Nejvyšší skóre subškály identifikuje hlavní důvod zapojení osoby do volnočasových aktivit.
při zařazení
Škála úzkosti a deprese v nemocnici (HADS)
Časové okno: při zařazení
14položkový screeningový nástroj pro samovyplňování (7 otázek pro úzkost, 7 pro depresi) používaný k detekci emočního stresu u pacientů s fyzickými zdravotními obtížemi. Hodnotí se součtem odpovědí na 14 položek, každá hodnocená 0–3. Podškály (HADS-A a HADS-D) se pohybují od 0 do 21. Skóre 0–7 je normální, 8–10 mírné, 11–14 střední a 15–21 závažné. Vyšší skóre znamená vyšší stres.
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Valida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit