Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aktywności rekreacyjnych na jakość życia w przypadku bólu dolnej części pleców (LEAP-BACK)

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Samar HATEM, Centre Hospitalier Valida

Wpływ zajęć rekreacyjnych na jakość życia pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

Przewlekły ból dolnej części pleców negatywnie wpływa na fizyczną i psychiczną jakość życia. Związek między bólem, funkcją fizyczną i poziomem aktywności fizycznej był w dużej mierze badany w przypadku bólu dolnej części pleców. Jednak wpływ aktywności rekreacyjnych na jakość życia pacjentów z bólem dolnej części pleców nie jest znany. W innych populacjach pacjentów wysokie zaangażowanie w aktywności rekreacyjne było związane z lepszą jakością życia związaną ze zdrowiem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

148

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1082
        • Centre Hospitalier Valisana - site VALIDA
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anaïs Aubry
      • Charleroi, Belgia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania będzie składać się z pacjentów z przewlekłym bólem dolnej części pleców. Przewlekły ból dolnej części pleców definiuje się jako ból zlokalizowany w okolicy lędźwiowej (między dolnym brzegiem żeber a fałdem pośladkowym), który utrzymuje się lub nawraca przez co najmniej 12 tygodni.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Rozpoznanie przewlekłego bólu dolnej części pleców przez lekarza, zdefiniowanego jako ból zlokalizowany w okolicy lędźwiowej (między dolną krawędzią żeber a fałdem pośladkowym), który utrzymuje się lub nawraca przez co najmniej 12 tygodni.
  • Umiejętność wypełniania kwestionariuszy w języku francuskim, świadoma zgoda.
  • Podpisanie świadomej zgody przed jakimkolwiek udziałem w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawna operacja lędźwiowa (< 6 miesięcy) lub obecne wskazanie do operacji.
  • Cieżki stan neurologiczny (udar, choroby neurodegeneracyjne, uraz głowy itp.), aktywna choroba nowotworowa, ciąża.
  • Cieżki stan psychiczny.
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Niezdolność do zrozumienia języka francuskiego lub samodzielnego wypełnienia kwestionariuszy.
  • Odmowa udziału.
  • Odmowa podpisania formularza świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci z przewlekłym bólem dolnej części pleców
Inny: Kwestionariusze
zestaw kwestionariuszy do wypełnienia jednorazowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja rang Spearmana między poziomem aktywności rekreacyjnej ocenianym za pomocą Kwestionariusza Rekreacji Nottingham a jakością życia ocenianą za pomocą Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29 (PROMIS-29)
Ramy czasowe: przy włączeniu
przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: przy włączeniu
Kwestionariusz wypełniany samodzielnie przez pacjenta, który mierzy jego niepełnosprawność funkcjonalną spowodowaną bólem dolnej części pleców. Składa się z 10 pozycji oceniających codzienne czynności (np. ból, podnoszenie, chodzenie), z wynikami od 0 do 100% reprezentującymi poziomy niepełnosprawności od minimalnej do unieruchomienia w łóżku.
przy włączeniu
Kwestionariusz Czasu Wolnego Nottingham
Ramy czasowe: przy włączeniu
30-punktowe, samodzielne narzędzie oceny zaprojektowane głównie do pomiaru uczestnictwa w aktywnościach rekreacyjnych wśród dorosłych, szczególnie osób po udarze mózgu, ale stosowane również dla innych populacji. Ocenia częstotliwość różnych aktywności społecznych i indywidualnych (wewnątrz/na zewnątrz) w ciągu ostatnich kilku tygodni przy użyciu 3-punktowej skali: 0 (nigdy), 1 (rzadko) i 2 (regularnie). Łączny wynik waha się od minimum 0 do maksimum 60. Wyższe wyniki oznaczają bardziej regularne angażowanie się w praktyki rekreacyjne.
przy włączeniu
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta-29 (PROMIS-29)
Ramy czasowe: przy włączeniu
29-punktowe, zgłaszane przez pacjenta badanie mierzące jakość życia związaną ze zdrowiem w siedmiu kluczowych obszarach: funkcjonowanie fizyczne, zmęczenie, wpływ bólu, depresja, lęk, zaburzenia snu i role społeczne. Opracowane przez NIH, obejmuje pozycję dotyczącą intensywności bólu w skali 0-10 oraz cztery pytania na każdy obszar. Wyniki są przekształcane na skalę T z średnią 50 i odchyleniem standardowym 10, na podstawie populacji referencyjnej (zwykle ogólnej populacji USA lub określonej grupy klinicznej). Wynik T powyżej 50 wskazuje na lepszy wynik niż średnia.
przy włączeniu
Prosty Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (SIMPAQ)
Ramy czasowe: przy włączeniu
5-punktowe narzędzie kliniczne przeznaczone do oceny aktywności fizycznej wśród populacji o wysokim ryzyku siedzącego trybu życia. Kwestionariusz Prostej Aktywności Fizycznej (SIMPAQ) jest oceniany poprzez obliczenie średniego dziennego czasu (w godzinach lub minutach) spędzonego w pięciu kategoriach w ciągu ostatniego tygodnia: czas w łóżku, zachowania siedzące, chodzenie, zorganizowane ćwiczenia oraz aktywność przypadkowa. Te pięć składowych powinno sumować się do około 24 godzin na dobę, co umożliwia sprawdzenie dokładności raportowania. Czas spędzony na aktywności fizycznej oblicza się poprzez zsumowanie chodzenia i zorganizowanych ćwiczeń. Najniższy wynik to 0 godzin, a najwyższy 24 godziny. Wyższe wyniki oznaczają więcej czasu poświęconego na ćwiczenia.
przy włączeniu
Skala Motywacji Czasu Wolnego (LMS-28)
Ramy czasowe: przy włączeniu
Skala ta ocenia motywację ludzi do angażowania się w ich zajęcia rekreacyjne. Ocenia 7 typów motywacji: wewnętrzną motywację do wiedzy, osiągnięć i stymulacji, a także regulacje zewnętrzne, introjekcyjne i zidentyfikowane oraz amotywację. Zawiera 28 pozycji (4 pozycje dla każdej z 7 podskal) ocenianych na 7-stopniowej skali. Wyniki dla każdej podskali są sumowane, aby określić, które motywacje (np. intelektualne, społeczne, kompetencyjne, unikanie bodźców) napędzają zachowanie (zakres od 4 do 28 punktów). Podskala z najwyższym wynikiem identyfikuje główny powód zaangażowania osoby w zajęcia rekreacyjne.
przy włączeniu
Skala Lęku i Depresji dla Szpitali (HADS)
Ramy czasowe: przy włączeniu
14-punktowe, samodzielne narzędzie przesiewowe (7 pytań dotyczących lęku, 7 dotyczących depresji) stosowane do wykrywania dolegliwości emocjonalnych u pacjentów z chorobami fizycznymi. Wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie odpowiedzi na 14 pytań, każde oceniane w skali 0-3. Podskale (HADS-A i HADS-D) mieszczą się w zakresie od 0 do 21. Wyniki 0-7 są prawidłowe, 8-10 łagodne, 11-14 umiarkowane, a 15-21 ciężkie. Wyższe wyniki wskazują na większe dolegliwości.
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Valida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj