신경유래 중간엽 줄기세포와 엑소좀 치료가 척소뇌성 마비 환자에게 미치는 안전성 및 예비 효능 평가 (NEURO-SCP)
2026년 3월 9일 업데이트: Andrei Peskau, Biocells Medical
척수소뇌성 실조증 환자를 대상으로 신경유도 중간엽 줄기세포와 엑소솜 치료의 안전성 및 예비 효능을 평가하는 1/2상 무작위 대조 연구
이 임상 연구는 척수소뇌성 마비 진단을 받은 환자에서 중간엽 줄기세포 유래 치료제의 안전성과 예비 치료 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 치료에는 정맥 내 및 비강 내 주입을 통해 투여되는 신경 유도 중간엽 줄기세포와 그 유래 엑소좀이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrei Peskau
- 전화번호: +48452365311
- 이메일: info@biocellsmedical.com
연구 장소
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-
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Warsaw, 폴란드, 02-797
- BioCells Medical
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연락하다:
- Anita Gerder
- 전화번호: +48223074882
- 이메일: info@biocellsmedical.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
신경학적 검사로 확인된 척수소뇌성 마비의 임상 진단; 질병 지속 기간 ≤10년; 동의서 제공 능력.
제외 기준:
심각한 전신 질환; 활동성 감염; 5년 이내 악성 종양 병력; 이전 줄기 세포 치료; 임신 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 생리 식염수
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중간엽 줄기세포에서 유래한 정제된 엑소좀의 비강 내 주입
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실험적: 신경유도 중간엽 줄기세포
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정맥 주입을 통해 투여된 2억 개의 신경유도 중간엽 줄기세포.
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실험적: 중간엽 줄기세포 유래 엑소좀
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중간엽 줄기세포에서 유래한 정제된 엑소좀의 비강 내 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MDS-UPDRS
기간: 92주
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) Part III - 운동 검사에 의해 측정된 운동 증상 변화 범위: 0-132 (132는 가장 심한 운동 장애; 0은 가장 양호한 운동 장애)
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92주
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SARA
기간: 92주
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운동 기능 변화를 척도(Scale for the Assessment and Rating of Ataxia, SARA)로 측정한 결과 범위: 0-40 40 - 가장 심각한 운동실조; 0 - 가장 경미한
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92주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICARS
기간: 92주
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국제 협력 운동실조 평가 척도(ICARS)로 측정한 신경 기능 변화 범위: 0-100 100은 가장 심각한 신경 손상; 0 - 가장 양호함
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92주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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