- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07467902
건강 결과와 학교 결석에 대한 수정된 손 씻기 프로그램의 12단계 (Hand hygiene)
에르빌시 초등학교 아동의 건강 결과와 학교 결석률에 대한 손 위생 중재의 영향
이 임상 시험의 목표는 초등학교 아동에게 손 씻기 및 호흡기 위생 중재를 제공함으로써 학년 중 아동의 질병으로 인한 결석 에피소드 발생률을 감소시키는지 평가하는 것입니다.
이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
이 연구는 초등학교 아동에게 손 씻기 및 호흡기 위생 중재를 제공함으로써 학년 중 아동의 질병으로 인한 결석 에피소드 발생률을 감소시키는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
- 참가자(학교 아동)의 사회인구학적 특성을 기술합니다.
- 손 씻기 및 호흡기 위생 중재가 호흡기 질환 발생률에 미치는 영향을 평가합니다.
- 손 씻기 및 호흡기 위생 중재가 위장관 질환 발생률에 미치는 영향을 평가합니다.
- 손 씻기 및 호흡기 위생 중재가 질병 결석 에피소드의 지속 기간에 미치는 영향을 평가합니다.
- 손 씻기 및 호흡기 위생 중재가 학교 결석률에 미치는 영향의 증가 또는 감소와 관련된 요인을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
평행 그룹 클러스터 무작위 시험은 초등학교에서 진행되며, 학교는 제한된 무작위 배정을 통해 중재군이나 대조군으로 할당됩니다. 참여 중재 학교에 재학 중인 모든 아동(9~13세)은 교실 내 손 및 호흡기 위생 교육 세션을 받게 되며, 시험 시작 시점(11월경)에 학교에서 비누, 샴푸 및 샴푸 디스펜서를 제공받습니다. 교실 내 손 및 호흡기 위생 교육 세션은 중재 학교에서 월별로 반복됩니다.
대조 학교는 이러한 특정 중재를 받지 않지만 연구 프로그램에 포함된 위생 관련 내용은 계속 제공받습니다. 주요 결과는 추적 관찰 아동들 사이에서 질병으로 인한 결석 에피소드의 횟수와 기간, 그리고 학년도(11월부터 다음 해 5월까지) 동안의 호흡기 및 위장관 감염을 포함한 결석 사유입니다. 학교 결석을 유발하지 않더라도 호흡기 및 위장관 질환의 발생률은 기록됩니다.
중재 중재 학교의 아동들은 연구 시작 시 약 30분 동안 교실 내 손 위생 교육 세션을 받게 됩니다. 그들은 손 위생 사용법에 대해 지도를 받고, 기침/재채기 후와 아침 휴식 및 점심 시간에 교실을 나갈 때 사용하도록 요청받을 것입니다. 교실 내 손 및 호흡기 위생 교육 세션은 월별로 반복됩니다. 또한, 손 위생과 손 씻는 시기 및 방법에 관한 교육 포스터가 각 학교(교실 및/또는 복도)에 설치되어 학생들에게 상기시키는 역할을 할 것입니다. 중재 학교 아동의 보호자에게는 학교 소식지와 함께 연구를 설명하고 자녀의 선생님에게 알려달라고 요청하는 편지가 집으로 발송될 것입니다. 대조 대조 학교의 아동들은 특정 위생 교육을 받지 않으며, 학교에서 손 비누가 제공되지 않습니다.
추적 관찰 연구자는 중재군과 대조군 모두의 각 학교를 매주 방문하여 학생들의 결석 여부를 기록하고, 학교와 학부모와 함께 그 사유를 추적할 것입니다. 결석 없이 발생한 모든 질병도 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Erbil Governorate
-
Erbil, Erbil Governorate, 이라크, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 대상은 이라크 에르빌의 무작위로 선정된 12개 공립 초등학교에서 802명의 학생들로 구성되었습니다. 적격 참가자는 에르빌 시내 공립 학교에 재학 중인 4학년부터 6학년(9-13세)의 아동이었습니다. 선정된 학교의 모든 학생들은 참여를 권유받았습니다. 참여 전에 부모나 보호자로부터 서면 동의서를 받았으며, 아동들로부터 구두 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 사립, 야간 또는 특수 학교(예: 장애 아동을 위한 학교)에 다니는 학생들과 학교 출석에 영향을 미칠 만한 만성 질환을 가진 학생들이 포함되었습니다. 교육 환경의 비교 가능성을 유지하기 위해 이중 언어 학교(영어-아랍어)는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 손 위생 중재 그룹
이 그룹의 학생들은 적절한 손 씻기 기술 교육, 시연, 그리고 건강 결과 개선과 학교 결석률 감소를 위한 위생 관행 강화를 포함하는 구조화된 손 위생 교육 프로그램을 받습니다.
|
수정된 손씻기 실천 중재 학교의 아동들은 연구 시작 시 약 30분 동안 교실 내 손 위생 교육 세션을 받게 됩니다.
그들은 손 위생 사용법에 대해 교육받고, 기침/재채기 후 및 아침 쉬는 시간과 점심 시간에 교실을 나갈 때 이를 사용하도록 요청받을 것입니다.
교실 내 호흡기 위생 교육 세션, 마스크 착용 및 손 소독제 사용은 매월 반복될 것입니다.
또한, 손 위생에 관한 교육 포스터(손을 언제, 어떻게 씻어야 하는지)가 각 학교(교실 및/또는 복도)에 설치되어 학령기 아동들에게 상기시키는 역할을 할 것입니다.
|
|
간섭 없음: (대조군)
이 그룹의 학생들은 연구 기간 동안 구조화된 손 위생 교육 프로그램을 받지 않고 정규 학교 생활을 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손 및 호흡기 위생이 호흡기 질환과 위장관 질환의 발병률에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 5개월(기준선 및 연구 종료 시 측정).
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손 및 호흡기 위생 중재가 호흡기 질환 발생률에 미치는 영향을 평가하고, 손 및 호흡기 위생 중재가 위장관 질환 발생률에 미치는 영향을 평가한다.
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5개월(기준선 및 연구 종료 시 측정).
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질병으로 인한 학교 결석
기간: 5개월
|
연구 기간 동안 학생들이 질병으로 인해 결석한 학교 일수.
결석률은 학교 출석 기록에서 기록되며, 중재 그룹과 대조군 간에 비교됩니다.
|
5개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nazar pols Shabila, Professor, Hawler Medical University/College of nursing
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mbakaya, B.C., Lee, P. and Lee, R.L.T., 2019. Effect of a school-based hand hygiene program for Malawian children: A cluster randomized controlled trial. American Journal of Infection Control, 47(12), pp.1460-1464.
- Or, P.P., Ching, P.T. and Chung, J.W., 2019. A program to improve the hand hygiene compliance of Hong Kong preschoolers with an insight into their absenteeism. American Journal of Infection Control, 47(5), pp.498-503.
- Sarwar, S., Muhammad, J. and Shahzad, F., 2022. A modified hand washing method for resource limited settings. Frontiers in Public Health, 10, p.965853.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HMU nursing college
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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