- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07467902
12 stappen van een aangepast handenwasprogramma voor gezondheidsresultaten en schoolverzuim (Hand hygiene)
DE IMPACT VAN HANDHYGIËNE-INTERVENTIE OP GEZONDHEIDSRESULTATEN EN SCHOOLVERZUIM ONDER BASISSCHOOLKINDEREN IN DE STAD ERBIL
Het doel van deze klinische studie is om te beoordelen of het bieden van hand- en ademhalingshygiëne-interventies bij basisschoolkinderen de incidentie van afwezigheidsperiodes als gevolg van ziekte bij kinderen tijdens een schooljaar vermindert.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Deze studie beoogt te beoordelen of het bieden van hand- en ademhalingshygiëne-interventies bij basisschoolkinderen de incidentie van afwezigheidsperiodes als gevolg van ziekte bij kinderen tijdens een schooljaar vermindert.
- Beschrijf de sociaal-demografische kenmerken van de deelnemers (schoolkinderen).
- Beoordeel de impact van de hand- en ademhalingshygiëne-interventie op de incidentie van luchtweginfecties.
- Beoordeel de impact van de hand- en ademhalingshygiëne-interventie op de incidentie van maag-darmziekten.
- Beoordeel de impact van de hand- en ademhalingshygiëne-interventie op de duur van ziektegerelateerde afwezigheidsperiodes.
- Bepaal de factoren die geassocieerd zijn met een verhoogde of verminderde impact van de hand- en ademhalingshygiëne-interventie op schoolverzuim.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Parallel-groep cluster gerandomiseerde onderzoeken vinden plaats in basisscholen, waarbij scholen worden toegewezen via beperkte randomisatie aan de interventie- of controlegroep. Alle kinderen (9-13 jaar oud) die deelnemen aan interventiescholen zullen een les over hand- en respiratoire hygiëne in de klas krijgen en krijgen aan het begin van het onderzoek (rond november) zeep, shampoo en shampoo-dispensers op school. De lessen over hand- en respiratoire hygiëne in de klas zullen maandelijks worden herhaald op de interventiescholen.
Controlescholen krijgen deze specifieke interventies niet, maar zullen de hygiëneaspecten die in het studieprogramma zijn opgenomen blijven ontvangen. Het primaire eindpunt is het aantal en de duur van afwezigheidsperiodes door ziekte onder de opvolgkinderen en de redenen voor afwezigheid, inclusief eventuele respiratoire en gastro-intestinale infecties tijdens het academisch jaar (november tot mei het volgende jaar). De incidentie van respiratoire en gastro-intestinale aandoeningen wordt geregistreerd, zelfs als ze geen schoolverzuim veroorzaken.
Interventie Kinderen op interventiescholen krijgen aan het begin van het onderzoek een les over handhygiëne in de klas van ongeveer 30 minuten. Ze krijgen instructies over het gebruik van handhygiëne en wordt gevraagd dit te gebruiken na hoesten/niezen en bij het verlaten van het klaslokaal voor de ochtendpauze en lunch. De lessen over hand- en respiratoire hygiëne in de klas worden maandelijks herhaald. Daarnaast worden in elke school (klaslokalen en/of gangen) educatieve posters over handhygiëne en wanneer en hoe handen te wassen geplaatst als herinnering voor schoolkinderen. Verzorgers van kinderen op interventiescholen ontvangen een brief via de schoolnieuwsbrief waarin het onderzoek wordt uitgelegd en wordt gevraagd de leerkracht van hun kind op de hoogte te stellen. Controle Kinderen op de controlescholen krijgen geen specifieke hygiëne-educatie en handzeep wordt niet op school verstrekt.
Follow-up De onderzoeker bezoekt wekelijks elke school in zowel de interventie- als controlegroep om eventuele afwezigheid van schoolkinderen te registreren en de redenen met de school en ouders op te volgen. Het optreden van eventuele ziekten, zelfs zonder afwezigheid, wordt geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Erbil Governorate
-
Erbil, Erbil Governorate, Irak, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De studiepopulatie bestond uit 802 leerlingen van twaalf willekeurig geselecteerde openbare basisscholen in Erbil, Irak. In aanmerking komende deelnemers waren kinderen ingeschreven in groepen vier tot zes (leeftijd 9-13 jaar) die openbare scholen in het centrum van Erbil bezochten. Alle leerlingen op de geselecteerde scholen werden uitgenodigd om deel te nemen. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van ouders of voogden, en mondelinge instemming werd verstrekt door de kinderen vóór inschrijving.
Exclusiecriteria:
- Exclusiecriteria omvatten leerlingen die particuliere, avond- of speciale scholen (bijvoorbeeld voor kinderen met een handicap) bezochten, evenals degenen met chronische medische aandoeningen die de schoolbezoeken waarschijnlijk zouden beïnvloeden. Tweetalige scholen (Engels-Arabisch) werden uitgesloten om de vergelijkbaarheid in de onderwijsomgeving te behouden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Handhygiëne Interventiegroep
Studenten in deze groep krijgen een gestructureerd handhygiëne-onderwijsprogramma dat instructie over correcte handwastechnieken, demonstraties en versterking van hygiënepraktijken omvat om gezondheidsresultaten te verbeteren en schoolverzuim te verminderen.
|
Aangepaste handenwaspraktijk Kinderen in interventiescholen zullen aan het begin van het onderzoek een ongeveer 30 minuten durende handhygiëne-educatiesessie in de klas krijgen.
Zij zullen worden geïnstrueerd in het gebruik van handhygiëne en gevraagd dit te gebruiken na hoesten/niezen en op weg naar buiten van het klaslokaal voor de ochtendpauze en lunch.
De educatiesessies over respiratoire hygiëne in de klas, het dragen van maskers en handalcoholgel zullen elke maand worden herhaald.
Daarnaast zullen in elke school (klaslokalen en/of gangen) educatieve posters over handhygiëne, wanneer en hoe handen te wassen worden geplaatst als herinnering voor schoolkinderen.
|
|
Geen tussenkomst: (Controlegroep)
Leerlingen in deze groep zetten hun reguliere schoolroutine voort zonder tijdens de onderzoeksperiode het gestructureerde handhygiëne-educatieprogramma te ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de impact van hand- en ademhalingshygiëne op de incidentie van luchtweginfecties en maag-darminfecties.
Tijdsspanne: 5 maanden (gemeten bij de start en aan het einde van de studie).
|
Beoordeel de impact van de interventie voor hand- en ademhalingshygiëne op de incidentie van luchtwegaandoeningen en beoordeel de impact van de interventie voor hand- en ademhalingshygiëne op de incidentie van maag-darmaandoeningen.
|
5 maanden (gemeten bij de start en aan het einde van de studie).
|
|
Schoolverzuim door ziekte
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Het aantal schooldagen dat door ziekte is gemist onder studenten tijdens de onderzoeksperiode.
Absentie wordt geregistreerd op basis van schoolaanwezigheidsgegevens en vergeleken tussen de interventie- en controlegroepen.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nazar pols Shabila, Professor, Hawler Medical University/College of nursing
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mbakaya, B.C., Lee, P. and Lee, R.L.T., 2019. Effect of a school-based hand hygiene program for Malawian children: A cluster randomized controlled trial. American Journal of Infection Control, 47(12), pp.1460-1464.
- Or, P.P., Ching, P.T. and Chung, J.W., 2019. A program to improve the hand hygiene compliance of Hong Kong preschoolers with an insight into their absenteeism. American Journal of Infection Control, 47(5), pp.498-503.
- Sarwar, S., Muhammad, J. and Shahzad, F., 2022. A modified hand washing method for resource limited settings. Frontiers in Public Health, 10, p.965853.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HMU nursing college
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .