- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07467902
12 trin i et modificeret håndvaskeprogram for sundhedsresultater og skolefravær (Hand hygiene)
PÅVIRKNINGEN AF HÅNDHYGIEJNEINTERVENTION PÅ SUNDHEDSRESULTATER OG SKULEFRAVÆR HOS GRUNDSKOLEBØRN I ERBIL BY
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at vurdere, om tilvejebringelse af hånd- og luftvejshygiejneinterventioner hos børn i grundskolen reducerer incidensraten af fraværsperioder på grund af sygdom hos børn i løbet af et skoleår.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Denne undersøgelse sigter mod at vurdere, om tilvejebringelse af hånd- og luftvejshygiejneinterventioner hos børn i grundskolen reducerer incidensraten af fraværsperioder på grund af sygdom hos børn i løbet af et skoleår.
- Beskriv socio-demografiske karakteristika hos deltagerne (skolebørn).
- Vurdere effekten af hånd- og luftvejshygiejneintervention på incidensraten af luftvejssygdomme.
- Vurdere effekten af hånd- og luftvejshygiejneintervention på incidensraten af mave-tarmsygdomme.
- Vurdere effekten af hånd- og luftvejshygiejneintervention på varigheden af sygdomsfraværsperioder.
- Bestemme faktorerne forbundet med den øgede eller reducerede effekt af hånd- og luftvejshygiejneintervention på skolefravær.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Parallelle gruppeklyngerandomiserede forsøg finder sted i grundskoler, hvor skoler tildeles ved hjælp af begrænset randomisering til interventions- eller kontrolgruppen. Alle børn (i alderen 9-13 år) i deltagende interventionsskoler vil modtage en undervisningssession om hånd- og åndedrætshygiejne i klassen og vil blive forsynet med sæbe, shampoo og shampoodispensere i skolen ved forsøgets start (omkring november). Undervisningssessionerne om hånd- og åndedrætshygiejne i klassen vil blive gentaget månedligt i interventionsskolerne.
Kontrolskoler vil ikke modtage disse specifikke interventioner, men vil fortsætte med at modtage alle hygiejneaspekter inkluderet i studieprogrammet. Det primære resultat er antallet og længden af fraværsperioder på grund af sygdom blandt opfølgningsbørnene og årsagerne til fravær, herunder eventuelle luftvejs- og mave-tarminfektioner i løbet af skoleåret (november til maj det følgende år). Forekomsten af luftvejs- og mave-tarmsygdomme vil blive registreret, selvom de ikke forårsager skolefravær.
Interventionsbørn i interventionsskoler vil modtage en ca. 30-minutters undervisningssession om håndhygiejne i klassen ved forsøgets start. De vil blive instrueret i brugen af håndhygiejne og bedt om at bruge den efter hoste/nys og på vej ud af klassen til morgenpause og frokost. Undervisningssessionerne om hånd- og åndedrætshygiejne i klassen vil blive gentaget månedligt. Derudover vil pædagogiske plakater om håndhygiejne og hvornår og hvordan man vasker hænder blive opsat i hver skole (klasselokaler og/eller gange) som en påmindelse for skolebørn. Forældre til børn i interventionsskoler vil blive sendt et brev hjem med skolens nyhedsbrev, der forklarer studiet og beder dem om at lade barnets lærer vide, at kontrolbørn i kontrolskolerne ikke vil modtage specifik hygiejneundervisning, og håndsæbe vil ikke blive stillet til rådighed i skolen.
Opfølgning Forskeren vil besøge hver skole i både interventions- og kontrolgrupperne ugentligt for at registrere eventuel fravær blandt skolebørn og følge op på årsagerne med skolen og forældrene. Forekomsten af eventuelle sygdomme, selv uden fravær, vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Erbil Governorate
-
Erbil, Erbil Governorate, Irak, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studiepopulationen bestod af 802 elever fra tolv tilfældigt udvalgte offentlige grundskoler i Erbil, Irak. Berettigede deltagere var børn indskrevet i klassetrin fire til seks (9-13 år gamle), der gik på offentlige skoler i Erbil bymidte. Alle elever på de udvalgte skoler blev inviteret til at deltage. Skriftlig informeret samtykke blev indhentet fra forældre eller værger, og mundtlig aftale blev givet af børnene før tilmelding.
Eksklusionskriterier:
- Eksklusionskriterier inkluderede elever, der gik på private, aftenskoler eller specialskoler (f.eks. for børn med handicap), samt dem med kroniske medicinske tilstande, der sandsynligvis ville påvirke skolefremmødet. Tosprogede skoler (engelsk-arabisk) blev ekskluderet for at opretholde sammenlignelighed i uddannelsesmiljøet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Håndhygiejne Interventionsgruppe
Elever i denne gruppe modtager et struktureret håndhygiejne-uddannelsesprogram, der omfatter vejledning i korrekt håndvasketeknik, demonstrationer og forstærkning af hygiejnepraksis for at forbedre sundhedsresultater og reducere skolefravær.
|
Ændret håndvaskepraksis Børn i interventionsskoler vil modtage en cirka 30 minutters undervisningssession om håndhygiejne i klassen ved studiestarten.
De vil blive instrueret i brugen af håndhygiejne og bedt om at bruge den efter hoste/nys og på vej ud af klasseværelset til morgenpause og frokost.
De indendørs undervisningssessioner om respiratorisk hygiejne, brug af masker og hånddesinfektionsgel vil blive gentaget hver måned.
Derudover vil pædagogiske plakater om håndhygiejne, hvornår og hvordan man vasker hænder, blive opsat i hver skole (klasseværelser og/eller korridorer) som en påmindelse for skolebørn.
|
|
Ingen indgriben: (Kontrolgruppe)
Elever i denne gruppe fortsætter deres normale skolerutine uden at modtage det strukturede håndhygiejne-uddannelsesprogram i undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder effekten af hånd- og åndedrætshygiejne på incidensraten for luftvejssygdomme og mave-tarmsygdomme.
Tidsramme: 5 måneder (Målt ved baseline og ved afslutningen af undersøgelsen).
|
Vurder effekten af intervention for hånd- og åndedrætshygiejne på incidensen af luftvejssygdomme, og vurder effekten af intervention for hånd- og åndedrætshygiejne på incidensen af mave-tarmsygdomme.
|
5 måneder (Målt ved baseline og ved afslutningen af undersøgelsen).
|
|
Skolefravær på grund af sygdom
Tidsramme: 5 måneder
|
Antallet af skoledage, der er gået tabt på grund af sygdom blandt eleverne i undersøgelsesperioden.
Fravær vil blive registreret fra skolens fremmødsregistre og sammenlignet mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen.
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nazar pols Shabila, Professor, Hawler Medical University/College of nursing
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mbakaya, B.C., Lee, P. and Lee, R.L.T., 2019. Effect of a school-based hand hygiene program for Malawian children: A cluster randomized controlled trial. American Journal of Infection Control, 47(12), pp.1460-1464.
- Or, P.P., Ching, P.T. and Chung, J.W., 2019. A program to improve the hand hygiene compliance of Hong Kong preschoolers with an insight into their absenteeism. American Journal of Infection Control, 47(5), pp.498-503.
- Sarwar, S., Muhammad, J. and Shahzad, F., 2022. A modified hand washing method for resource limited settings. Frontiers in Public Health, 10, p.965853.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HMU nursing college
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejssygdom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
Kliniske forsøg med Program for Undervisning i Håndhygiejne
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSygdomme, der kan forebygges ved vaccination | Human Papilloma VirusForenede Stater
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
Port Said UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | KompetenceEgypten
-
Marie HERRAfsluttetForebyggelse af fedme | KræftforebyggelseFrankrig
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of MalayaAfsluttet
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet