- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07467902
12 Pasos de un Programa de Lavado de Manos Modificado sobre los Resultados de Salud y el Absentismo Escolar (Hand hygiene)
EL IMPACTO DE LA INTERVENCIÓN DE HIGIENE DE MANOS EN LOS RESULTADOS DE SALUD Y EL AUSENTISMO ESCOLAR ENTRE NIÑOS DE ESCUELA PRIMARIA EN LA CIUDAD DE ERBIL
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si la provisión de intervenciones de higiene de manos y respiratoria en niños de primaria reduce la tasa de incidencia de episodios de ausencia por enfermedad en los niños durante un año académico.
Las principales preguntas que pretende responder son:
Este estudio tiene como objetivo evaluar si la provisión de intervenciones de higiene de manos y respiratoria en niños de primaria reduce la tasa de incidencia de episodios de ausencia por enfermedad en los niños durante un año académico.
- Describir las características sociodemográficas de los participantes (niños escolares).
- Evaluar el impacto de la intervención de higiene de manos y respiratoria en la tasa de incidencia de enfermedades respiratorias.
- Evaluar el impacto de la intervención de higiene de manos y respiratoria en la tasa de incidencia de enfermedades gastrointestinales.
- Evaluar el impacto de la intervención de higiene de manos y respiratoria en la duración de los episodios de ausencia por enfermedad.
- Determinar los factores asociados con el aumento o la reducción del impacto de la intervención de higiene de manos y respiratoria en el absentismo escolar.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los ensayos aleatorizados por conglomerados de grupos paralelos se llevan a cabo en escuelas primarias, donde las escuelas se asignan mediante aleatorización restringida al grupo de intervención o control. Todos los niños (de 9 a 13 años) que asistan a las escuelas de intervención participantes recibirán una sesión educativa sobre higiene de manos y respiratoria en el aula y se les proporcionará jabón, champú y dispensadores de champú en la escuela al comienzo del ensayo (alrededor de noviembre). Las sesiones educativas sobre higiene de manos y respiratoria en el aula se repetirán mensualmente en las escuelas de intervención.
Las escuelas de control no recibirán estas intervenciones específicas, pero continuarán recibiendo cualquier aspecto de higiene incluido en el programa de estudio. El resultado principal es el número y la duración de los episodios de ausencia por enfermedad entre los niños en seguimiento y las razones de la ausencia, incluidas las infecciones respiratorias y gastrointestinales durante el año académico (de noviembre a mayo del año siguiente). Se registrará la incidencia de enfermedades respiratorias y gastrointestinales, incluso si no causan ausencias escolares.
Los niños de intervención en las escuelas de intervención recibirán una sesión educativa sobre higiene de manos en el aula de aproximadamente 30 minutos al comienzo del estudio. Se les instruirá en el uso de la higiene de manos y se les pedirá que la utilicen después de toser/estornudar y al salir del aula para el recreo de la mañana y el almuerzo. Las sesiones educativas sobre higiene de manos y respiratoria en el aula se repetirán mensualmente. Además, se instalarán carteles educativos sobre higiene de manos y cuándo y cómo lavarse las manos en cada escuela (aulas y/o pasillos) como recordatorio para los escolares. A los cuidadores de los niños en las escuelas de intervención se les enviará una carta a casa con el boletín escolar explicando el estudio y pidiéndoles que informen al maestro de su hijo. Los niños de control en las escuelas de control no recibirán educación específica sobre higiene y no se proporcionará jabón de manos en la escuela.
Seguimiento El investigador visitará cada escuela en los grupos de intervención y control semanalmente para registrar cualquier absentismo de los escolares y seguir las razones con la escuela y los padres. Se registrará la ocurrencia de cualquier enfermedad, incluso sin absentismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erbil Governorate
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Erbil, Erbil Governorate, Irak, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La población del estudio comprendió 802 estudiantes de doce escuelas primarias públicas seleccionadas al azar en Erbil, Irak. Los participantes elegibles fueron niños matriculados en los grados cuarto a sexto (de 9 a 13 años) que asistían a escuelas públicas en el centro de la ciudad de Erbil. Se invitó a participar a todos los estudiantes de las escuelas seleccionadas. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los padres o tutores, y los niños proporcionaron su acuerdo verbal antes de la inscripción.
Criterios de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyeron estudiantes que asistían a escuelas privadas, vespertinas o especiales (por ejemplo, para niños con discapacidades), así como aquellos con condiciones médicas crónicas que probablemente influyeran en la asistencia escolar. Se excluyeron las escuelas bilingües (inglés-árabe) para mantener la comparabilidad en el entorno educativo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención de Higiene de Manos
Los estudiantes de este grupo reciben un programa estructurado de educación sobre higiene de manos que incluye instrucción sobre técnicas adecuadas de lavado de manos, demostraciones y refuerzo de prácticas de higiene para mejorar los resultados de salud y reducir el absentismo escolar.
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Práctica modificada de lavado de manos Los niños en las escuelas de intervención recibirán una sesión educativa de aproximadamente 30 minutos sobre higiene de manos en clase al comienzo del estudio.
Se les instruirá en el uso de la higiene de manos y se les pedirá que la utilicen después de toser/estornudar y al salir del aula para el recreo de la mañana y el almuerzo.
Las sesiones educativas sobre higiene respiratoria en clase, el uso de mascarillas y el gel desinfectante de manos se repetirán cada mes.
Además, se instalarán carteles educativos sobre higiene de manos, cuándo y cómo lavarse las manos en cada escuela (aulas y/o pasillos) como recordatorio para los escolares.
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Sin intervención: (Grupo de Control)
Los estudiantes de este grupo continúan su rutina escolar habitual sin recibir el programa estructurado de educación sobre higiene de manos durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el impacto de la higiene de manos y respiratoria sobre la tasa de incidencia de enfermedades respiratorias y enfermedades gastrointestinales.
Periodo de tiempo: 5 meses (medido al inicio y al final del estudio).
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Evaluar el impacto de la intervención de higiene de manos y respiratoria en la tasa de incidencia de enfermedades respiratorias y evaluar el impacto de la intervención de higiene de manos y respiratoria en la tasa de incidencia de enfermedades gastrointestinales.
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5 meses (medido al inicio y al final del estudio).
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Absentismo Escolar por Enfermedad
Periodo de tiempo: 5 meses
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El número de días escolares perdidos por enfermedad entre los estudiantes durante el período de estudio.
El absentismo se registrará a partir de los registros de asistencia escolar y se comparará entre los grupos de intervención y control.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nazar pols Shabila, Professor, Hawler Medical University/College of nursing
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mbakaya, B.C., Lee, P. and Lee, R.L.T., 2019. Effect of a school-based hand hygiene program for Malawian children: A cluster randomized controlled trial. American Journal of Infection Control, 47(12), pp.1460-1464.
- Or, P.P., Ching, P.T. and Chung, J.W., 2019. A program to improve the hand hygiene compliance of Hong Kong preschoolers with an insight into their absenteeism. American Journal of Infection Control, 47(5), pp.498-503.
- Sarwar, S., Muhammad, J. and Shahzad, F., 2022. A modified hand washing method for resource limited settings. Frontiers in Public Health, 10, p.965853.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HMU nursing college
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