- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07467902
12 Passos de um Programa de Higienização das Mãos Modificado sobre Resultados de Saúde e Absentismo Escolar (Hand hygiene)
O IMPACTO DA INTERVENÇÃO NA HIGIENE DAS MÃOS NOS RESULTADOS DE SAÚDE E NO ABSENTEÍSMO ESCOLAR ENTRE AS CRIANÇAS DO ENSINO BÁSICO NA CIDADE DE ERBIL
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se a implementação de intervenções de higiene das mãos e respiratória em crianças do ensino primário reduz a taxa de incidência de episódios de ausência por doença nas crianças durante um ano letivo.
As principais questões que pretende responder são:
Este estudo visa avaliar se a implementação de intervenções de higiene das mãos e respiratória em crianças do ensino primário reduz a taxa de incidência de episódios de ausência por doença nas crianças durante um ano letivo.
- Descrever as características sociodemográficas dos participantes (crianças em idade escolar).
- Avaliar o impacto da intervenção de higiene das mãos e respiratória na taxa de incidência de doenças respiratórias.
- Avaliar o impacto da intervenção de higiene das mãos e respiratória na taxa de incidência de doenças gastrointestinais.
- Avaliar o impacto da intervenção de higiene das mãos e respiratória na duração dos episódios de ausência por doença.
- Determinar os fatores associados ao aumento ou redução do impacto da intervenção de higiene das mãos e respiratória no absentismo escolar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os ensaios aleatorizados em cluster de grupos paralelos têm lugar em escolas primárias, onde as escolas são alocadas utilizando randomização restrita para o grupo de intervenção ou controlo. Todas as crianças (com idades entre os 9 e os 13 anos) presentes nas escolas de intervenção participantes receberão uma sessão de educação sobre higiene das mãos e respiratória em sala de aula e serão fornecidos sabão, champô e dispensadores de champô na escola no início do ensaio (por volta de novembro). As sessões de educação sobre higiene das mãos e respiratória em sala de aula serão repetidas mensalmente nas escolas de intervenção.
As escolas de controlo não receberão estas intervenções específicas, mas continuarão a receber quaisquer aspetos de higiene incluídos no programa de estudo. O resultado primário é o número e a duração dos episódios de ausência devido a doença entre as crianças em acompanhamento e as razões das ausências, incluindo quaisquer infeções respiratórias e gastrointestinais durante o ano letivo (de novembro a maio do ano seguinte). A incidência de doenças respiratórias e gastrointestinais será registada, mesmo que não causem ausências escolares.
Crianças de Intervenção nas escolas de intervenção receberão uma sessão de educação sobre higiene das mãos em sala de aula de aproximadamente 30 minutos no início do estudo. Serão instruídas sobre o uso da higiene das mãos e solicitadas a utilizá-la após tossir/espirrar e ao sair da sala de aula para o intervalo da manhã e almoço. As sessões de educação sobre higiene das mãos e respiratória em sala de aula serão repetidas mensalmente. Além disso, cartazes educativos sobre higiene das mãos e quando e como lavar as mãos serão instalados em cada escola (salas de aula e/ou corredores) como lembrete para os alunos. Os cuidadores das crianças nas escolas de intervenção receberão uma carta em casa com o boletim escolar explicando o estudo e pedindo-lhes que informem o professor do seu filho. Crianças de Controlo nas escolas de controlo não receberão educação específica sobre higiene, e sabão para as mãos não será fornecido na escola.
Acompanhamento O investigador visitará cada escola, tanto nos grupos de intervenção como de controlo, semanalmente para registar qualquer absentismo dos alunos e acompanhar as razões com a escola e os pais. A ocorrência de quaisquer doenças, mesmo sem absentismo, será registada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erbil Governorate
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Erbil, Erbil Governorate, Iraque, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- A população do estudo compreendeu 802 alunos de doze escolas primárias públicas selecionadas aleatoriamente em Erbil, Iraque. Os participantes elegíveis eram crianças matriculadas do quarto ao sexto ano (com idades entre 9-13 anos) que frequentavam escolas públicas no centro da cidade de Erbil. Todos os alunos das escolas selecionadas foram convidados a participar. Foi obtido consentimento informado por escrito dos pais ou responsáveis, e acordo verbal foi fornecido pelas crianças antes da inscrição.
Critérios de Exclusão:
- Os critérios de exclusão incluíram alunos que frequentavam escolas privadas, noturnas ou especiais (por exemplo, para crianças com deficiência), bem como aqueles com condições médicas crónicas que pudessem influenciar a frequência escolar. Escolas bilingues (inglês-árabe) foram excluídas para manter a comparabilidade no ambiente educativo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção de Higiene das Mãos
Os alunos deste grupo recebem um programa estruturado de educação sobre higiene das mãos que inclui instruções sobre técnicas adequadas de lavagem das mãos, demonstrações e reforço das práticas de higiene para melhorar os resultados de saúde e reduzir o absentismo escolar.
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Prática de lavagem das mãos modificada As crianças nas escolas de intervenção receberão uma sessão de educação sobre higiene das mãos de aproximadamente 30 minutos no início do estudo.
Serão instruídas sobre o uso da higiene das mãos e solicitadas a utilizá-la após tossir/espirrar e ao sair da sala de aula para o intervalo da manhã e para o almoço.
As sessões de educação sobre higiene respiratória na sala de aula, o uso de máscaras e o gel desinfetante para as mãos serão repetidas todos os meses.
Além disso, serão afixados cartazes educativos sobre higiene das mãos, quando e como lavar as mãos, em cada escola (salas de aula e/ou corredores) como lembrete para os alunos.
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Sem intervenção: (Grupo de Controlo)
Os alunos deste grupo continuam a sua rotina escolar regular sem receber o programa estruturado de educação sobre higiene das mãos durante o período de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o impacto da higiene das mãos e respiratória na taxa de incidência de doenças respiratórias e doenças gastrointestinais.
Prazo: 5 meses (Medido na linha de base e no final do estudo).
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Avaliar o impacto da intervenção de higiene das mãos e respiratória na taxa de incidência de doenças respiratórias e avaliar o impacto da intervenção de higiene das mãos e respiratória na taxa de incidência de doenças gastrointestinais.
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5 meses (Medido na linha de base e no final do estudo).
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Absentismo Escolar por Doença
Prazo: 5 meses
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O número de dias de escola perdidos devido a doença entre os alunos durante o período do estudo.
O absentismo será registado a partir dos registos de presença escolar e comparado entre os grupos de intervenção e de controlo.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nazar pols Shabila, Professor, Hawler Medical University/College of nursing
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mbakaya, B.C., Lee, P. and Lee, R.L.T., 2019. Effect of a school-based hand hygiene program for Malawian children: A cluster randomized controlled trial. American Journal of Infection Control, 47(12), pp.1460-1464.
- Or, P.P., Ching, P.T. and Chung, J.W., 2019. A program to improve the hand hygiene compliance of Hong Kong preschoolers with an insight into their absenteeism. American Journal of Infection Control, 47(5), pp.498-503.
- Sarwar, S., Muhammad, J. and Shahzad, F., 2022. A modified hand washing method for resource limited settings. Frontiers in Public Health, 10, p.965853.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMU nursing college
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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