- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07467902
12 Passi di un Programma Modificato di Lavaggio delle Mani sugli Esiti di Salute e sull'Assenteismo Scolastico (Hand hygiene)
L'IMPATTO DELL'INTERVENTO SULL'IGIENE DELLE MANI SUGLI ESITI DI SALUTE E SULL'ASSENTEISMO SCOLASTICO TRA I BAMBINI DELLA SCUOLA PRIMARIA NELLA CITTÀ DI ERBIL
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se fornire interventi di igiene delle mani e respiratoria ai bambini delle scuole primarie riduca il tasso di incidenza degli episodi di assenza dovuti a malattia durante un anno accademico.
Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono:
Questo studio mira a valutare se fornire interventi di igiene delle mani e respiratoria ai bambini delle scuole primarie riduca il tasso di incidenza degli episodi di assenza dovuti a malattia durante un anno accademico.
- Descrivere le caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti (bambini in età scolare).
- Valutare l'impatto dell'intervento di igiene delle mani e respiratoria sul tasso di incidenza delle malattie respiratorie.
- Valutare l'impatto dell'intervento di igiene delle mani e respiratoria sul tasso di incidenza delle malattie gastrointestinali.
- Valutare l'impatto dell'intervento di igiene delle mani e respiratoria sulla durata degli episodi di assenza per malattia.
- Determinare i fattori associati all'aumento o alla riduzione dell'impatto dell'intervento di igiene delle mani e respiratoria sull'assenteismo scolastico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studi randomizzati a gruppi paralleli a cluster si svolgono nelle scuole primarie, dove le scuole vengono assegnate utilizzando una randomizzazione ristretta al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Tutti i bambini (di età compresa tra 9 e 13 anni) presenti nelle scuole di intervento partecipanti riceveranno una sessione educativa in classe sull'igiene delle mani e respiratoria e verranno forniti sapone, shampoo e dispenser di shampoo a scuola all'inizio dello studio (intorno a novembre). Le sessioni educative in classe sull'igiene delle mani e respiratoria verranno ripetute mensilmente nelle scuole di intervento.
Le scuole di controllo non riceveranno questi interventi specifici, ma continueranno a ricevere gli aspetti igienici inclusi nel programma di studio. L'esito primario è il numero e la durata degli episodi di assenza per malattia tra i bambini in follow-up e i motivi dell'assenza, comprese eventuali infezioni respiratorie e gastrointestinali durante l'anno scolastico (da novembre a maggio dell'anno successivo). L'incidenza delle malattie respiratorie e gastrointestinali verrà registrata, anche se non causano assenze scolastiche.
Bambini di intervento Nelle scuole di intervento, i bambini riceveranno una sessione educativa in classe sull'igiene delle mani della durata di circa 30 minuti all'inizio dello studio. Verranno istruiti sull'uso dell'igiene delle mani e invitati a utilizzarla dopo aver tossito/starnutito e all'uscita dall'aula per la pausa mattutina e il pranzo. Le sessioni educative in classe sull'igiene delle mani e respiratoria verranno ripetute mensilmente. Inoltre, poster educativi sull'igiene delle mani e su quando e come lavarsi le mani verranno installati in ogni scuola (aule e/o corridoi) come promemoria per gli scolari. Ai tutori dei bambini delle scuole di intervento verrà inviata una lettera a casa con il giornalino scolastico che spiega lo studio e chiede loro di informare l'insegnante del loro bambino Bambini di controllo I bambini nelle scuole di controllo non riceveranno un'educazione igienica specifica e il sapone per le mani non verrà fornito a scuola.
Follow up Il ricercatore visiterà ogni scuola sia nei gruppi di intervento che di controllo su base settimanale per registrare eventuali assenze degli scolari e seguire i motivi con la scuola e i genitori. Il verificarsi di eventuali malattie, anche senza assenze, verrà registrato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Erbil Governorate
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Erbil, Erbil Governorate, Iraq, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La popolazione dello studio comprendeva 802 studenti di dodici scuole primarie pubbliche selezionate casualmente a Erbil, Iraq. I partecipanti idonei erano bambini iscritti dalla quarta alla sesta elementare (di età compresa tra 9 e 13 anni) che frequentavano scuole pubbliche nel centro della città di Erbil. Tutti gli studenti delle scuole selezionate sono stati invitati a partecipare. È stato ottenuto il consenso informato scritto da parte dei genitori o tutori, e l'assenso verbale è stato fornito dai bambini prima dell'arruolamento.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includevano studenti che frequentavano scuole private, serali o speciali (ad esempio, per bambini con disabilità), nonché quelli con condizioni mediche croniche che potevano influenzare la frequenza scolastica. Le scuole bilingue (inglese-arabo) sono state escluse per mantenere la comparabilità nell'ambiente educativo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Intervento per l'Igiene delle Mani
Gli studenti di questo gruppo ricevono un programma strutturato di educazione all'igiene delle mani che include istruzioni sulle corrette tecniche di lavaggio delle mani, dimostrazioni e rinforzo delle pratiche igieniche per migliorare i risultati di salute e ridurre l'assenteismo scolastico.
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Pratica modificata di lavaggio delle mani I bambini nelle scuole di intervento riceveranno una sessione educativa di igiene delle mani in classe di circa 30 minuti all'inizio dello studio.
Verranno istruiti sull'uso dell'igiene delle mani e invitati a utilizzarla dopo aver tossito/starnutito e all'uscita dall'aula per la ricreazione mattutina e il pranzo.
Le sessioni educative di igiene respiratoria in classe, l'uso di mascherine e gel igienizzante per le mani saranno ripetute ogni mese.
Inoltre, poster educativi sull'igiene delle mani, su quando e come lavarle, saranno installati in ogni scuola (aule e/o corridoi) come promemoria per gli scolari.
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Nessun intervento: (Gruppo di Controllo)
Gli studenti di questo gruppo proseguono la loro normale routine scolastica senza ricevere il programma strutturato di educazione all'igiene delle mani durante il periodo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'impatto dell'igiene delle mani e delle vie respiratorie sul tasso di incidenza delle malattie respiratorie e delle malattie gastrointestinali.
Lasso di tempo: 5 mesi (misurati al basale e al termine dello studio).
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Valutare l'impatto dell'intervento di igiene delle mani e respiratoria sul tasso di incidenza delle malattie respiratorie e valutare l'impatto dell'intervento di igiene delle mani e respiratoria sul tasso di incidenza delle malattie gastrointestinali.
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5 mesi (misurati al basale e al termine dello studio).
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Assenteismo Scolastico per Malattia
Lasso di tempo: 5 mesi
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Il numero di giorni di scuola persi a causa di malattia tra gli studenti durante il periodo dello studio.
L'assenteismo sarà registrato dai registri di frequenza scolastica e confrontato tra i gruppi di intervento e di controllo.
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5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nazar pols Shabila, Professor, Hawler Medical University/College of nursing
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mbakaya, B.C., Lee, P. and Lee, R.L.T., 2019. Effect of a school-based hand hygiene program for Malawian children: A cluster randomized controlled trial. American Journal of Infection Control, 47(12), pp.1460-1464.
- Or, P.P., Ching, P.T. and Chung, J.W., 2019. A program to improve the hand hygiene compliance of Hong Kong preschoolers with an insight into their absenteeism. American Journal of Infection Control, 47(5), pp.498-503.
- Sarwar, S., Muhammad, J. and Shahzad, F., 2022. A modified hand washing method for resource limited settings. Frontiers in Public Health, 10, p.965853.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- HMU nursing college
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