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12 Passi di un Programma Modificato di Lavaggio delle Mani sugli Esiti di Salute e sull'Assenteismo Scolastico (Hand hygiene)

8 marzo 2026 aggiornato da: Muhammad Hasan Awla, Hawler Medical University

L'IMPATTO DELL'INTERVENTO SULL'IGIENE DELLE MANI SUGLI ESITI DI SALUTE E SULL'ASSENTEISMO SCOLASTICO TRA I BAMBINI DELLA SCUOLA PRIMARIA NELLA CITTÀ DI ERBIL

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se fornire interventi di igiene delle mani e respiratoria ai bambini delle scuole primarie riduca il tasso di incidenza degli episodi di assenza dovuti a malattia durante un anno accademico.

Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono:

Questo studio mira a valutare se fornire interventi di igiene delle mani e respiratoria ai bambini delle scuole primarie riduca il tasso di incidenza degli episodi di assenza dovuti a malattia durante un anno accademico.

  1. Descrivere le caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti (bambini in età scolare).
  2. Valutare l'impatto dell'intervento di igiene delle mani e respiratoria sul tasso di incidenza delle malattie respiratorie.
  3. Valutare l'impatto dell'intervento di igiene delle mani e respiratoria sul tasso di incidenza delle malattie gastrointestinali.
  4. Valutare l'impatto dell'intervento di igiene delle mani e respiratoria sulla durata degli episodi di assenza per malattia.
  5. Determinare i fattori associati all'aumento o alla riduzione dell'impatto dell'intervento di igiene delle mani e respiratoria sull'assenteismo scolastico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli studi randomizzati a gruppi paralleli a cluster si svolgono nelle scuole primarie, dove le scuole vengono assegnate utilizzando una randomizzazione ristretta al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Tutti i bambini (di età compresa tra 9 e 13 anni) presenti nelle scuole di intervento partecipanti riceveranno una sessione educativa in classe sull'igiene delle mani e respiratoria e verranno forniti sapone, shampoo e dispenser di shampoo a scuola all'inizio dello studio (intorno a novembre). Le sessioni educative in classe sull'igiene delle mani e respiratoria verranno ripetute mensilmente nelle scuole di intervento.

Le scuole di controllo non riceveranno questi interventi specifici, ma continueranno a ricevere gli aspetti igienici inclusi nel programma di studio. L'esito primario è il numero e la durata degli episodi di assenza per malattia tra i bambini in follow-up e i motivi dell'assenza, comprese eventuali infezioni respiratorie e gastrointestinali durante l'anno scolastico (da novembre a maggio dell'anno successivo). L'incidenza delle malattie respiratorie e gastrointestinali verrà registrata, anche se non causano assenze scolastiche.

Bambini di intervento Nelle scuole di intervento, i bambini riceveranno una sessione educativa in classe sull'igiene delle mani della durata di circa 30 minuti all'inizio dello studio. Verranno istruiti sull'uso dell'igiene delle mani e invitati a utilizzarla dopo aver tossito/starnutito e all'uscita dall'aula per la pausa mattutina e il pranzo. Le sessioni educative in classe sull'igiene delle mani e respiratoria verranno ripetute mensilmente. Inoltre, poster educativi sull'igiene delle mani e su quando e come lavarsi le mani verranno installati in ogni scuola (aule e/o corridoi) come promemoria per gli scolari. Ai tutori dei bambini delle scuole di intervento verrà inviata una lettera a casa con il giornalino scolastico che spiega lo studio e chiede loro di informare l'insegnante del loro bambino Bambini di controllo I bambini nelle scuole di controllo non riceveranno un'educazione igienica specifica e il sapone per le mani non verrà fornito a scuola.

Follow up Il ricercatore visiterà ogni scuola sia nei gruppi di intervento che di controllo su base settimanale per registrare eventuali assenze degli scolari e seguire i motivi con la scuola e i genitori. Il verificarsi di eventuali malattie, anche senza assenze, verrà registrato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

802

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Erbil Governorate
      • Erbil, Erbil Governorate, Iraq, 44001
        • Hawler Medical University/College of nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La popolazione dello studio comprendeva 802 studenti di dodici scuole primarie pubbliche selezionate casualmente a Erbil, Iraq. I partecipanti idonei erano bambini iscritti dalla quarta alla sesta elementare (di età compresa tra 9 e 13 anni) che frequentavano scuole pubbliche nel centro della città di Erbil. Tutti gli studenti delle scuole selezionate sono stati invitati a partecipare. È stato ottenuto il consenso informato scritto da parte dei genitori o tutori, e l'assenso verbale è stato fornito dai bambini prima dell'arruolamento.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includevano studenti che frequentavano scuole private, serali o speciali (ad esempio, per bambini con disabilità), nonché quelli con condizioni mediche croniche che potevano influenzare la frequenza scolastica. Le scuole bilingue (inglese-arabo) sono state escluse per mantenere la comparabilità nell'ambiente educativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento per l'Igiene delle Mani
Gli studenti di questo gruppo ricevono un programma strutturato di educazione all'igiene delle mani che include istruzioni sulle corrette tecniche di lavaggio delle mani, dimostrazioni e rinforzo delle pratiche igieniche per migliorare i risultati di salute e ridurre l'assenteismo scolastico.
Pratica modificata di lavaggio delle mani I bambini nelle scuole di intervento riceveranno una sessione educativa di igiene delle mani in classe di circa 30 minuti all'inizio dello studio. Verranno istruiti sull'uso dell'igiene delle mani e invitati a utilizzarla dopo aver tossito/starnutito e all'uscita dall'aula per la ricreazione mattutina e il pranzo. Le sessioni educative di igiene respiratoria in classe, l'uso di mascherine e gel igienizzante per le mani saranno ripetute ogni mese. Inoltre, poster educativi sull'igiene delle mani, su quando e come lavarle, saranno installati in ogni scuola (aule e/o corridoi) come promemoria per gli scolari.
Nessun intervento: (Gruppo di Controllo)
Gli studenti di questo gruppo proseguono la loro normale routine scolastica senza ricevere il programma strutturato di educazione all'igiene delle mani durante il periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'impatto dell'igiene delle mani e delle vie respiratorie sul tasso di incidenza delle malattie respiratorie e delle malattie gastrointestinali.
Lasso di tempo: 5 mesi (misurati al basale e al termine dello studio).
Valutare l'impatto dell'intervento di igiene delle mani e respiratoria sul tasso di incidenza delle malattie respiratorie e valutare l'impatto dell'intervento di igiene delle mani e respiratoria sul tasso di incidenza delle malattie gastrointestinali.
5 mesi (misurati al basale e al termine dello studio).
Assenteismo Scolastico per Malattia
Lasso di tempo: 5 mesi
Il numero di giorni di scuola persi a causa di malattia tra gli studenti durante il periodo dello studio. L'assenteismo sarà registrato dai registri di frequenza scolastica e confrontato tra i gruppi di intervento e di controllo.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nazar pols Shabila, Professor, Hawler Medical University/College of nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Mbakaya, B.C., Lee, P. and Lee, R.L.T., 2019. Effect of a school-based hand hygiene program for Malawian children: A cluster randomized controlled trial. American Journal of Infection Control, 47(12), pp.1460-1464.
  • Or, P.P., Ching, P.T. and Chung, J.W., 2019. A program to improve the hand hygiene compliance of Hong Kong preschoolers with an insight into their absenteeism. American Journal of Infection Control, 47(5), pp.498-503.
  • Sarwar, S., Muhammad, J. and Shahzad, F., 2022. A modified hand washing method for resource limited settings. Frontiers in Public Health, 10, p.965853.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di Educazione sull'Igiene delle Mani

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