- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07467902
12 steg i ett modifierat handtvättningsprogram för hälsoutfall och skolfrånvaro (Hand hygiene)
PÅVERKAN AV HANDHYGIENINTERVENTION PÅ HÄLSOUTFALL OCH SKOLFRÅNVARO HOS GRUNDSKOLEBARN I ERBIL STAD
Syftet med denna kliniska studie är att bedöma om att tillhandahålla hand- och andningshygieninterventioner för grundskoleelever minskar förekomsttakten av frånvaroperioder på grund av sjukdom hos barn under ett läsår.
De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:
Denna studie syftar till att bedöma om att tillhandahålla hand- och andningshygieninterventioner för grundskoleelever minskar förekomsttakten av frånvaroperioder på grund av sjukdom hos barn under ett läsår.
- Beskriv socio-demografiska egenskaper hos deltagarna (skolbarn).
- Bedöm effekten av hand- och andningshygienintervention på förekomsttakten av luftvägsinfektioner.
- Bedöm effekten av hand- och andningshygienintervention på förekomsttakten av mag-tarminfektioner.
- Bedöm effekten av hand- och andningshygienintervention på längden på frånvaroperioder på grund av sjukdom.
- Fastställ faktorer som är associerade med ökad eller minskad effekt av hand- och andningshygienintervention på skolfrånvaro.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parallellgrupps randomiserade klusterstudier genomförs i grundskolor, där skolor fördelas med begränsad randomisering till interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Alla barn (9-13 år) som deltar i interventionsskolor kommer att få en undervisningssession om hand- och respiratorisk hygien i klassrummet och kommer att förses med tvål, schampo och schampodispensers i skolan i början av studien (runt november). Undervisningssessionerna om hand- och respiratorisk hygien i klassrummet kommer att upprepas månadsvis i interventionsskolorna.
Kontrollskolor kommer inte att få dessa specifika interventioner men kommer att fortsätta att få de hygienaspekter som ingår i studieprogrammet. Det primära utfallet är antalet och längden av frånvaroepisoder på grund av sjukdom bland uppföljningsbarn och orsakerna till frånvaro, inklusive eventuella respiratoriska och gastrointestinala infektioner under läsåret (november till maj året efter). Förekomsten av respiratoriska och gastrointestinala sjukdomar kommer att registreras, även om de inte orsakar skolfrånvaro.
Interventionsbarn i interventionsskolor kommer att få en ungefär 30-minuters undervisningssession om handhygien i klassrummet i början av studien. De kommer att instrueras i användning av handhygien och ombeds att använda den efter hostning/nysning och på väg ut från klassrummet för morgonrast och lunch. Undervisningssessionerna om hand- och respiratorisk hygien i klassrummet kommer att upprepas månadsvis. Dessutom kommer pedagogiska affischer om handhygien och när och hur man tvättar händerna att installeras i varje skola (klassrum och/eller korridorer) som en påminnelse för skolbarn. Vårdnadshavare för barn i interventionsskolor kommer att få ett brev hem med skolnyhetsbrevet som förklarar studien och ber dem att låta barnets lärare veta Kontrollbarn i kontrollskolorna kommer inte att få specifik hygienundervisning, och handtvål kommer inte att tillhandahållas i skolan.
Uppföljning Forskaren kommer att besöka varje skola i både interventions- och kontrollgrupperna varje vecka för att registrera eventuell skolfrånvaro hos skolbarn och följa upp orsakerna med skolan och föräldrarna. Förekomsten av eventuella sjukdomar, även utan frånvaro, kommer att registreras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Erbil Governorate
-
Erbil, Erbil Governorate, Irak, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studiepopulationen bestod av 802 elever från tolv slumpmässigt utvalda offentliga grundskolor i Erbil, Irak. Berättigade deltagare var barn inskrivna i årskurs fyra till sex (9-13 år gamla) som gick i offentliga skolor inom Erbils centrum. Alla elever i de utvalda skolorna inbjöds att delta. Skriftligt informerat samtycke erhölls från föräldrar eller vårdnadshavare, och muntligt godkännande gavs av barnen före registrering.
Exklusionskriterier:
- Exklusionskriterier inkluderade elever som gick i privata, kvälls- eller specialskolor (t.ex. för barn med funktionsnedsättningar), samt de med kroniska medicinska tillstånd som sannolikt påverkade skolnärvaro. Tvåspråkiga skolor (engelska-arabiska) exkluderades för att upprätthålla jämförbarhet i den pedagogiska miljön.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Handhygieninterventionsgrupp
Eleverna i denna grupp får ett strukturerat handhygienutbildningsprogram som inkluderar instruktioner om korrekt handtvättningsteknik, demonstrationer och förstärkning av hygienrutiner för att förbättra hälsoutfallen och minska skolfrånvaron.
|
Modifierad handtvättspraxis Barn i interventionsskolor kommer att få cirka 30 minuters undervisning i handhygien i klassen i början av studien.
De kommer att få instruktioner i användning av handhygien och ombeds använda den efter hostning/nysning och på väg ut ur klassrummet vid morgonrast och lunch.
Undervisningssessionerna i respiratorisk hygien i klassen, bärande av munskydd och handsprit kommer att upprepas varje månad.
Dessutom kommer utbildningsaffischer om handhygien, när och hur man tvättar händerna att installeras i varje skola (klassrum och/eller korridorer) som en påminnelse för skolbarn.
|
|
Inget ingripande: (Kontrollgrupp)
Eleverna i denna grupp fortsätter sin vanliga skolrutin utan att få det strukturerade handhygienprogrammet under studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera effekten av hand- och andningshygien på incidensen av luftvägssjukdomar och mag-tarmsjukdomar.
Tidsram: 5 månader (Mättes vid baslinjen och vid studiens avslut).
|
Utvärdera effekten av interventioner för hand- och andningshygien på incidensen av luftvägssjukdomar samt utvärdera effekten av interventioner för hand- och andningshygien på incidensen av mag-tarmsjukdomar.
|
5 månader (Mättes vid baslinjen och vid studiens avslut).
|
|
Skolfrånvaro på grund av sjukdom
Tidsram: 5 månader
|
Antalet skoldagar som missats på grund av sjukdom bland elever under studieperioden.
Frånvaron kommer att registreras från skolans närvaroregister och jämföras mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nazar pols Shabila, Professor, Hawler Medical University/College of nursing
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mbakaya, B.C., Lee, P. and Lee, R.L.T., 2019. Effect of a school-based hand hygiene program for Malawian children: A cluster randomized controlled trial. American Journal of Infection Control, 47(12), pp.1460-1464.
- Or, P.P., Ching, P.T. and Chung, J.W., 2019. A program to improve the hand hygiene compliance of Hong Kong preschoolers with an insight into their absenteeism. American Journal of Infection Control, 47(5), pp.498-503.
- Sarwar, S., Muhammad, J. and Shahzad, F., 2022. A modified hand washing method for resource limited settings. Frontiers in Public Health, 10, p.965853.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HMU nursing college
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .