- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07467902
12 kroků upraveného programu mytí rukou na zdravotní výsledky a školní absenci (Hand hygiene)
DOPAD INTERVENCE V OBLASTI HYGIENY RUKOU NA ZDRAVOTNÍ VÝSLEDKY A ABSENCI ŽÁKŮ NA ZÁKLADNÍCH ŠKOLÁCH V MĚSTĚ ERBÍL
Cílem této klinické studie je posoudit, zda poskytnutí intervencí v oblasti hygieny rukou a dýchacích cest u dětí na základních školách snižuje míru výskytu epizod absence z důvodu nemoci u dětí během školního roku.
Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:
Tato studie si klade za cíl posoudit, zda poskytnutí intervencí v oblasti hygieny rukou a dýchacích cest u dětí na základních školách snižuje míru výskytu epizod absence z důvodu nemoci u dětí během školního roku.
- Popis socio-demografických charakteristik účastníků (školních dětí).
- Posouzení dopadu intervence v oblasti hygieny rukou a dýchacích cest na míru výskytu respiračních onemocnění.
- Posouzení dopadu intervence v oblasti hygieny rukou a dýchacích cest na míru výskytu gastrointestinálních onemocnění.
- Posouzení dopadu intervence v oblasti hygieny rukou a dýchacích cest na délku epizod absence z důvodu nemoci.
- Stanovení faktorů spojených se zvýšeným nebo sníženým dopadem intervence v oblasti hygieny rukou a dýchacích cest na školní absenci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Paralelní skupinové klastrové randomizované studie probíhají na základních školách, kde jsou školy přiděleny pomocí omezené randomizace do intervenční nebo kontrolní skupiny. Všichni děti (ve věku 9–13 let) navštěvující zúčastněné intervenční školy obdrží ve třídě vzdělávací sezení o hygieně rukou a dýchacích cest a na začátku studie (kolem listopadu) jim bude ve škole poskytnuto mýdlo, šampon a dávkovače šamponu. Vzdělávací sezení o hygieně rukou a dýchacích cest ve třídě se budou v intervenčních školách opakovat měsíčně.
Kontrolní školy neobdrží tyto specifické intervence, ale budou i nadále přijímat všechny hygienické aspekty zahrnuté ve studijním programu. Primárním výsledkem je počet a délka absencí z důvodu nemoci u sledovaných dětí a důvody absence, včetně jakýchkoli respiračních a gastrointestinálních infekcí během akademického roku (listopad až květen následujícího roku). Výskyt respiračních a gastrointestinálních onemocnění bude zaznamenán, i když nezpůsobí školní absence.
Děti v intervenčních školách obdrží na začátku studie přibližně 30minutové vzdělávací sezení o hygieně rukou ve třídě. Bude jim vysvětleno použití hygieny rukou a požádáni, aby ji používali po kašli/kýchání a při odchodu ze třídy na dopolední přestávku a oběd. Vzdělávací sezení o hygieně rukou a dýchacích cest ve třídě se budou opakovat měsíčně. Kromě toho budou v každé škole (třídách a/nebo chodbách) umístěny vzdělávací plakáty o hygieně rukou a kdy a jak si mýt ruce jako připomínka pro školáky. Pevným pečovatelům dětí v intervenčních školách bude domů zaslán dopis se školním zpravodajem vysvětlujícím studii a žádající je, aby informovali učitele svého dítěte. Děti v kontrolních školách neobdrží specifickou hygienickou výchovu a ve škole nebude poskytnuto mýdlo na ruce.
Sledování Výzkumník bude navštěvovat každou školu v intervenční i kontrolní skupině týdně, aby zaznamenal případné absence školáků a zjistil důvody se školou a rodiči. Výskyt jakýchkoli onemocnění, i bez absence, bude zaznamenán.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Erbil Governorate
-
Erbil, Erbil Governorate, Irák, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studijní populace zahrnovala 802 studentů z dvanácti náhodně vybraných veřejných základních škol v Irbílu v Iráku. Způsobilí účastníci byli děti zapsané do čtvrté až šesté třídy (ve věku 9–13 let) navštěvující veřejné školy v centru města Irbíl. Všichni studenti ve vybraných školách byli pozváni k účasti. Písemný informovaný souhlas byl získán od rodičů nebo zákonných zástupců a verbální souhlas poskytly děti před zařazením do studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Kritéria pro vyloučení zahrnovala studenty navštěvující soukromé, večerní nebo speciální školy (např. pro děti se zdravotním postižením), stejně jako ty s chronickými zdravotními potížemi, které by mohly ovlivnit školní docházku. Bilingvní školy (anglicko-arabské) byly vyloučeny, aby byla zachována srovnatelnost vzdělávacího prostředí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina pro hygienu rukou
Studenti v této skupině absolvují strukturovaný vzdělávací program o hygieně rukou, který zahrnuje instrukce o správných technikách mytí rukou, ukázky a posilování hygienických návyků za účelem zlepšení zdravotních výsledků a snížení školní absence.
|
Upravená praxe mytí rukou Děti v intervenčních školách obdrží přibližně 30minutovou výukovou lekci o hygieně rukou ve třídě na začátku studie.
Bude jim vysvětleno použití hygieny rukou a budou požádány, aby ji používaly po kašlání/kýchání a při odchodu ze třídy na ranní přestávku a oběd.
Výukové lekce o respirační hygieně ve třídě, nošení roušek a používání dezinfekčního gelu na ruce se budou opakovat každý měsíc.
Kromě toho budou v každé škole (ve třídách a/nebo na chodbách) umístěny vzdělávací plakáty o hygieně rukou, kdy a jak si mýt ruce, jako připomínka pro školáky.
|
|
Žádný zásah: (Kontrolní skupina)
Studenti v této skupině pokračují ve své běžné školní rutině, aniž by během studie obdrželi strukturovaný vzdělávací program o hygieně rukou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit vliv hygieny rukou a dýchacích cest na incidenci respiračních onemocnění a gastrointestinálních onemocnění.
Časové okno: 5 měsíců (měřeno na začátku studie a při jejím ukončení).
|
Posoudit vliv zásahu do hygieny rukou a dýchacích cest na výskyt respiračních onemocnění a posoudit vliv zásahu do hygieny rukou a dýchacích cest na výskyt gastrointestinálních onemocnění.
|
5 měsíců (měřeno na začátku studie a při jejím ukončení).
|
|
Školní absence z důvodu nemoci
Časové okno: 5 měsíců
|
Počet školních dnů zameškaných z důvodu nemoci u studentů během sledovaného období.
Absence bude zaznamenána ze školních docházkových záznamů a porovnána mezi intervenční a kontrolní skupinou.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nazar pols Shabila, Professor, Hawler Medical University/College of nursing
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mbakaya, B.C., Lee, P. and Lee, R.L.T., 2019. Effect of a school-based hand hygiene program for Malawian children: A cluster randomized controlled trial. American Journal of Infection Control, 47(12), pp.1460-1464.
- Or, P.P., Ching, P.T. and Chung, J.W., 2019. A program to improve the hand hygiene compliance of Hong Kong preschoolers with an insight into their absenteeism. American Journal of Infection Control, 47(5), pp.498-503.
- Sarwar, S., Muhammad, J. and Shahzad, F., 2022. A modified hand washing method for resource limited settings. Frontiers in Public Health, 10, p.965853.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HMU nursing college
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační onemocnění
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
Klinické studie na Vzdělávací program pro hygienu rukou
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... a další spolupracovníciDokončeno
-
St Luke's Hospital, SingaporeNational Council Of Social Service, SingaporeNeznámýParalytická mrtviceSingapur
-
Rush University Medical CenterNovartis PharmaceuticalsNáborHypertenzeSpojené státy
-
Akhrif ImanZatím nenabírámeRoztroušená skleróza (RS)
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Samospráva | Diabetes Self-management
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Aktivní, ne nábor