- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07467902
12 Kroków Zmodyfikowanego Programu Mycia Rąk Wpływających na Wyniki Zdrowotne i Frekwencję Szkolną (Hand hygiene)
WPŁYW INTERWENCJI W ZAKRESIE HIGIENY RĄK NA WYNIKI ZDROWOTNE I ABSENCJĘ W SZKOLE WŚRÓD DZIECI SZKÓŁ PODSTAWOWYCH W MIEŚCIE ERBIL
Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy wprowadzenie interwencji w zakresie higieny rąk i dróg oddechowych u dzieci w szkole podstawowej zmniejsza wskaźnik częstości epizodów nieobecności spowodowanych chorobą u dzieci w ciągu roku szkolnego.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy wprowadzenie interwencji w zakresie higieny rąk i dróg oddechowych u dzieci w szkole podstawowej zmniejsza wskaźnik częstości epizodów nieobecności spowodowanych chorobą u dzieci w ciągu roku szkolnego.
- Opisać charakterystykę społeczno-demograficzną uczestników (dzieci szkolnych).
- Ocenić wpływ interwencji w zakresie higieny rąk i dróg oddechowych na wskaźnik częstości zachorowań na choroby układu oddechowego.
- Ocenić wpływ interwencji w zakresie higieny rąk i dróg oddechowych na wskaźnik częstości zachorowań na choroby żołądkowo-jelitowe.
- Ocenić wpływ interwencji w zakresie higieny rąk i dróg oddechowych na długość epizodów nieobecności z powodu choroby.
- Określić czynniki związane ze zwiększonym lub zmniejszonym wpływem interwencji w zakresie higieny rąk i dróg oddechowych na absencję szkolną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Równoległe grupowe badania klastrowe z randomizacją odbywają się w szkołach podstawowych, gdzie szkoły są przydzielane za pomocą ograniczonej randomizacji do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Wszystkie dzieci (w wieku 9-13 lat) obecne w uczestniczących szkołach interwencyjnych otrzymają sesję edukacyjną dotyczącą higieny rąk i dróg oddechowych w klasie oraz otrzymają mydło, szampon i dozowniki szamponu w szkole na początku rozpoczynającego się badania (około listopada). Sesje edukacyjne dotyczące higieny rąk i dróg oddechowych w klasie będą powtarzane co miesiąc w szkołach interwencyjnych.
Szkoły kontrolne nie otrzymają tych konkretnych interwencji, ale będą nadal otrzymywać wszelkie aspekty higieny zawarte w programie badań. Głównym wynikiem jest liczba i długość epizodów nieobecności z powodu choroby wśród dzieci objętych obserwacją oraz przyczyny nieobecności, w tym wszelkie infekcje dróg oddechowych i żołądkowo-jelitowych w ciągu roku szkolnego (od listopada do maja następnego roku). Zapadalność na choroby dróg oddechowych i żołądkowo-jelitowych będzie rejestrowana, nawet jeśli nie powodują one nieobecności w szkole.
Dzieci w szkołach interwencyjnych otrzymają na początku badania około 30-minutową sesję edukacyjną dotyczącą higieny rąk w klasie. Zostaną poinstruowane w zakresie stosowania higieny rąk i poproszone o jej stosowanie po kaszlu/kichaniu oraz przy wychodzeniu z klasy na poranną przerwę i lunch. Sesje edukacyjne dotyczące higieny rąk i dróg oddechowych w klasie będą powtarzane co miesiąc. Dodatkowo w każdej szkole (w klasach i/lub korytarzach) zostaną umieszczone edukacyjne plakaty dotyczące higieny rąk oraz kiedy i jak myć ręce, jako przypomnienie dla uczniów. Opiekunowie dzieci w szkołach interwencyjnych otrzymają list do domu wraz z gazetką szkolną wyjaśniającą badanie i proszący o poinformowanie nauczyciela dziecka. Dzieci w szkołach kontrolnych nie otrzymają konkretnej edukacji higienicznej, a mydło do rąk nie będzie dostarczane w szkole.
Obserwacja Badacz będzie odwiedzał każdą szkołę zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej co tydzień, aby rejestrować wszelkie nieobecności uczniów i wyjaśniać ich przyczyny ze szkołą i rodzicami. Wystąpienie jakichkolwiek chorób, nawet bez nieobecności, będzie rejestrowane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Erbil Governorate
-
Erbil, Erbil Governorate, Irak, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Populacja badana składała się z 802 uczniów z dwunastu losowo wybranych publicznych szkół podstawowych w Erbilu w Iraku. Kwalifikującymi się uczestnikami były dzieci zapisane do klas czwartych do szóstych (w wieku 9-13 lat) uczęszczające do publicznych szkół w centrum miasta Erbil. Wszyscy uczniowie w wybranych szkołach zostali zaproszeni do udziału. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od rodziców lub opiekunów, a ustną zgodę wyrazili dzieci przed włączeniem do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały uczniów uczęszczających do prywatnych, wieczorowych lub specjalnych szkół (np. dla dzieci z niepełnosprawnościami), a także tych z przewlekłymi schorzeniami, które mogłyby wpłynąć na frekwencję szkolną. Szkoły dwujęzyczne (angielsko-arabskie) zostały wykluczone, aby zachować porównywalność środowiska edukacyjnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna Higieny Rąk
Uczniowie w tej grupie otrzymują ustrukturyzowany program edukacyjny dotyczący higieny rąk, który obejmuje instrukcje dotyczące właściwych technik mycia rąk, demonstracje oraz utrwalanie praktyk higienicznych w celu poprawy wyników zdrowotnych i zmniejszenia absencji szkolnej.
|
Zmodyfikowana praktyka mycia rąk Dzieci w szkołach interwencyjnych otrzymają na początku badania około 30 minutową sesję edukacyjną na temat higieny rąk w klasie.
Zostaną poinstruowane w zakresie stosowania higieny rąk i poproszone o jej stosowanie po kaszlu/kichaniu oraz wychodząc z klasy na poranną przerwę i lunch.
Sesje edukacyjne dotyczące higieny dróg oddechowych w klasie, noszenia maseczek i stosowania żelu do rąk będą powtarzane co miesiąc.
Dodatkowo, w każdej szkole (w klasach i/lub na korytarzach) zostaną umieszczone plakaty edukacyjne dotyczące higieny rąk, kiedy i jak myć ręce, jako przypomnienie dla uczniów.
|
|
Brak interwencji: (Grupa kontrolna)
Uczniowie w tej grupie kontynuują swoją regularną szkolną rutynę bez otrzymywania strukturalnego programu edukacji dotyczącej higieny rąk podczas okresu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wpływ higieny rąk i higieny dróg oddechowych na częstość występowania chorób układu oddechowego i chorób żołądkowo-jelitowych.
Ramy czasowe: 5 miesięcy (mierzone na początku i na zakończenie badania).
|
Ocena wpływu interwencji w zakresie higieny rąk i dróg oddechowych na wskaźnik zapadalności na choroby układu oddechowego oraz ocena wpływu interwencji w zakresie higieny rąk i dróg oddechowych na wskaźnik zapadalności na choroby przewodu pokarmowego.
|
5 miesięcy (mierzone na początku i na zakończenie badania).
|
|
Nieobecności w szkole z powodu choroby
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Liczba dni szkolnych opuszczonych z powodu choroby wśród uczniów w okresie badania.
Nieobecności będą rejestrowane na podstawie szkolnych ewidencji frekwencji i porównywane między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nazar pols Shabila, Professor, Hawler Medical University/College of nursing
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mbakaya, B.C., Lee, P. and Lee, R.L.T., 2019. Effect of a school-based hand hygiene program for Malawian children: A cluster randomized controlled trial. American Journal of Infection Control, 47(12), pp.1460-1464.
- Or, P.P., Ching, P.T. and Chung, J.W., 2019. A program to improve the hand hygiene compliance of Hong Kong preschoolers with an insight into their absenteeism. American Journal of Infection Control, 47(5), pp.498-503.
- Sarwar, S., Muhammad, J. and Shahzad, F., 2022. A modified hand washing method for resource limited settings. Frontiers in Public Health, 10, p.965853.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMU nursing college
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba układu oddechowego
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program Edukacji w Zakresie Higieny Rąk
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... i inni współpracownicyZakończony
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)ZakończonyUżywanie e-papierosaStany Zjednoczone