- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07467902
12 askelta muokatussa käsienpesuohjelmassa terveystuloksiin ja koulupoissaoloihin (Hand hygiene)
KÄSIHYGIENIAN INTERVENTION VAIKUTUS TERVEYSHAVOITTEISIIN JA KOUVUSPOISSAOLOIHIN PERUSKOULUAIKANA ERBILIN KAUPUNGISSA
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vähentävätkö käsien ja hengitystiehygienian interventiot alakouluikäisillä lapsilla sairauden vuoksi aiheutuneiden poissaolojen esiintyvyysastetta kouluvuoden aikana.
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan, vähentävätkö käsien ja hengitystiehygienian interventiot alakouluikäisillä lapsilla sairauden vuoksi aiheutuneiden poissaolojen esiintyvyysastetta kouluvuoden aikana.
- Kuvata osallistujien (koululasten) sosiodemografiset ominaisuudet.
- Arvioida käsien ja hengitystiehygienian interventioiden vaikutusta hengitystiesairauksien esiintyvyysasteeseen.
- Arvioida käsien ja hengitystiehygienian interventioiden vaikutusta ruoansulatuskanavan sairauksien esiintyvyysasteeseen.
- Arvioida käsien ja hengitystiehygienian interventioiden vaikututta sairauspoissaolojen kestoon.
- Määrittää tekijät, jotka liittyvät käsien ja hengitystiehygienian interventioiden lisääntyneeseen tai vähentyneeseen vaikutukseen koulupoissaoloihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rinnakkaisryhmäklusterisatunnaistetut kokeet toteutetaan peruskouluissa, joissa koulut jaetaan rajoitetulla satunnaistamisella interventio- tai kontrolliryhmään. Kaikki osallistuvien interventiokoulujen oppilaat (9–13-vuotiaat) saavat luokassa käden ja hengitystieläkäden hygieniakoulutuksen, ja heille tarjotaan koulussa saippuaa, sampoota ja sampoontäyttimiä kokeen alussa (marraskuun tienoilla). Luokan käden ja hengitystieläkäden hygieniakoulutusta toistetaan kuukausittain interventiokouluissa.
Kontrollikoulut eivät saa näitä erityisiä interventioita, mutta he jatkavat minkä tahansa opetusohjelmaan kuuluvan hygienian osa-alueiden saamista. Ensisijainen tuloksenmittari on seurattujen lasten sairauden vuoksi tapahtuneiden poissaolojen määrä ja kesto sekä poissaolojen syyt, mukaan lukien kaikki hengitystie- ja ruoansulatuskanavan infektiot lukuvuoden aikana (marraskuusta toukokuuhun seuraavana vuonna). Hengitystie- ja ruoansulatuskanavan sairauksien ilmaantuvuus kirjataan, vaikka ne eivät aiheuttaisi koulupoissaoloja.
Interventio Interventiokoulujen lapset saavat noin 30 minuutin luokkahuoneessa järjestettävän kädenhygieniakoulutuksen tutkimuksen alussa. Heille opastetaan kädenhygienian käyttöä ja pyydetään käyttämään sitä yskinnän/aiskinnän jälkeen sekä luokasta poistuessaan aamutauolle ja lounaalle. Luokan käden ja hengitystieläkäden hygieniakoulutusta toistetaan kuukausittain. Lisäksi kouluihin (luokkahuoneisiin ja/tai käytäviin) asennetaan opetusta antavia julisteita kädenhygieniasta ja siitä, milloin ja miten käsiä pestään, muistuttamaan koululaisia. Interventiokoulujen lasten huoltajille lähetetään kotiin kirje koulun uutiskirjeen mukana, jossa selitetään tutkimus ja pyydetään heitä ilmoittamaan lapsensa opettajalle Kontrolli Kontrollikoulujen lapset eivät saa erityistä hygieniakoulutusta, eikä koulussa tarjota käsisaippuaa.
Seuranta Tutkija vierailee viikoittain sekä interventio- että kontrolliryhmien kouluissa kirjaamaan koululaisten mahdolliset poissaolot ja selvittämään syitä koulun ja vanhempien kanssa. Kaikki sairaustapaukset kirjataan, vaikka niihin ei liittyisi poissaoloja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Erbil Governorate
-
Erbil, Erbil Governorate, Irak, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tutkimuspopulaatio koostui 802 opiskelijasta kahdeltatoista satunnaisesti valitusta julkisesta peruskoulusta Erbilissä, Irakissa. Kelvollisia osallistujia olivat neljännestä kuudenteen luokalle (9–13-vuotiaat) kirjoitetut lapset, jotka kävivät julkisia kouluja Erbilin keskustassa. Kaikki valituissa kouluissa olevat opiskelijat kutsuttiin osallistumaan. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatiin vanhemmilta tai huoltajilta, ja lapset antoivat suullisen suostumuksen ennen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereihin kuuluivat yksityisiä, iltakouluja tai erityiskouluja (esimerkiksi vammaisille lapsille) käyvät opiskelijat sekä ne, joilla oli kroonisia sairauksia, jotka todennäköisesti vaikuttivat koulunkäyntiin. Kaksikieliset koulut (englanti–arabia) suljettiin pois, jotta koulutusympäristön vertailukelpoisuus säilyisi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käden hygieniainterventioryhmä
Tämän ryhmän opiskelijat saavat jäsennellyn käsihygieniaohjelman, joka sisältää ohjeita oikean käsienpesutekniikan suhteen, esittelyjä ja hygieniakäytäntöjen vahvistamista terveystulosten parantamiseksi ja koulusta poissaolon vähentämiseksi.
|
Muokattu kädenpesukäytäntö. Interventiokouluissa oppilaat saavat noin 30 minuutin luokkahuoneessa järjestettävän kädenhygieniakoulutuksen tutkimuksen alussa.
Heille opetetaan kädenhygienian käyttöä ja pyydetään noudattamaan sitä yskinnän/aiskinnän jälkeen sekä poistuttaessa luokkahuoneesta aamutauolle ja lounaalle.
Luokkahuoneessa järjestettävät hengitystiehygieniakoulutukset, maskien käyttö ja kädenpesugeeli toistetaan kuukausittain.
Lisäksi kouluihin (luokkahuoneisiin ja/tai käytäviin) asennetaan opetusjulisteita kädenhygieniasta, koska ja miten käsiä pestään, muistuttamaan koululaisia.
|
|
Ei väliintuloa: (Kontrolliryhmä)
Tämän ryhmän opiskelijat jatkavat normaalia koulurutiiniaan ilman, että he saavat rakenteellista käsihygieniaohjelmaa tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi käden ja hengitystiesiinan vaikutusta hengitystiesairauksien ja ruoansulatuskanavan sairauksien ilmaantuvuusasteeseen.
Aikaikkuna: 5 kuukautta (mitattu tutkimuksen alussa ja tutkimuksen päättyessä).
|
Arvioi käsien ja hengitystielimistön hygienian interventioiden vaikutusta hengitystieinfektioiden ilmaantuvuuteen ja arvioi käsien ja hengitystielimistön hygienian interventioiden vaikutusta ruoansulatuskanavan sairauksien ilmaantuvuuteen.
|
5 kuukautta (mitattu tutkimuksen alussa ja tutkimuksen päättyessä).
|
|
Koulusta poissaolot sairauden vuoksi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Oppilaiden sairauden vuoksi opiskelupäivinä jääneiden koulupäivien määrä tutkimusjakson aikana.
Poissaolot kirjataan koulun läsnäolorekisteristä ja verrataan interventio- ja vertailuryhmien välillä.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nazar pols Shabila, Professor, Hawler Medical University/College of nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mbakaya, B.C., Lee, P. and Lee, R.L.T., 2019. Effect of a school-based hand hygiene program for Malawian children: A cluster randomized controlled trial. American Journal of Infection Control, 47(12), pp.1460-1464.
- Or, P.P., Ching, P.T. and Chung, J.W., 2019. A program to improve the hand hygiene compliance of Hong Kong preschoolers with an insight into their absenteeism. American Journal of Infection Control, 47(5), pp.498-503.
- Sarwar, S., Muhammad, J. and Shahzad, F., 2022. A modified hand washing method for resource limited settings. Frontiers in Public Health, 10, p.965853.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMU nursing college
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .