- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07467902
12 trinn i et modifisert håndvaskeprogram for helseutfall og fravær på skolen (Hand hygiene)
EFFEKTEN AV HÅNDHOLDELSEINTERVENSIJON PÅ HELSERESULTATER OG FRAVÆR FRA SKOLEN BLANT GRUNNSKOLEELEVER I ERBIL BY
Målet med denne kliniske studien er å vurdere om tiltak for hånd- og respirasjonshygiene hos barn i grunnskolen reduserer forekomstfrekvensen av fraværsepisoder på grunn av sykdom hos barn i løpet av et skoleår.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Denne studien tar sikte på å vurdere om tiltak for hånd- og respirasjonshygiene hos barn i grunnskolen reduserer forekomstfrekvensen av fraværsepisoder på grunn av sykdom hos barn i løpet av et skoleår.
- Beskrive sosiodemografiske egenskaper hos deltakerne (skolebarn).
- Vurdere effekten av tiltak for hånd- og respirasjonshygiene på forekomstfrekvensen av luftveisinfeksjoner.
- Vurdere effekten av tiltak for hånd- og respirasjonshygiene på forekomstfrekvensen av mage-tarminfeksjoner.
- Vurdere effekten av tiltak for hånd- og respirasjonshygiene på lengden av sykdomsfraværsepisoder.
- Fastslå faktorer som er assosiert med økt eller redusert effekt av tiltak for hånd- og respirasjonshygiene på skolefravær.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Parallelle gruppe-klynge randomiserte studier finner sted i grunnskoler, hvor skolene blir tildelt ved hjelp av begrenset randomisering til intervensjons- eller kontrollgruppen. Alle barn (9-13 år) som deltar ved intervensjonsskoler vil motta en undervisningsøkt om hånd- og luftveishygiene i klasserommet og vil bli utstyrt med såpe, sjampo og sjampodispensere på skolen ved starten av studien (rundt november). Undervisningsøktene om hånd- og luftveishygiene i klasserommet vil bli gjentatt månedlig ved intervensjonsskolene.
Kontrollskoler vil ikke motta disse spesifikke intervensjonene, men vil fortsette å motta alle hygieneaspekter som inngår i studieprogrammet. Primært resultat er antall og varighet av fraværsperioder på grunn av sykdom blant oppfølgingsbarn og årsakene til fravær, inkludert eventuelle luftveis- og mage-tarminfeksjoner i løpet av skoleåret (november til mai året etter). Forekomsten av luftveis- og mage-tarmsykdommer vil bli registrert, selv om de ikke forårsaker skolefravær.
Intervensjonsbarn ved intervensjonsskoler vil motta en ca. 30-minutters undervisningsøkt om håndhygiene i klasserommet ved studiestart. De vil bli instruert i bruk av håndhygiene og bedt om å bruke dette etter hosting/nysing og på vei ut av klasserommet til morgenpause og lunsj. Undervisningsøktene om hånd- og luftveishygiene i klasserommet vil bli gjentatt månedlig. I tillegg vil pedagogiske plakater om håndhygiene og når og hvordan man skal vaske hendene bli montert på hver skole (klasserom og/eller korridorer) som en påminnelse for skolebarn. Foresatte til barn ved intervensjonsskoler vil bli sendt et brev hjem med skoleavisen som forklarer studien og ber dem informere barnets lærer om dette. Kontrollbarn ved kontrollskolene vil ikke motta spesifikk hygieneundervisning, og håndsåpe vil ikke bli tilgjengeliggjort på skolen.
Oppfølging Forskere vil besøke hver skole i både intervensjons- og kontrollgruppene ukentlig for å registrere eventuelt skolefravær og følge opp årsakene med skolen og foreldrene. Forekomsten av eventuelle sykdommer, selv uten fravær, vil bli registrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Erbil Governorate
-
Erbil, Erbil Governorate, Irak, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Studiepopulasjonen bestod av 802 elever fra tolv tilfeldig utvalgte offentlige barneskoler i Erbil, Irak. Kvalifiserte deltakere var barn som var innskrevet i fjerde til sjette klasse (9-13 år) som gikk på offentlige skoler i Erbil sentrum. Alle elever ved de utvalgte skolene ble invitert til å delta. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra foreldre eller foresatte, og muntlig samtykke ble gitt av barna før deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier inkluderte elever som gikk på private, kveldsskoler eller spesialskoler (f.eks. for barn med funksjonsnedsettelser), samt de med kroniske medisinske tilstander som sannsynligvis ville påvirke skolegangen. Tospråklige skoler (engelsk-arabisk) ble ekskludert for å opprettholde sammenlignbarhet i utdanningsmiljøet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Handhygiene-intervensjonsgruppe
Elever i denne gruppen mottar et strukturert håndhygieneprogram som inkluderer instruksjon om riktig håndvasketeknikk, demonstrasjoner og styrking av hygienevaner for å forbedre helseutfall og redusere skolefravær.
|
Endret håndvaskepraksis Barn i intervensjonsskolene vil motta en på omtrent 30 minutter lang undervisningsøkt om håndhygiene i klasserommet ved studiestart.
De vil bli instruert i bruk av håndhygiene og bedt om å bruke det etter hosting/nysing og på vei ut av klasserommet til formiddagspause og lunsj.
Undervisningsøktene om luftveishygiene i klasserommet, bruk av munnbind og hånddesinfeksjonsgel vil bli gjentatt hver måned.
I tillegg vil pedagogiske plakater om håndhygiene, når og hvordan man skal vaske hendene, bli montert i hver skole (klasserom og/eller korridorer) som en påminnelse for skolebarn.
|
|
Ingen inngripen: (Kontrollgruppe)
Elevene i denne gruppen fortsetter sin vanlige skolerutine uten å motta det strukturerte håndhygieneprogrammet i løpet av studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder effekten av håndhygiene og luftveishygiene på forekomstraten av luftveisinfeksjoner og mage-tarminfeksjoner.
Tidsramme: 5 måneder (Målt ved studiestart og ved studiens avslutning).
|
Vurder virkningen av intervensjon for håndhygiene og luftveishygiene på forekomstraten av luftveisinfeksjoner og vurder virkningen av intervensjon for håndhygiene og luftveishygiene på forekomstraten av mage-tarminfeksjoner.
|
5 måneder (Målt ved studiestart og ved studiens avslutning).
|
|
Fravær fra skolen på grunn av sykdom
Tidsramme: 5 måneder
|
Antall skoledager som ble gått glipp av på grunn av sykdom blant elever i løpet av studieperioden.
Fravær vil bli registrert fra skolens oppmøteregistre og sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nazar pols Shabila, Professor, Hawler Medical University/College of nursing
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mbakaya, B.C., Lee, P. and Lee, R.L.T., 2019. Effect of a school-based hand hygiene program for Malawian children: A cluster randomized controlled trial. American Journal of Infection Control, 47(12), pp.1460-1464.
- Or, P.P., Ching, P.T. and Chung, J.W., 2019. A program to improve the hand hygiene compliance of Hong Kong preschoolers with an insight into their absenteeism. American Journal of Infection Control, 47(5), pp.498-503.
- Sarwar, S., Muhammad, J. and Shahzad, F., 2022. A modified hand washing method for resource limited settings. Frontiers in Public Health, 10, p.965853.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HMU nursing college
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .