- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07467902
12 Étapes d'un Programme Modifié de Lavage des Mains sur les Résultats de Santé et l'Absentéisme Scolaire (Hand hygiene)
L'IMPACT DE L'INTERVENTION SUR L'HYGIÈNE DES MAINS SUR LES RÉSULTATS DE SANTÉ ET L'ABSENTÉISME SCOLAIRE CHEZ LES ENFANTS DE L'ÉCOLE PRIMAIRE DANS LA VILLE D'ERBIL
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si la fourniture d'interventions d'hygiène des mains et respiratoire chez les enfants d'école primaire réduit le taux d'incidence des épisodes d'absence dus à la maladie chez les enfants au cours d'une année scolaire.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
Cette étude vise à évaluer si la fourniture d'interventions d'hygiène des mains et respiratoire chez les enfants d'école primaire réduit le taux d'incidence des épisodes d'absence dus à la maladie chez les enfants au cours d'une année scolaire.
- Décrire les caractéristiques sociodémographiques des participants (enfants scolarisés).
- Évaluer l'impact de l'intervention d'hygiène des mains et respiratoire sur le taux d'incidence des maladies respiratoires.
- Évaluer l'impact de l'intervention d'hygiène des mains et respiratoire sur le taux d'incidence des maladies gastro-intestinales.
- Évaluer l'impact de l'intervention d'hygiène des mains et respiratoire sur la durée des épisodes d'absence pour maladie.
- Déterminer les facteurs associés à l'impact accru ou réduit de l'intervention d'hygiène des mains et respiratoire sur l'absentéisme scolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les essais randomisés en grappes à groupes parallèles se déroulent dans les écoles primaires, où les écoles sont attribuées par randomisation restreinte au groupe d'intervention ou au groupe témoin. Tous les enfants (âgés de 9 à 13 ans) présents dans les écoles d'intervention participantes recevront une séance éducative en classe sur l'hygiène des mains et respiratoire, et se verront fournir du savon, du shampooing et des distributeurs de shampooing à l'école au début de l'essai (vers novembre). Les séances éducatives en classe sur l'hygiène des mains et respiratoire seront répétées mensuellement dans les écoles d'intervention.
Les écoles témoins ne recevront pas ces interventions spécifiques mais continueront de bénéficier des aspects d'hygiène inclus dans le programme d'étude. Le critère d'évaluation principal est le nombre et la durée des épisodes d'absence pour maladie parmi les enfants suivis et les raisons des absences, y compris toute infection respiratoire et gastro-intestinale durant l'année scolaire (de novembre à mai de l'année suivante). L'incidence des maladies respiratoires et gastro-intestinales sera enregistrée, même si elles ne causent pas d'absences scolaires.
Les enfants d'intervention dans les écoles d'intervention recevront une séance éducative en classe sur l'hygiène des mains d'environ 30 minutes au début de l'étude. Ils recevront des instructions sur l'utilisation de l'hygiène des mains et seront invités à l'utiliser après avoir toussé/éternué et en sortant de la classe pour la récréation du matin et le déjeuner. Les séances éducatives en classe sur l'hygiène des mains et respiratoire seront répétées mensuellement. De plus, des affiches éducatives sur l'hygiène des mains et sur quand et comment se laver les mains seront installées dans chaque école (salles de classe et/ou couloirs) comme rappel pour les écoliers. Les responsables légaux des enfants dans les écoles d'intervention recevront une lettre à la maison avec le bulletin scolaire expliquant l'étude et leur demandant d'informer l'enseignant de leur enfant. Les enfants témoins dans les écoles témoins ne recevront pas d'éducation spécifique sur l'hygiène, et du savon pour les mains ne sera pas fourni à l'école.
Suivi Le chercheur visitera chaque école dans les groupes d'intervention et témoin chaque semaine pour enregistrer toute absence d'écoliers et suivre les raisons avec l'école et les parents. La survenue de toute maladie, même sans absence, sera enregistrée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erbil Governorate
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Erbil, Erbil Governorate, Irak, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- La population étudiée comprenait 802 élèves de douze écoles primaires publiques sélectionnées au hasard à Erbil, en Irak. Les participants éligibles étaient des enfants inscrits en quatrième à sixième année (âgés de 9 à 13 ans) fréquentant des écoles publiques dans le centre-ville d'Erbil. Tous les élèves des écoles sélectionnées ont été invités à participer. Un consentement éclairé écrit a été obtenu des parents ou tuteurs, et un accord verbal a été fourni par les enfants avant l'inscription.
Critères d'exclusion :
- Les critères d'exclusion comprenaient les élèves fréquentant des écoles privées, du soir ou spéciales (par exemple, pour les enfants handicapés), ainsi que ceux souffrant de maladies chroniques susceptibles d'influencer la fréquentation scolaire. Les écoles bilingues (anglais-arabe) ont été exclues pour maintenir la comparabilité de l'environnement éducatif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention sur l'hygiène des mains
Les étudiants de ce groupe bénéficient d'un programme structuré d'éducation à l'hygiène des mains comprenant des instructions sur les techniques de lavage des mains appropriées, des démonstrations et un renforcement des pratiques d'hygiène pour améliorer les résultats de santé et réduire l'absentéisme scolaire.
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Pratique modifiée du lavage des mains Les enfants des écoles d'intervention recevront une session d'éducation à l'hygiène des mains d'environ 30 minutes en classe au début de l'étude.
Ils seront instruits sur l'utilisation de l'hygiène des mains et invités à l'utiliser après avoir toussé/éternué et en sortant de la classe pour la pause du matin et le déjeuner. Les sessions d'éducation à l'hygiène respiratoire en classe, le port de masques et l'utilisation de gel hydroalcoolique seront répétées chaque mois. De plus, des affiches éducatives sur l'hygiène des mains, quand et comment se laver les mains seront installées dans chaque école (salles de classe et/ou couloirs) comme rappel pour les écoliers. |
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Aucune intervention: (Groupe témoin)
Les étudiants de ce groupe poursuivent leur routine scolaire habituelle sans recevoir le programme structuré d'éducation à l'hygiène des mains pendant la période de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'impact de l'hygiène des mains et de l'hygiène respiratoire sur le taux d'incidence des maladies respiratoires et des maladies gastro-intestinales.
Délai: 5 mois (Mesuré au début et à la fin de l'étude).
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Évaluer l'impact d'une intervention d'hygiène des mains et respiratoire sur le taux d'incidence des maladies respiratoires et évaluer l'impact d'une intervention d'hygiène des mains et respiratoire sur le taux d'incidence des maladies gastro-intestinales.
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5 mois (Mesuré au début et à la fin de l'étude).
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Absentéisme scolaire dû à la maladie
Délai: 5 mois
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Le nombre de jours d'école manqués pour cause de maladie parmi les élèves pendant la période de l'étude.
L'absentéisme sera enregistré à partir des registres de présence scolaire et comparé entre les groupes d'intervention et de contrôle.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nazar pols Shabila, Professor, Hawler Medical University/College of nursing
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mbakaya, B.C., Lee, P. and Lee, R.L.T., 2019. Effect of a school-based hand hygiene program for Malawian children: A cluster randomized controlled trial. American Journal of Infection Control, 47(12), pp.1460-1464.
- Or, P.P., Ching, P.T. and Chung, J.W., 2019. A program to improve the hand hygiene compliance of Hong Kong preschoolers with an insight into their absenteeism. American Journal of Infection Control, 47(5), pp.498-503.
- Sarwar, S., Muhammad, J. and Shahzad, F., 2022. A modified hand washing method for resource limited settings. Frontiers in Public Health, 10, p.965853.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMU nursing college
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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