- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07467902
A módosított kézmosási program 12 lépésének hatása az egészségi eredményekre és az iskolai hiányzásra (Hand hygiene)
A KÉZHIGIÉNIAI INTERVENCIÓ HATÁSA AZ EGÉSZSÉGI ÁLLAPOTRA ÉS AZ ISKOLAI TÁVOLLÉTEKRE ALAPFOKÚ ISKOLÁS GYERMEKEK KÖRÉBEN ERBIL VÁROSÁBAN
A klinikai vizsgálat célja annak felmérése, hogy a kéz- és légúti higiéniai beavatkozások nyújtása általános iskolás gyerekeknél csökkenti-e a gyermekek betegség miatti hiányzási epizódjainak előfordulási gyakoriságát egy tanév során.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
Ez a tanulmány azt kívánja felmérni, hogy a kéz- és légúti higiéniai beavatkozások nyújtása általános iskolás gyerekeknél csökkenti-e a gyermekek betegség miatti hiányzási epizódjainak előfordulási gyakoriságát egy tanév során.
- A résztvevők (iskolás gyermekek) társadalmi-demográfiai jellemzőinek leírása.
- A kéz- és légúti higiéniai beavatkozás hatásának felmérése a légúti betegségek előfordulási gyakoriságára.
- A kéz- és légúti higiéniai beavatkozás hatásának felmérése a gasztrointesztinális betegségek előfordulási gyakoriságára.
- A kéz- és légúti higiéniai beavatkozás hatásának felmérése a betegség miatti hiányzási epizódok hosszára.
- Az iskolai hiányzásra gyakorolt kéz- és légúti higiéniai beavatkozás fokozott vagy csökkentett hatásához kapcsolódó tényezők meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A párhuzamos csoportokkal végzett klaszter randomizált vizsgálatokat általános iskolákban végezzük, ahol az iskolákat korlátozott randomizációval osztják be az intervenciós vagy kontroll csoportba. A részt vevő intervenciós iskolákban jelenlévő összes gyermek (9-13 éves korosztály) részt vesz egy osztálytermi kéz- és légúti higiénia oktatási foglalkozáson, és a vizsgálat kezdetekor (kb. novemberben) szappant, sampont és sampon adagolókat kapnak az iskolában. Az osztálytermi kéz- és légúti higiénia oktatási foglalkozásokat havonta megismételjük az intervenciós iskolákban.
A kontroll iskolák nem kapják meg ezeket a specifikus intervenciókat, de továbbra is részesülnek a tanulmányi programban szereplő higiéniai elemekből. Az elsődleges kimenetel a betegség miatti hiányzások száma és időtartama a követett gyermekek között, valamint a hiányzás okai, beleértve minden légúti és gasztrointesztinális fertőzést a tanév során (novembertől a következő év májusáig). A légúti és gasztrointesztinális megbetegedések előfordulását rögzítjük, még akkor is, ha nem okoznak iskolai hiányzást.
Intervenciós gyermekek Az intervenciós iskolákban a gyermekek a vizsgálat kezdetekor körülbelül 30 perces osztálytermi kézhigiénia oktatási foglalkozáson vesznek részt. Oktatást kapnak a kézhigiénia alkalmazásáról, és arra kérik őket, hogy használják azt köhögés/tüsszentés után, valamint az osztályteremből való kilépéskor a reggeli szünetre és ebédre. Az osztálytermi kéz- és légúti higiénia oktatási foglalkozásokat havonta megismételjük. Ezenkívül oktató posztereket helyezünk el minden iskolában (osztálytermekben és/vagy folyosókon) a kézhigiénia és a kézmosás mikorjéről és módjáról, emlékeztetőként a tanulók számára. Az intervenciós iskolák gyermekeinek gondozóinak levelet küldünk haza az iskolai hírlevéllel, amely elmagyarázza a vizsgálatot, és arra kéri őket, hogy értesítsék gyermekük tanárát. Kontroll gyermekek A kontroll iskolákban a gyermekek nem kapnak specifikus higiénia oktatást, és kézszappant nem biztosítanak az iskolában.
Követés A kutató hetente látogatja meg mindkét csoportba tartozó iskolákat, hogy rögzítse a tanulók esetleges hiányzásait, és a hiányzás okait az iskolával és a szülőkkel együtt követi nyomon. Minden betegség előfordulását rögzítjük, még akkor is, ha nem jár hiányzással.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Erbil Governorate
-
Erbil, Erbil Governorate, Irak, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A vizsgálati populáció 802 diákból állt tizenkét véletlenszerűen kiválasztott állami általános iskolából Erbilben, Irakban. A jogosult résztvevők a negyediktől a hatodik osztályig (9-13 éves korú) járó gyermekek voltak, akik Erbil városközpontjában található állami iskolákba jártak. A kiválasztott iskolák összes diákját meghívták a részvételre. Írásos tájékoztatott beleegyezést szülőktől vagy gyámoktól kértek, és a gyermekek szóbeli beleegyezését a felvétel előtt megkapták.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok közé tartoztak a magán, esti vagy speciális iskolákba (pl. fogyatékos gyermekek számára) járó diákok, valamint azok, akik krónikus egészségügyi állapottal rendelkeztek, amely valószínűleg befolyásolta az iskolai jelenlétet. A kétnyelvű iskolákat (angol-arab) kizárták, hogy az oktatási környezet összehasonlíthatósága megmaradjon.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kézmosási beavatkozási csoport
Az ebbe a csoportba tartozó diákok egy strukturált kézmosási oktatási programban vesznek részt, amely magában foglalja a megfelelő kézmosási technikák bemutatását, gyakorlati bemutatókat és a higiénés gyakorlatok megerősítését, hogy javítsák az egészségügyi eredményeket és csökkentsék az iskolai hiányzásokat.
|
Módosított kézmosási gyakorlat A beavatkozási iskolákban a gyermekek a tanulmány elején körülbelül 30 perces osztálytermi kézhigiéniai oktatási ülést kapnak.
Utasítást kapnak a kézhigiénia használatára, és arra kérik őket, hogy használják köhögés/tüsszentés után, valamint a reggeli szünet és az ebéd idejére az osztályteremből való távozáskor.
Az osztálytermi légúti higiéniai oktatási üléseket, a maszkviselést és a kézfertőtlenítő gél használatát minden hónapban megismételik.
Ezen felül oktató posztereket a kézhigiénia, a kézmosás időpontja és módja témakörében minden iskolában (osztálytermekben és/vagy folyosókon) helyeznek el, emlékeztetőként az iskolások számára.
|
|
Nincs beavatkozás: (Kontrollcsoport)
Az ebbe a csoportba tartozó tanulók a vizsgálati időszak alatt a szokásos iskolai rutint folytatják anélkül, hogy részt vennének a strukturált kézhigiénés oktatási programban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kéz- és légzőszervi higiénia hatásának felmérése a légúti és a gasztrointesztinális betegségek incidenciájára.
Időkeret: 5 hónap (A kezdeti időpontban és a tanulmány befejezésekor mérve).
|
Értékelje a kéz- és légúti higiéniai beavatkozás hatását a légúti megbetegedések előfordulási gyakoriságára, valamint értékelje a kéz- és légúti higiéniai beavatkozás hatását a gasztrointesztinális megbetegedések előfordulási gyakoriságára.
|
5 hónap (A kezdeti időpontban és a tanulmány befejezésekor mérve).
|
|
Iskola mulasztás betegség miatt
Időkeret: 5 hónap
|
A tanulmányi időszak alatt a betegség miatt kiesett iskolai napok száma a diákok körében.
A hiányzást az iskolai jelenléti nyilvántartásokból rögzítjük, és összehasonlítjuk a beavatkozási és a kontrollcsoport között.
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nazar pols Shabila, Professor, Hawler Medical University/College of nursing
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mbakaya, B.C., Lee, P. and Lee, R.L.T., 2019. Effect of a school-based hand hygiene program for Malawian children: A cluster randomized controlled trial. American Journal of Infection Control, 47(12), pp.1460-1464.
- Or, P.P., Ching, P.T. and Chung, J.W., 2019. A program to improve the hand hygiene compliance of Hong Kong preschoolers with an insight into their absenteeism. American Journal of Infection Control, 47(5), pp.498-503.
- Sarwar, S., Muhammad, J. and Shahzad, F., 2022. A modified hand washing method for resource limited settings. Frontiers in Public Health, 10, p.965853.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HMU nursing college
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .