전립선 수술 후 비교 신경인지 결과
전립선 홀뮴 레이저 절제술과 경요도 전립선 절제술 후 비교 신경인지 결과: 전향적 코호트 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
양성 전립선 비대증(BPH)은 노화하는 남성들 사이에서 흔한 상태이며, 하부 요로 증상의 가장 빈번한 원인 중 하나입니다. 증상이 중등도에서 중증으로 진행되고 약물 치료에 충분히 반응하지 않을 때, 수술적 치료가 권장됩니다. 경요도적 전립선 절제술(TURP)은 오랫동안 BPH에 대한 표준 수술 접근법으로 간주되어 왔으며, 홀뮴 레이저 전립선 적출술(HoLEP)은 유리한 수술 전후 결과를 가진 효과적인 최소 침습적 대안으로 부상했습니다.
이러한 시술들이 널리 사용되고 일반적으로 안전하다고 여겨지지만, 특히 노인 수술 인구에서 잠재적인 수술 후 인지 변화에 대한 우려가 남아 있습니다. 수술 후 인지 기능 장애는 다양한 수술 후에 보고되었으며, 환자의 회복, 기능적 독립성 및 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 BPH 수술 후 인지 결과에 관한 데이터는 제한적이며, 다양한 수술 기법 간의 직접적인 비교는 여전히 드뭅니다.
비뇨기과 수술 후 인지 결과를 평가한 대부분의 기존 연구는 경도 인지 장애를 감지하는 데 제한된 민감도를 가질 수 있는 간이정신상태검사(MMSE)에 의존해 왔습니다. 몬트리올 인지 평가(MoCA)는 실행 기능, 주의력, 기억력, 언어 능력 및 시공간 능력을 포함한 여러 인지 영역을 평가하는 더 민감한 도구입니다.
이 전향적 관찰 코호트 연구는 증상성 BPH로 HoLEP 또는 TURP를 받는 환자들의 수술 후 인지 변화 궤적을 비교하는 것을 목표로 합니다. 적격 환자들은 수술 전과 수술 후 3개월에 표준화된 인지 및 심리 평가를 받을 것입니다. 주요 결과는 시간에 따른 MoCA 점수의 변화입니다. 2차 결과에는 MMSE, 벡 불안 척도(BAI) 및 벡 우울 척도(BDI) 점수의 변화가 포함됩니다.
통계 분석은 인지 결과의 종단적 변화를 평가하고, 나이와 교육 수준과 같은 잠재적인 교란 요인을 조정한 후 수술 기법이 수술 후 인지 수행에 독립적으로 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
이 연구의 결과는 현대 내시경 전립선 수술의 신경인지적 안전성에 대한 이해를 높이는 데 기여할 수 있으며, 임상의와 환자가 BPH에 가장 적절한 수술 치료를 선택할 때 더 많은 정보를 바탕으로 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Health Science University Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 55-80세 남성 환자
수술이 필요한 증상성 양성 전립선비대증
전립선 부피 50-100 cc
기초 MMSE ≥ 24
인지 검사를 독립적으로 완료할 수 있는 능력
제외 기준:
- 신경퇴행성 질환(알츠하이머병, 파킨슨병)
결손을 동반한 뇌졸중 병력
외상성 뇌손상
심각한 정신 장애
알코올 또는 약물 남용
만성 진정제 또는 항정신병제 사용
심각한 시각 또는 청각 장애
이전 전립선 수술
활성 악성 종양
중환자실 입원이 필요한 수술 중 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HoLEP
참가자는 양성 전립선비대증(BPH) 치료를 위해 시행된 수술 절차에 따라 두 개의 코호트로 나누어졌습니다. 한 코호트에는 홀뮴 레이저 전립선 적출술(HoLEP)을 받는 환자가 포함되었고, 다른 코호트에는 경요도 전립선 절제술(TURP)을 받는 환자가 포함되었습니다. 수술 기법의 선택은 연구 참여보다는 임상적 적응증과 기관의 관행에 따라 결정되었습니다. 모든 참가자는 표준화된 수술 전 및 수술 후 평가를 받았습니다. 인지 기능은 몬트리올 인지 평가(MoCA)와 간이정신상태검사(MMSE)를 사용하여 평가되었습니다. 심리적 상태는 벡 불안 척도(BAI)와 벡 우울 척도(BDI)를 사용하여 평가되었습니다. 평가는 수술 전에 시행되었으며, 인지 및 심리적 결과의 잠재적 변화를 평가하기 위해 수술 후 3개월에 반복되었습니다. |
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TURP
참가자는 양성 전립선 비대증(BPH) 치료를 위해 시행된 수술 절차에 따라 두 개의 코호트로 나뉘었습니다. 한 코호트에는 홀뮴 레이저 전립선 절제술(HoLEP)을 받는 환자가 포함되었고, 다른 코호트에는 경요도 전립선 절제술(TURP)을 받는 환자가 포함되었습니다. 수술 기법의 선택은 연구 참여보다는 임상적 적응증과 기관의 관행에 따라 결정되었습니다. 모든 참가자는 표준화된 수술 전 및 수술 후 평가를 받았습니다. 인지 기능은 몬트리올 인지 평가(MoCA)와 간이 정신 상태 검사(MMSE)를 사용하여 평가되었습니다. 심리적 상태는 벡 불안 척도(BAI)와 벡 우울 척도(BDI)를 사용하여 평가되었습니다. 평가는 수술 전에 시행되었으며, 수술 3개월 후에 반복되어 인지 및 심리적 결과의 잠재적 변화를 평가하였습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능의 변화
기간: 3개월
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본 연구의 주요 목적은 수술 3개월 후 몬트리올 인지 평가를 활용하여 HoLEP와 TURP 시술 후 인지 변화를 조사하고 평가하는 것이었습니다
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Canakci002
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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