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Resultados Neurocognitivos Comparativos Tras la Cirugía de Próstata

12 de marzo de 2026 actualizado por: Cengiz Canakci, MD

Resultados Neurocognitivos Comparativos Tras la Enucleación con Láser de Holmio y la Resección Transuretral de la Próstata: Un Estudio de Cohorte Prospectivo

Este estudio de cohorte observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar los resultados cognitivos postoperatorios en pacientes sometidos a tratamiento quirúrgico por hiperplasia prostática benigna (HPB). Se compararán dos técnicas quirúrgicas comúnmente utilizadas: la enucleación prostática con láser de holmio (HoLEP) y la resección transuretral de la próstata (RTUP). La función cognitiva se evaluará antes de la cirugía y tres meses después de la cirugía utilizando herramientas de evaluación neurocognitiva y psicológica validadas. La medida de resultado principal es el cambio en la puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA). Los resultados secundarios incluyen cambios en las puntuaciones del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE), el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) y el Inventario de Depresión de Beck (BDI). El estudio tiene como objetivo determinar si el tipo de técnica quirúrgica influye de forma independiente en la función cognitiva postoperatoria después de ajustar por factores importantes relacionados con el paciente, como la edad y el nivel educativo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hiperplasia prostática benigna (HPB) es una afección común entre los hombres que envejecen y es una de las causas más frecuentes de síntomas del tracto urinario inferior. Cuando los síntomas se vuelven de moderados a graves y no responden adecuadamente al tratamiento médico, se recomienda el tratamiento quirúrgico. La resección transuretral de la próstata (RTUP) ha sido considerada durante mucho tiempo el enfoque quirúrgico estándar para la HPB, mientras que la enucleación de próstata con láser de holmio (HoLEP) ha surgido como una alternativa mínimamente invasiva eficaz con resultados perioperatorios favorables.

Aunque estos procedimientos son ampliamente utilizados y generalmente considerados seguros, persisten preocupaciones sobre posibles cambios cognitivos postoperatorios, particularmente en poblaciones quirúrgicas de edad avanzada. La disfunción cognitiva postoperatoria se ha descrito después de varios procedimientos quirúrgicos y puede afectar la recuperación del paciente, la independencia funcional y la calidad de vida. Sin embargo, los datos disponibles sobre los resultados cognitivos después de la cirugía de HPB son limitados, y las comparaciones directas entre diferentes técnicas quirúrgicas siguen siendo escasas.

La mayoría de los estudios previos que evaluaron los resultados cognitivos después de la cirugía urológica se han basado en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE), que puede tener una sensibilidad limitada para detectar el deterioro cognitivo leve. La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una herramienta más sensible que evalúa múltiples dominios cognitivos, incluida la función ejecutiva, la atención, la memoria, el lenguaje y la capacidad visoespacial.

Este estudio de cohorte observacional prospectivo tiene como objetivo comparar las trayectorias cognitivas postoperatorias en pacientes sometidos a HoLEP o RTUP para HPB sintomática. Los pacientes elegibles se someterán a evaluaciones cognitivas y psicológicas estandarizadas antes de la cirugía y tres meses después de la operación. El resultado principal es el cambio en la puntuación de MoCA a lo largo del tiempo. Los resultados secundarios incluyen cambios en las puntuaciones de MMSE, Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) e Inventario de Depresión de Beck (BDI).

Los análisis estadísticos evaluarán los cambios longitudinales en los resultados cognitivos e investigarán si la técnica quirúrgica influye de forma independiente en el rendimiento cognitivo postoperatorio después del ajuste por posibles factores de confusión como la edad y el nivel educativo.

Los hallazgos de este estudio pueden contribuir a una mejor comprensión de la seguridad neurocognitiva de la cirugía prostática endoscópica moderna y ayudar a los médicos y pacientes a tomar decisiones más informadas al seleccionar el tratamiento quirúrgico más apropiado para la HPB.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

132

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • Health Science University Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a tratamiento quirúrgico para HBP sintomática en un centro de urología terciario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos de 55 a 80 años

Hiperplasia prostática benigna sintomática que requiere cirugía

Volumen prostático de 50 a 100 cc

MMSE basal ≥ 24

Capacidad para completar pruebas cognitivas de forma independiente

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades neurodegenerativas (Alzheimer, Parkinson)

Antecedentes de accidente cerebrovascular con déficits

Lesión cerebral traumática

Trastornos psiquiátricos graves

Abuso de alcohol o sustancias

Uso crónico de sedantes o antipsicóticos

Deterioro visual o auditivo grave

Cirugía prostática previa

Neoplasia maligna activa

Complicaciones perioperatorias que requieran ingreso en UCI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
HoLEP

Los participantes se dividieron en dos cohortes según el procedimiento quirúrgico realizado para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB). Una cohorte incluyó a pacientes sometidos a Enucleación de Próstata con Láser de Holmio (HoLEP), y la otra cohorte incluyó a pacientes sometidos a Resección Transuretral de la Próstata (RTUP). La elección de la técnica quirúrgica se determinó según las indicaciones clínicas y la práctica institucional, más que por la participación en el estudio.

Todos los participantes se sometieron a evaluaciones preoperatorias y postoperatorias estandarizadas. La función cognitiva se evaluó utilizando la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) y el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE). El estado psicológico se evaluó utilizando el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) y el Inventario de Depresión de Beck (BDI). Las evaluaciones se realizaron antes de la cirugía y se repitieron tres meses después de la cirugía para evaluar posibles cambios en los resultados cognitivos y psicológicos.

RTUP

Los participantes se dividieron en dos cohortes según el procedimiento quirúrgico realizado para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB). Una cohorte incluyó a pacientes sometidos a Enucleación Prostática con Láser de Holmio (HoLEP), y la otra cohorte incluyó a pacientes sometidos a Resección Transuretral de la Próstata (RTUP). La elección de la técnica quirúrgica se determinó según las indicaciones clínicas y la práctica institucional, no por la participación en el estudio.

Todos los participantes se sometieron a evaluaciones preoperatorias y postoperatorias estandarizadas. La función cognitiva se evaluó utilizando la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) y el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE). El estado psicológico se evaluó utilizando el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) y el Inventario de Depresión de Beck (BDI). Las evaluaciones se realizaron antes de la cirugía y se repitieron tres meses después de la cirugía para evaluar posibles cambios en los resultados cognitivos y psicológicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en la función cognitiva
Periodo de tiempo: 3 meses
El objetivo principal de este estudio fue utilizar la Evaluación Cognitiva de Montreal tres meses después de la cirugía para examinar y evaluar las alteraciones cognitivas tras los procedimientos HoLEP y TURP
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de julio de 2025

Finalización primaria (Actual)

2 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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