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Resultados Neurocognitivos Comparativos Após Cirurgia da Próstata

12 de março de 2026 atualizado por: Cengiz Canakci, MD

Resultados Neurocognitivos Comparativos Após Enucleação com Laser de Hólmio e Ressecção Transuretral da Próstata: Um Estudo de Coorte Prospectivo

Este estudo de coorte observacional prospetivo visa avaliar os resultados cognitivos pós-operatórios em pacientes submetidos a tratamento cirúrgico para hiperplasia benigna da próstata (HBP).
Duas técnicas cirúrgicas comumente utilizadas – Enucleação da Próstata a Laser de Hólmio (HoLEP) e Ressecção Transuretral da Próstata (RTUP) – serão comparadas.
A função cognitiva será avaliada antes da cirurgia e três meses após a cirurgia, utilizando ferramentas de avaliação neurocognitiva e psicológica validadas.
A medida de resultado primária é a alteração na pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Os resultados secundários incluem alterações nas pontuações do Mini-Mental State Examination (MMSE), do Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) e do Inventário de Depressão de Beck (BDI).
O estudo visa determinar se o tipo de técnica cirúrgica influencia independentemente a função cognitiva pós-operatória, após ajuste para fatores importantes relacionados com o paciente, como idade e nível de escolaridade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hiperplasia benigna da próstata (HBP) é uma condição comum entre homens envelhecidos e é uma das causas mais frequentes de sintomas do trato urinário inferior. Quando os sintomas se tornam moderados a graves e não respondem adequadamente à terapia médica, o tratamento cirúrgico é recomendado. A ressecção transuretral da próstata (RTUP) tem sido considerada há muito tempo a abordagem cirúrgica padrão para a HBP, enquanto a Enucleação da Próstata a Laser de Hólmio (HoLEP) surgiu como uma alternativa minimamente invasiva eficaz com resultados perioperatórios favoráveis.

Embora estes procedimentos sejam amplamente utilizados e geralmente considerados seguros, persistem preocupações relativas a potenciais alterações cognitivas pós-operatórias, particularmente em populações cirúrgicas idosas. A disfunção cognitiva pós-operatória foi descrita após vários procedimentos cirúrgicos e pode afetar a recuperação do paciente, a independência funcional e a qualidade de vida. No entanto, existem dados limitados disponíveis sobre os resultados cognitivos após cirurgia de HBP, e as comparações diretas entre diferentes técnicas cirúrgicas permanecem escassas.

A maioria dos estudos anteriores que avaliaram os resultados cognitivos após cirurgia urológica basearam-se no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE), que pode ter sensibilidade limitada na deteção de défice cognitivo ligeiro. A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) é uma ferramenta mais sensível que avalia múltiplos domínios cognitivos, incluindo função executiva, atenção, memória, linguagem e capacidade visuoespacial.

Este estudo de coorte observacional prospetivo tem como objetivo comparar as trajetórias cognitivas pós-operatórias em pacientes submetidos a HoLEP ou RTUP para HBP sintomática. Os pacientes elegíveis serão submetidos a avaliações cognitivas e psicológicas padronizadas antes da cirurgia e três meses após a operação. O resultado primário é a alteração na pontuação da MoCA ao longo do tempo. Os resultados secundários incluem alterações nas pontuações do MMSE, Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) e Inventário de Depressão de Beck (BDI).

As análises estatísticas avaliarão as alterações longitudinais nos resultados cognitivos e investigarão se a técnica cirúrgica influencia independentemente o desempenho cognitivo pós-operatório após ajuste para potenciais fatores de confusão, como idade e nível de escolaridade.

Os resultados deste estudo podem contribuir para uma melhor compreensão da segurança neurocognitiva da cirurgia endoscópica moderna da próstata e ajudar clínicos e pacientes a tomar decisões mais informadas ao selecionar o tratamento cirúrgico mais apropriado para a HBP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

132

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Health Science University Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes submetidos a tratamento cirúrgico para HBP sintomática num centro de urologia terciário.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino com idades entre 55-80 anos

Hiperplasia benigna da próstata sintomática que requer cirurgia

Volume prostático de 50-100 cc

MMSE basal ≥ 24

Capacidade de completar testes cognitivos de forma independente

Critérios de Exclusão:

  • Doenças neurodegenerativas (Alzheimer, Parkinson)

História de acidente cerebrovascular com défices

Traumatismo craniano

Distúrbios psiquiátricos graves

Abuso de álcool ou substâncias

Uso crónico de sedativos ou antipsicóticos

Deficiência visual ou auditiva grave

Cirurgia prostática prévia

Malignidade ativa

Complicações perioperatórias que requerem internamento na UCI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
HoLEP

Os participantes foram divididos em duas coortes com base no procedimento cirúrgico realizado para o tratamento da hiperplasia benigna da próstata (HBP). Uma coorte incluiu pacientes submetidos a Enucleação da Próstata a Laser de Hólmio (HoLEP), e a outra coorte incluiu pacientes submetidos a Ressecção Transuretral da Próstata (RTUP). A escolha da técnica cirúrgica foi determinada de acordo com as indicações clínicas e a prática institucional, e não pela participação no estudo.

Todos os participantes foram submetidos a avaliações pré-operatórias e pós-operatórias padronizadas. A função cognitiva foi avaliada utilizando a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) e o Mini-Exame do Estado Mental (MMSE). O estado psicológico foi avaliado utilizando o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) e o Inventário de Depressão de Beck (BDI). As avaliações foram realizadas antes da cirurgia e repetidas três meses após a cirurgia para avaliar potenciais alterações nos resultados cognitivos e psicológicos.

RTUP

Os participantes foram divididos em duas coortes com base no procedimento cirúrgico realizado para o tratamento da hiperplasia benigna da próstata (HBP). Uma coorte incluiu pacientes submetidos à Enucleação da Próstata com Laser de Hólmio (HoLEP), e a outra coorte incluiu pacientes submetidos à Ressecção Transuretral da Próstata (RTUP). A escolha da técnica cirúrgica foi determinada de acordo com as indicações clínicas e a prática institucional, e não com base na participação no estudo.

Todos os participantes foram submetidos a avaliações pré-operatórias e pós-operatórias padronizadas. A função cognitiva foi avaliada utilizando o Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e o Mini-Mental State Examination (MMSE). O estado psicológico foi avaliado utilizando o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) e o Inventário de Depressão de Beck (BDI). As avaliações foram realizadas antes da cirurgia e repetidas três meses após a cirurgia para avaliar possíveis alterações nos resultados cognitivos e psicológicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações na função cognitiva
Prazo: 3 meses
O principal objetivo deste estudo foi utilizar o Montreal Cognitive Assessment três meses após a cirurgia para examinar e avaliar alterações cognitivas após os procedimentos HoLEP e TURP
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de julho de 2025

Conclusão Primária (Real)

2 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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