前列腺手术后神经认知结果的比较研究
钬激光前列腺剜除术与经尿道前列腺电切术后神经认知结果的比较:一项前瞻性队列研究
研究概览
详细说明
良性前列腺增生(BPH)是老年男性常见疾病,也是下尿路症状最常见的病因之一。 当症状达到中度至重度且药物治疗效果不佳时,建议进行手术治疗。 经尿道前列腺电切术(TURP)长期以来被视为BPH的标准手术方法,而钬激光前列腺剜除术(HoLEP)则作为一种有效的微创替代方案崭露头角,具有较好的围手术期疗效。
尽管这些手术被广泛应用且通常被认为是安全的,但关于术后潜在认知功能变化的担忧依然存在,特别是在老年手术人群中。 术后认知功能障碍已在多种手术后被报道,可能影响患者康复、功能独立性和生活质量。 然而,关于BPH手术后认知结局的数据有限,不同手术技术之间的直接比较研究仍然匮乏。
既往大多数评估泌尿外科手术后认知结局的研究依赖简易精神状态检查(MMSE),但该工具在检测轻度认知障碍方面的敏感性可能有限。 蒙特利尔认知评估(MoCA)是一种更敏感的工具,可评估包括执行功能、注意力、记忆力、语言能力和视空间能力在内的多个认知领域。
本前瞻性观察性队列研究旨在比较因症状性BPH接受HoLEP或TURP手术患者的术后认知变化轨迹。 符合条件患者将在术前及术后三个月接受标准化的认知与心理评估。 主要结局指标为MoCA评分随时间的变化。 次要结局指标包括MMSE评分、贝克焦虑量表(BAI)评分及贝克抑郁量表(BDI)评分的变化。
统计分析将评估认知结局的纵向变化,并在调整年龄、教育水平等潜在混杂因素后,探究手术技术是否独立影响术后认知功能。
本研究结果可能有助于更好地理解现代内镜前列腺手术的神经认知安全性,帮助临床医生和患者在为BPH选择最适宜手术方案时做出更明智的决策。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Istanbul、土耳其(türkiye)
- Health Science University Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 男性患者,年龄55-80岁
有症状的良性前列腺增生需要手术治疗
前列腺体积50-100 cc
基线MMSE ≥ 24
能够独立完成认知测试
排除标准:
- 神经退行性疾病(阿尔茨海默病、帕金森病)
有后遗症的脑血管意外病史
创伤性脑损伤
严重精神疾病
酒精或药物滥用
长期使用镇静剂或抗精神病药物
严重视觉或听觉障碍
既往前列腺手术史
活动性恶性肿瘤
需要入住ICU的围手术期并发症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
HoLEP
根据用于治疗良性前列腺增生(BPH)的手术程序,参与者被分为两个队列。 一个队列包括接受钬激光前列腺剜除术(HoLEP)的患者,另一个队列包括接受经尿道前列腺切除术(TURP)的患者。 手术技术的选择是根据临床适应症和机构实践确定的,而非研究参与。 所有参与者均接受了标准化的术前和术后评估。 认知功能使用蒙特利尔认知评估(MoCA)和简易精神状态检查(MMSE)进行评估。 心理状态使用贝克焦虑量表(BAI)和贝克抑郁量表(BDI)进行评估。 评估在手术前进行,并在手术后三个月重复进行,以评估认知和心理结果可能发生的变化。 |
|
经尿道前列腺切除术
根据治疗良性前列腺增生(BPH)所实施的手术方式,参与者被分为两个队列。一个队列包括接受钬激光前列腺剜除术(HoLEP)的患者,另一个队列包括接受经尿道前列腺电切术(TURP)的患者。手术技术的选择是根据临床适应症和机构实践而非研究参与情况来确定的。 所有参与者均接受了标准化的术前和术后评估。认知功能使用蒙特利尔认知评估(MoCA)和简易精神状态检查(MMSE)进行评估。心理状态使用贝克焦虑量表(BAI)和贝克抑郁量表(BDI)进行评估。评估在手术前进行,并在术后三个月重复进行,以评估认知和心理结果可能发生的变化。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
认知功能变化
大体时间:3个月
|
本研究的主要目的是利用术后三个月的蒙特利尔认知评估,来检查和评估HoLEP和TURP手术后认知功能的变化
|
3个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.