Vergleichende neurokognitive Ergebnisse nach Prostataoperation
Vergleichende neurokognitive Ergebnisse nach Holmium-Laser-Enukleation und transurethraler Resektion der Prostata: Eine prospektive Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die benigne Prostatahyperplasie (BPH) ist eine häufige Erkrankung bei älteren Männern und eine der häufigsten Ursachen für Symptome der unteren Harnwege.
Wenn die Symptome mittelschwer bis schwer werden und nicht ausreichend auf eine medikamentöse Therapie ansprechen, wird eine chirurgische Behandlung empfohlen.
Die transurethrale Resektion der Prostata (TURP) gilt seit langem als der Standard-Operationsansatz bei BPH, während die Holmium-Laser-Enukleation der Prostata (HoLEP) sich als wirksame minimalinvasive Alternative mit günstigen perioperativen Ergebnissen etabliert hat.
Obwohl diese Verfahren weit verbreitet und allgemein als sicher angesehen werden, bestehen weiterhin Bedenken hinsichtlich möglicher postoperativer kognitiver Veränderungen, insbesondere bei älteren chirurgischen Populationen.
Postoperative kognitive Dysfunktion wurde nach verschiedenen chirurgischen Eingriffen beschrieben und kann die Genesung des Patienten, die funktionelle Unabhängigkeit und die Lebensqualität beeinträchtigen.
Allerdings sind nur begrenzte Daten zu kognitiven Ergebnissen nach BPH-Operationen verfügbar, und direkte Vergleiche zwischen verschiedenen chirurgischen Techniken bleiben rar.
Die meisten früheren Studien, die kognitive Ergebnisse nach urologischen Operationen bewertet haben, stützten sich auf den Mini-Mental State Examination (MMSE), der möglicherweise eine begrenzte Sensitivität bei der Erkennung leichter kognitiver Beeinträchtigungen aufweist.
Die Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein sensibleres Instrument, das mehrere kognitive Domänen bewertet, einschließlich exekutiver Funktionen, Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache und visuell-räumlicher Fähigkeiten.
Diese prospektive Beobachtungs-Kohortenstudie zielt darauf ab, postoperative kognitive Verläufe bei Patienten zu vergleichen, die sich einer HoLEP oder TURP wegen symptomatischer BPH unterziehen.
Berechtigte Patienten werden vor der Operation und drei Monate postoperativ standardisierte kognitive und psychologische Bewertungen durchlaufen.
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des MoCA-Scores im Zeitverlauf.
Sekundäre Ergebnisse umfassen Veränderungen der MMSE-, Beck-Angst-Inventar (BAI)- und Beck-Depressions-Inventar (BDI)-Scores.
Statistische Analysen werden longitudinale Veränderungen der kognitiven Ergebnisse bewerten und untersuchen, ob die chirurgische Technik unabhängig von potenziellen Störfaktoren wie Alter und Bildungsniveau die postoperative kognitive Leistung beeinflusst.
Die Ergebnisse dieser Studie können zu einem besseren Verständnis der neurokognitiven Sicherheit moderner endoskopischer Prostatachirurgie beitragen und Klinikern sowie Patienten helfen, fundiertere Entscheidungen bei der Auswahl der am besten geeigneten chirurgischen Behandlung für BPH zu treffen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Health Science University Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Patienten im Alter von 55-80 Jahren
Symptomatische benigne Prostatahyperplasie, die eine Operation erfordert
Prostatavolumen 50-100 cc
Baseline MMSE ≥ 24
Fähigkeit, kognitive Tests selbstständig zu absolvieren
Ausschlusskriterien:
- Neurodegenerative Erkrankungen (Alzheimer, Parkinson)
Anamnese eines zerebrovaskulären Insults mit Defiziten
Traumatische Hirnverletzung
Schwere psychiatrische Störungen
Alkohol- oder Drogenmissbrauch
Chronische Anwendung von Sedativa oder Antipsychotika
Schwere Seh- oder Hörbehinderung
Vorherige Prostataoperation
Aktive Malignität
Perioperative Komplikationen, die eine Aufnahme auf die Intensivstation erfordern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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HoLEP
Die Teilnehmer wurden basierend auf dem durchgeführten chirurgischen Eingriff zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH) in zwei Kohorten eingeteilt. Eine Kohorte umfasste Patienten, die sich einer Holmium-Laser-Enukleation der Prostata (HoLEP) unterzogen, und die andere Kohorte umfasste Patienten, die sich einer transurethralen Resektion der Prostata (TURP) unterzogen. Die Wahl der chirurgischen Technik wurde gemäß klinischer Indikationen und institutioneller Praxis bestimmt und nicht durch die Studienteilnahme. Alle Teilnehmer unterzogen sich standardisierten präoperativen und postoperativen Bewertungen. Die kognitive Funktion wurde mithilfe des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) und des Mini-Mental State Examination (MMSE) bewertet. Der psychologische Status wurde mithilfe des Beck Anxiety Inventory (BAI) und des Beck Depression Inventory (BDI) evaluiert. Die Bewertungen wurden vor der Operation durchgeführt und drei Monate nach der Operation wiederholt, um mögliche Veränderungen der kognitiven und psychologischen Ergebnisse zu bewerten. |
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TURP
Die Teilnehmer wurden basierend auf dem durchgeführten chirurgischen Eingriff zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH) in zwei Kohorten eingeteilt. Eine Kohorte umfasste Patienten, die sich einer Holmium-Laser-Enukleation der Prostata (HoLEP) unterzogen, und die andere Kohorte umfasste Patienten, die sich einer transurethralen Resektion der Prostata (TURP) unterzogen. Die Wahl der chirurgischen Technik wurde gemäß klinischer Indikationen und institutioneller Praxis und nicht aufgrund der Studienteilnahme bestimmt. Alle Teilnehmer unterzogen sich standardisierten präoperativen und postoperativen Untersuchungen. Die kognitive Funktion wurde mithilfe des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) und des Mini-Mental-Status-Tests (MMSE) bewertet. Der psychologische Status wurde mit dem Beck-Angst-Inventar (BAI) und dem Beck-Depressions-Inventar (BDI) evaluiert. Die Bewertungen wurden vor der Operation durchgeführt und drei Monate nach der Operation wiederholt, um potenzielle Veränderungen der kognitiven und psychologischen Ergebnisse zu beurteilen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der kognitiven Funktion
Zeitfenster: 3 Monate
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Das primäre Ziel dieser Studie war es, den Montreal Cognitive Assessment drei Monate nach der Operation zu verwenden, um kognitive Veränderungen nach HoLEP- und TURP-Verfahren zu untersuchen und zu bewerten.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Canakci002
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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