Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande neurokognitiva utfall efter prostataoperation

12 mars 2026 uppdaterad av: Cengiz Canakci, MD

Jämförande neurokognitiva utfall efter holmiumlaserenukleation och transuretral resektion av prostatan: En prospektiv kohortstudie

Denna prospektiva observationskohortstudie syftar till att utvärdera postoperativa kognitiva utfall hos patienter som genomgår kirurgisk behandling för godartad prostatahyperplasi (BPH). Två vanligt använda kirurgiska tekniker – Holmiumlaserenukleation av prostatan (HoLEP) och transuretral resektion av prostatan (TURP) – kommer att jämföras. Kognitiv funktion kommer att bedömas före operation och tre månader efter operation med validerade neurokognitiva och psykologiska bedömningsverktyg. Det primära utfallsmåttet är förändringen i Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-poäng. Sekundära utfall inkluderar förändringar i Mini-Mental State Examination (MMSE), Beck Anxiety Inventory (BAI) och Beck Depression Inventory (BDI)-poäng. Studien syftar till att avgöra om typen av kirurgisk teknik oberoende påverkar postoperativ kognitiv funktion efter justering för viktiga patientrelaterade faktorer som ålder och utbildningsnivå.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Godartad prostataförstoring (BPH) är ett vanligt tillstånd bland åldrande män och är en av de vanligaste orsakerna till symptom från nedre urinvägarna. När symptomen blir måttliga till svåra och inte svarar tillräckligt på medicinsk behandling rekommenderas kirurgisk behandling. Transuretral resektion av prostatan (TURP) har länge ansetts vara det standard kirurgiska tillvägagångssättet för BPH, medan Holmiumlaserenukleation av prostatan (HoLEP) har uppstått som ett effektivt minimalt invasivt alternativ med gynnsamma perioperativa utfall.

Även om dessa procedurer är vitt använda och generellt anses säkra, kvarstår oro kring potentiella postoperativa kognitiva förändringar, särskilt i äldre kirurgiska populationer. Postoperativ kognitiv dysfunktion har beskrivits efter olika kirurgiska ingrepp och kan påverka patientens återhämtning, funktionell självständighet och livskvalitet. Begränsad data är dock tillgänglig angående kognitiva utfall efter BPH-kirurgi, och direkta jämförelser mellan olika kirurgiska tekniker är fortfarande få.

De flesta tidigare studier som bedömt kognitiva utfall efter urologisk kirurgi har förlitat sig på Mini-Mental State Examination (MMSE), vilket kan ha begränsad känslighet för att upptäcka mild kognitiv nedsättning. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är ett mer känsligt verktyg som utvärderar flera kognitiva domäner inklusive exekutiv funktion, uppmärksamhet, minne, språk och visuospatial förmåga.

Denna prospektiva observationsstudie av kohort syftar till att jämföra postoperativa kognitiva förlopp hos patienter som genomgår HoLEP eller TURP för symtomatisk BPH. Behöriga patienter kommer att genomgå standardiserade kognitiva och psykologiska bedömningar före operation och tre månader postoperativt. Det primära utfallsmåttet är förändringen i MoCA-poäng över tid. Sekundära utfallsmått inkluderar förändringar i MMSE, Beck Anxiety Inventory (BAI) och Beck Depression Inventory (BDI) poäng.

Statistiska analyser kommer att utvärdera longitudinella förändringar i kognitiva utfall och undersöka om kirurgisk teknik oberoende påverkar postoperativ kognitiv prestation efter justering för potentiella förväxlingsfaktorer som ålder och utbildningsnivå.

Resultaten av denna studie kan bidra till en bättre förståelse av den neurokognitiva säkerheten hos modern endoskopisk prostatakirurgi och hjälpa kliniker och patienter att fatta mer informerade beslut när man väljer den mest lämpliga kirurgiska behandlingen för BPH.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

132

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Turkiet (Türkiye)
        • Health Science University Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår kirurgisk behandling för symtomgivande BPH vid ett tertiärt urologiskt centrum.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga patienter i åldern 55–80 år

Symptomatisk godartad prostataförstoring som kräver kirurgi

Prostatavolym 50–100 cc

Baseline MMSE ≥ 24

Förmåga att genomföra kognitiva tester självständigt

Exklusionskriterier:

  • Neurodegenerativa sjukdomar (Alzheimer, Parkinson)

Anamnes på cerebrovaskulär olycka med neurologiska bortfall

Traumatisk hjärnskada

Allvarliga psykiatriska störningar

Alkohol- eller drogmissbruk

Kronisk användning av lugnande medel eller antipsykotika

Allvarliga syn- eller hörselnedsättningar

Tidigare prostataoperation

Aktiv malignitet

Perioperativa komplikationer som kräver intensivvård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
HoLEP

Deltagarna delades in i två kohorter baserat på den kirurgiska procedur som utfördes för behandling av godartad prostataförstoring (BPH). En kohort inkluderade patienter som genomgick Holmiumlaserenukleation av prostatan (HoLEP), och den andra kohorten inkluderade patienter som genomgick transuretral resektion av prostatan (TURP). Valet av kirurgisk teknik bestämdes enligt kliniska indikationer och institutionell praxis snarare än studie deltagande.

Alla deltagare genomgick standardiserade preoperativa och postoperativa utvärderingar. Kognitiv funktion bedömdes med Montreal Cognitive Assessment (MoCA) och Mini-Mental State Examination (MMSE). Psykologisk status utvärderades med Beck Anxiety Inventory (BAI) och Beck Depression Inventory (BDI). Bedömningarna utfördes före operation och upprepades tre månader efter operation för att utvärdera potentiella förändringar i kognitiva och psykologiska utfall

TURP

Deltagarna delades in i två kohorter baserat på den kirurgiska procedur som utfördes för behandling av godartad prostataförstoring (BPH). En kohort inkluderade patienter som genomgick Holmiumlaserenukleation av prostatan (HoLEP), och den andra kohorten inkluderade patienter som genomgick transuretral resektion av prostatan (TURP). Valet av kirurgisk teknik bestämdes enligt kliniska indikationer och institutionell praxis snarare än studie deltagande.

Alla deltagare genomgick standardiserade preoperativa och postoperativa utvärderingar. Kognitiv funktion bedömdes med Montreal Cognitive Assessment (MoCA) och Mini-Mental State Examination (MMSE). Psykologisk status utvärderades med Beck Anxiety Inventory (BAI) och Beck Depression Inventory (BDI). Bedömningarna utfördes före operation och upprepades tre månader efter operation för att utvärdera potentiella förändringar i kognitiva och psykologiska utfall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar från kognitiv funktion
Tidsram: 3 månader
Den primära målsättningen med denna studie var att använda Montreal Cognitive Assessment tre månader efter operationen för att undersöka och utvärdera kognitiva förändringar efter HoLEP- och TURP-ingrepp
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juli 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

2 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Första postat (Faktisk)

12 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera